Penpulimab gecombineerd met chemotherapie voor neoadjuvante en adjuvante therapie bij patiënten met resecteerbaar HNSCC

Inclusiecriteria:

• Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden de geïnformeerde toestemming en hadden een goede naleving;
• Patiënten met 18 jaar tot 75 jaar (op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming); Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS)-score: 0-1;
• Patiënten met onbehandeld plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied, waarvan pathologisch werd bevestigd dat ze geschikt waren voor een chirurgische behandeling, werden volgens de AJCC (8e editie) geclassificeerd als stadium III, IVa, inclusief orale, orofarynx-, hypofarynx- en larynxkankers.
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen dat anticonceptie (zoals een spiraaltje, anticonceptiepillen of condooms) moet worden gebruikt tijdens de onderzoeksperiode en gedurende zes maanden na voltooiing; Een negatieve serumzwangerschapstest hebben binnen 7 dagen vóór deelname aan het onderzoek, en geen borstvoeding geven; Mannelijke patiënten moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en gedurende zes maanden na het einde van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder antilichaamtherapie met PD-1/PD-L1/CTLA-4 hebben gebruikt;
• Patiënten die een systemische behandeling met corticosteroïden (> 10 mg prednison-equivalent per dag) of andere immunosuppressiva nodig hebben binnen 14 dagen vóór toediening of tijdens de behandeling. Bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte, geïnhaleerde of plaatselijke steroïden en bijnierschorshormoon in doses > 10 mg/dag equivalent aan prednison en bijnierschorshormoonvervanging bij therapeutische doses van maximaal 10 mg/dag prednison zijn toegestaan;
• Een voorgeschiedenis van een actieve immuun- of auto-immuunziekte, of een bekende voorgeschiedenis van allogene orgaantransplantatie of allogene hematopoietische stamceltransplantatie;
• Actieve of ongecontroleerde ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving (CTCAE-graad 2-infectie);
• Abnormale functie van belangrijke organen
• Patiënten met bijkomende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar kunnen brengen of de voltooiing van het onderzoek kunnen belemmeren, of die om andere redenen ongeschikt worden geacht voor opname.