Envafolimab kombineret med Endostar og samtidig kemoradioterapi til lokalt avanceret primær livmoderhalskræft

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk bekræftet fremskreden livmoderhalskræft， FIGO 2018 kliniske stadier IB3/IIA2 med positive para-aorta lymfeknuder 、IIB-IVA sygdom, patienter med lokalt fremskreden livmoderhalskræft, som af deres læge vurderes at være berettiget til samtidig trial kemoradioterapi, og ikke har modtaget behandling før tilmeldingen;
• Målbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
• Forventet levetid > 3 måneder
• LVEF≥55 %
• Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion, herunder følgende:

Hæmoglobin ≥ 90 g/L, absolut neutrofiltal ≥ 1.500/µL, blodplader ≥100.000/µL; Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN; Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN eller ≤ 5 x ULN i nærvær af levermetastaser; total bilirubin ≤ 1,5 x ULN eller patienter med Gilberts syndrom, som kan have total bilirubin 2,5 ≤ ULN syndrom

• Patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention under forsøget og have en negativ serum- eller uringraviditetstest
• Ikke-ammende patienter
• Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-vaskulære midler
• Enhver tidligere abdominal eller bækkenstrålebehandling
• Patienter med andre invasive maligniteter inden for de sidste 5 år
• Alvorlige ukontrollerede medicinske tilstande, der efter investigatorens opfattelse ville kompromittere forsøgspersonens evne til at modtage behandling med undersøgelsesprotokollen, såsom samtidige alvorlige medicinske tilstande, herunder alvorlig hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret infektion, aktivt mavesår mv.
• Modtagelse af andre eksperimentelle midler eller deltagelse i en anden klinisk undersøgelse til terapeutiske kræftformål inden for 30 dage efter første dosis
• Alvorlig infektion forekom inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen, inklusive men ikke begrænset til infektiøse komplikationer, der krævede hospitalsindlæggelse, bakteriæmi eller svær lungebetændelse
• Patienter, der er kendt for at være positive med human immundefektvirus (HIV).
• Patienter, som er hepatitis B overfladeantigenpositive (HBsAg), og hvis perifere blod hepatitis B virus deoxyribonukleinsyre (HBV-DNA) titer er ≥ 1 × 103 IU/ml; hvis HBsAg er positivt, og HBV-DNA fra perifert blod er < 1 × 103 IE/ml, er forsøgspersonen berettiget, hvis investigator mener, at forsøgspersonen har stabil kronisk hepatitis B og ikke vil øge risikoen for forsøgspersonen;
• Hepatitis C virus (HCV) antistof positiv eller human immundefekt virus (HIV) antistof positiv, og HCV RNA test positiv
• Patienter vurderet uegnede til denne undersøgelse af investigator