Generering af beviser i ECMO-ventilationsstrategier (GENIE-Vent)

Dette er et pilot-, open-label, pragmatisk klynge-crossover klinisk forsøg, der tester gennemførligheden og udforsker den kliniske effekt af ICU-niveau ventilatorstyringsprotokoller som interventioner hos patienter med akut respirationssvigt, der kræver støtte med ekstrakorporal membraniltning (ECMO). Det overordnede mål er at informere designet af et fremtidigt pragmatisk, klyngerandomiseret klinisk forsøg. Efterforskerne vil gøre dette ved at opfylde følgende mål:

Mål 1: Mål klinikerens troskab til ICU-niveau ventilatorstyringsprotokoller for patienter med ARDS behandlet med ECMO. Hypotese: Klinikere vil have høj troskab til ICU-niveau ventilatorstyringsprotokoller for patienter med svær ARDS på ECMO. For at teste denne hypotese vil efterforskerne udføre en pilot-klynge-crossover-undersøgelse. Duke medicinske ICU vil blive behandlet som en enkelt klynge af patienter. Denne klynge vil blive tildelt en standard lungebeskyttende ventilationsprotokol for patienter behandlet med ECMO, og derefter crossover til en ultralungebeskyttende ventilationsprotokol. Efterforskerne vil registrere, om patientens ventilatorindstillinger overholder den tildelte protokol på behandlingstidspunktet. Andelen af ​​patienter, hvis ventilatorindstillinger overholder den tildelte protokol, vil blive sammenlignet med en a priori defineret tærskel for at indikere gennemførlighed.

Mål 2: Udforsk den kliniske effekt af at bruge forskellige ventilatorstyringsprotokoller til patienter med ARDS behandlet med ECMO. Hypotese: Patienter, der behandles med standard lungebeskyttende ventilation, vil have kortere varigheder af ECMO og mekanisk ventilation sammenlignet med patienter, der administreres med ultra-lungebeskyttende ventilation. For at teste denne hypotese vil efterforskerne måle varigheden af ​​ECMO og mekanisk ventilation for alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen. Efterforskerne vil udføre en eksplorativ analyse, der undersøger forskelle i disse resultater mellem de to behandlingsgrupper.