Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immundefekt i brusk-hårhypoplasi: Delprojekt om sikkerhed ved vaccination mod skoldkopper

18. oktober 2019 opdateret af: Paula Klemetti, Helsinki University Central Hospital

Immundefekt i brusk-hårhypoplasi: sammenhæng med lungesygdomme, infektioner og malignitet

Investigatoris vil omhyggeligt udvælge brusk-hårhypoplasipatienter, der ikke er udsat for skoldkopper (VZV) og immunisere patienter på en kontrolleret måde med VZV-vaccine. Patienterne vil blive udvalgt på baggrund af sygdommens sværhedsgrad og graden af ​​immundefekt (inklusive CD4+ T-celletal). Enhver potentiel komplikation af VZV-immunisering, såsom udslæt, vil blive diskuteret med patienterne/plejerne på forhånd, og acyclovir vil blive brugt til at behandle eventuelle VZV-relaterede symptomer, i overensstemmelse med den nuværende praksis. Efterforskerne vil verificere udviklingen af ​​immunrespons på vaccination ved at teste for VZV-antistoffer og cellemedieret immunitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • genetisk bekræftet brusk-hår hypoplasi diagnose
  • alder >12 måneder
  • ingen historie med skoldkopper
  • informeret koncent af patienten/plejeren.

Ekskluderingskriterier:

  • positiv serum IgG for varicella zoster virus
  • lavt CD4+ celletal (
  • kliniske eller laboratoriemæssige tegn på alvorlig immundefekt
  • igangværende intravenøs eller subkutan immunglobulinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brusk-hår hypoplasi (CHH)
Udvalgte CHH-patienter vil blive vaccineret mod skoldkopper med Varilrix, en dosis på 0,5 ml subkutant. Hvis der ikke er dokumenteret respons på den første dosis, kan den anden dosis på 0,5 ml administreres.
Biologisk: Varilrix
Vaccination mod skoldkopper hos udvalgte brusk-hår-hypoplasipatienter
Andre navne:
  • ATC J07BK01

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Humoral respons på vaccination
Tidsramme: 4-6 uger efter vaccination
4-6 uger efter vaccination
Cellemedieret respons på vaccination
Tidsramme: 4-6 uger efter vaccination
4-6 uger efter vaccination
Antal og sværhedsgrad af bivirkninger ved vaccination
Tidsramme: 0-60 dage
0-60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Outi Mäkitie, PhD, Helsinki University Central Hospital and University of Helsinki, Folkhälsan Research Centre, Helsinki Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Skøn)

9. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TYH2013336

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brusk-hår Hypoplasi

Kliniske forsøg med Varilrix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner