Penpulimab kombineret med kemoterapi til neoadjuverende og adjuverende terapi hos patienter med resektabel HNSCC

Inklusionskriterier:

• Patienter deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev det informerede samtykke og havde god compliance;
• Patienter med 18 år til 75 år (på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke); Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) score: 0-1;
• Patienter med ubehandlet hoved- og halspladecellecarcinom, som blev patologisk bekræftet og bestemt til at være egnet til kirurgisk behandling, blev klassificeret som stadium III, IVa ifølge AJCC (8. udgave), inklusive oral, oropharyngeal, hypopharyngeal og larynxcancer.
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder bør acceptere, at prævention (såsom intrauterin enhed, p-piller eller kondomer) skal bruges i løbet af undersøgelsesperioden og i seks måneder efter afslutningen; At have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før tilmelding til studiet og skal være ikke-ammende; Mandlige patienter bør acceptere at bruge prævention i undersøgelsesperioden og i seks måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere har brugt PD-1/PD-L1/CTLA-4 antistofbehandling;
• Patienter, som har behov for systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg dagligt prednisonækvivalent) eller andre immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før administration eller under behandlingI fravær af aktiv autoimmun sygdom, inhalerede eller topiske steroider og binyrebarkhormon i doser >10 mg/dag svarende til prednison og binyrebarkhormonerstatning ved terapeutiske doser, der ikke overstiger 10 mg/dag prednison, er tilladt;
• En historie med enhver aktiv immun eller autoimmun sygdom eller en kendt historie med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
• Aktiv eller ukontrolleret alvorlig infektion inden for 4 uger før indskrivning (CTCAE grad 2 infektion);
• Unormal funktion af større organer
• Patienter med samtidige sygdomme, der efter investigators vurdering kan bringe patienternes sikkerhed i alvorlig fare eller kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller som anses for uegnede til inklusion af andre årsager.