Penpulimab combinado con quimioterapia para terapia neoadyuvante y adyuvante en pacientes con HNSCC resecable

Criterios de inclusión:

• Los pacientes ingresaron voluntariamente al estudio, firmaron el consentimiento informado y tuvieron buen cumplimiento;
• Pacientes con 18 Años a 75 Años (al momento de firmar el consentimiento informado); Puntuación del estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG-PS): 0-1;
• Los pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello no tratado que fueron patológicamente confirmados y considerados aptos para el tratamiento quirúrgico se clasificaron como estadio III, IVa según el AJCC (8.ª edición), incluidos los cánceres de boca, orofaringe, hipofaringe y laringe.
• Las pacientes femeninas en edad reproductiva deben aceptar que se deben utilizar métodos anticonceptivos (como dispositivos intrauterinos, píldoras anticonceptivas o condones) durante el período del estudio y durante seis meses después de su finalización; Tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción al estudio y no debe estar en período de lactancia; Los pacientes masculinos deben aceptar utilizar anticonceptivos durante el período del estudio y durante los seis meses posteriores a la finalización del estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan utilizado previamente terapia con anticuerpos PD-1/PD-L1/CTLA-4;
• Pacientes que requieran tratamiento sistémico con corticosteroides (> 10 mg diarios equivalentes a prednisona) u otros fármacos inmunosupresores dentro de los 14 días previos a la administración o durante el tratamiento. En ausencia de enfermedad autoinmune activa, esteroides inhalados o tópicos y hormona adrenocortical en dosis > 10 mg/día equivalentes a prednisona. y se permite el reemplazo de hormonas adrenocorticales en dosis terapéuticas que no excedan los 10 mg/día de prednisona;
• Antecedentes de cualquier enfermedad inmune o autoinmune activa, o antecedentes conocidos de alotrasplante de órganos o alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
• Infección grave activa o no controlada dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción (infección de grado 2 CTCAE);
• Función anormal de los órganos principales.
• Pacientes con enfermedades concomitantes que, a juicio del investigador, puedan poner en grave peligro la seguridad de los pacientes o puedan interferir con la finalización del estudio, o se consideren no aptos para su inclusión por otros motivos.