Cannabinoider og traumatisk hjerneskade: Et randomiseret, placebokontrolleret forsøg

Inklusionskriterier:

1. Evne til at give gyldigt informeret samtykke
2. 18-60 år gammel
3. Aktuel eller historie med TBI som identificeret ved Ohio Identification Method
4. Sværhedsgraden af ​​TBI er mild eller moderat baseret på VA/DoD-klassificeringen af ​​TBI-sværhedsgrad
5. TBI-hændelse skal have resulteret i hospitalsevaluering (akutafdeling eller anden hospitalsbaseret vurdering) inden for 24 timer efter skade, undtagen tilfælde, hvor TBI blev erhvervet i en militær udsendelseskontekst, hvor hospitalstjenester ikke var umiddelbart tilgængelige
6. Igangværende neuropsykiatriske symptomer (dvs. depressive, angst, smerter, kognitive klager eller søvnklager), der er sandsynligt forbundet med TBI og ikke bedre forklares af samtidige medicinske eller psykologiske helbredstilstande
7. Ikke i øjeblikket i en anden behandlingsundersøgelse for TBI-relaterede symptomer eller samtidige medicinske eller psykologiske helbredstilstande
8. Samtidige behandlinger skal være stabile i type, dosis og hyppighed i de fire uger forud for undersøgelsesindskrivningen, og deltagerne skal forpligte sig til ikke at foretage ændringer i disse samtidige behandlinger under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. I øjeblikket fængslet, prøveløsladt eller på prøve
2. Deltager har beholdt en advokat i forhold til TBI
3. Gravid på tidspunktet for tilmelding til studiet eller uvillig til at forpligte sig til brugen af ​​barriereprævention i hele undersøgelsens varighed
4. Syns-, høre- eller kommunikationsnedsættelser, der udelukker gyldig gennemførelse af undersøgelsesvurderinger
5. Anamnese med autismespektrumforstyrrelser, intellektuelt handicap og/eller alvorlig neurologisk eller centralnervesystemsygdom, som forventes at påvirke kognition (f.eks. epilepsi, tumorer, multipel sklerose)
6. Bevis på dårlig indsats (TOMMe < 8) på neuropsykologisk testning
7. Aktuel eller livslang diagnose af en skizofrenispektrumforstyrrelse eller anden alvorlig psykisk sygdom (f.eks. bipolar lidelse) som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revised (DSM-5-TR, APA 2022)
8. Opfylder kriterierne for svær depressiv episode som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revised (DSM-5-TR, APA 2022) og med en Beck Depression Inventory-2-score > 13;
9. Aktuelle selvmordstanker, som angivet af Beck Depression Inventory-2 punkt #9 score > 0, Patient Health Questionnaire-9 punkt #9 score > 0, eller mundtlig eller skriftlig rapport om aktuelle selvmordstanker fra deltageren til et hvilket som helst studieteammedlem
10. Anamnese med betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand
11. Alkohol- eller stofbrugsforstyrrelse, baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revised (DSM-5-TR, APA 2022), i de seks måneder forud for studietilmelding;
12. Rapporteret brug af andre stoffer (kokain, opiater, metamfetamin, MDMA) inden for de seneste 60 dage eller test positiv på en urintest for disse misbrugsstoffer ved baseline;
13. Daglig nikotinbruger;
14. Rapportere brug af cannabis mere end én gang om ugen i løbet af de sidste 12 måneder;
15. Rapportér aktuel brug af CBD af medicinske årsager eller TBI-symptomer
16. Leverfunktionsenzymer (AST, ALT), der er mere end 2x det normale