在 ECMO 通气策略中生成证据 (GENIE-Vent)

这是一项试验性、开放标签、实用的集群交叉临床试验，旨在测试 ICU 级呼吸机管理方案的可行性并探索其作为干预需要体外膜肺氧合 (ECMO) 支持的急性呼吸衰竭患者的临床影响。 总体目标是为未来实用的整群随机临床试验的设计提供信息。 调查人员将通过完成以下目标来做到这一点：

目标 1：衡量临床医生对接受 ECMO 治疗的 ARDS 患者的 ICU 级呼吸机管理方案的忠实度。 假设：对于使用 ECMO 的严重 ARDS 患者，临床医生将高度遵守 ICU 级呼吸机管理方案。 为了验证这一假设，研究人员将进行一项试点集群交叉研究。 杜克医疗 ICU 将被视为一个单一的患者群。 该集群将分配给接受 ECMO 治疗的患者的标准肺保护性通气方案，然后交叉到超肺保护性通气方案。 研究人员将记录患者呼吸机设置是否符合治疗时指定的方案。 呼吸机设置符合指定方案的患者比例将与预先定义的阈值进行比较，以表明可行性。

目标 2：探索使用不同呼吸机管理方案对接受 ECMO 治疗的 ARDS 患者的临床影响。 假设：与接受超肺保护性通气治疗的患者相比，接受标准肺保护性通气治疗的患者的 ECMO 和机械通气持续时间更短。 为了验证这一假设，研究人员将测量所有参与研究的患者的 ECMO 和机械通气持续时间。 研究人员将进行探索性分析，检查两个治疗组之间这些结果的差异。