Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af V116-vaccinen til børn og teenagere (V116-013) (STRIDE-13)

10. marts 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt studie til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af ​​V116 hos børn og unge med øget risiko for pneumokoksygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af ​​V116 sammenlignet med PPSV23 hos børn i alderen 2 til 17 år. Forskere ønsker at lære, om V116 er lige så god som eller er bedre end PPSV23-vaccinen med hensyn til antistof-immunrespons. V116 og PPSV23 vil blive undersøgt hos børn og teenagere, der har en højere risiko for at få invasiv pneumokoksygdom (IPD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

882

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K6R8
        • Canadian Center for Vaccinology ( Site 0004)
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Premier Clinical Trial Network ( Site 0008)
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario ( Site 0001)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine ( Site 0007)
      • Pierrefonds, Quebec, Canada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre - Vaccine Study Centre ( Site 0005)
      • Québec, Quebec, Canada, G1E 7G9
        • CHU de Québec-Université Laval ( Site 0006)
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7590943
        • Centro de Estudios Clínicos (ICIM, Facultad de Medicina Clínica Alemana Universidad del Desarrollo)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330077
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Pediatric Infectious Diseases and Immunology ( Site 0209)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8380418
        • Hospital Roberto del Río-Infectología Pediátrica ( Site 0200)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8880465
        • Hospital Padre Hurtado-NEONATOLOGY/PEDIATRICS ( Site 0204)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4781151
        • Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena ( Site 0208)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Rionegro, Antioquia, Colombia, 054040
        • Clinica Somer ( Site 0405)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230001
        • Oncomedica S.A.S ( Site 0402)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0404)
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760042
        • CEIP - Centro de Estudios en Infectología Pediátrica ( Site 0401)
  • Finland
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finland, 67100
        • FVR, Kokkolan rokotetutkimusklinikka ( Site 0602)
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
        • FVR, Oulun rokotetutkimusklinikka ( Site 0600)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33100
        • FVR, Tampereen rokotetutkimusklinikka ( Site 0603)
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finland, 60100
        • FVR, Seinäjoen rokotetutkimusklinikka ( Site 0604)
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • FVR, Turun rokotetutkimusklinikka ( Site 0606)
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finland, 02230
        • FVR, Espoon rokotetutkimusklinikka ( Site 0608)
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
        • MeVac - Meilahti Vaccine Research Center ( Site 0609)
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Central Research Associates ( Site 0145)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Velocity Clinical Research, Phoenix ( Site 0122)
    • California
      • Madera, California, Forenede Stater, 93637
        • Madera Family Medical Group ( Site 0120)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80922
        • Optumcare Colorado Springs, LLC ( Site 0113)
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32829
        • Accel Research Sites Network- Nona Pediatric Center ( Site 0109)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida-Department of Pediatrics ( Site 0110)
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210
        • Velocity Clinical Research at Primary Pediatrics, Macon ( Site 0128)
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Forenede Stater, 83221
        • Bingham Memorial Hospital ( Site 0149)
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Clinical Research Prime ( Site 0105)
      • Rexburg, Idaho, Forenede Stater, 83440
        • Clinical Research Prime Rexburg ( Site 0104)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville, Norton Children's Research Institute ( Site 0148)
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70508
        • Velocity Clinical Research, Lafayette ( Site 0103)
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0115)
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Forenede Stater, 68901
        • Velocity Clinical Research, Hastings ( Site 0114)
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68504
        • Midwest Children's Health Research Institute ( Site 0117)
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68505
        • Midwest Children's Health Research Institute ( Site 0106)
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Midwest Children's Health Research Institute-Research ( Site 0119)
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68522
        • Midwest Children's Health Research Institute-Research ( Site 0102)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87107
        • Velocity Clinical Research, Albuquerque ( Site 0112)
    • New York
      • Vestal, New York, Forenede Stater, 13850
        • Velocity Clinical Research, Vestal ( Site 0121)
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Forenede Stater, 73018
        • Epic Medical Research - Oklahoma ( Site 0134)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC-Pediatrics ( Site 0118)
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29301
        • Tribe Clinical Research - Spartanburg ( Site 0108)
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Velocity Clinical Research, Austin ( Site 0129)
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78521
        • PanAmerican Clinical Research ( Site 0132)
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
        • Epic Medical Research ( Site 0133)
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • Epic Medical Research - Mesquite ( Site 0144)
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0140)
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0124)
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universita
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hôpital Côte de N-Centre de Recherche Clinique Pédiatriq
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • Hôpital Jeanne de Flandre ( Site 0702)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0900)
      • Jerusalem, Israel, 9124001
        • Hadassah Mount Scopus Medical Centre ( Site 0902)
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center ( Site 0903)
  • Japan
      • Miyazaki, Japan, 880-8510
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 1711)
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 1705)
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center ( Site 1713)
      • Saitama, Japan, 330-8777
        • Saitama Prefectural Children's Medical Center ( Site 1702)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 230-0012
        • Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital ( Site 1714)
    • Okinawa
      • Kanegusuku, Okinawa, Japan, 901-1193
        • Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center and Children's Medical Center ( Site 1701)
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital ( Site 1700)
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0056
        • Aquakids Clinic ( Site 1709)
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-048
        • IN VIVO ( Site 1006)
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz ( Site 1004)
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-368
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckieg-Klinika Pediatrii i Chorob Infekcyjnyc
    • Masovian Voivodeship
      • Łomianki, Masovian Voivodeship, Polen, 05-092
        • SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Lesnym ( Site 1007)
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 91-347
        • Gravita Diagnostyka i Leczenie Niepłodności ( Site 1005)
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Unidad Pediátrica de Investigación y Ensayos Clínicos ( Site 11
      • Seville, Spanien, 41013
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO ( Site 1112)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol ( Site 1104)
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu ( Site 1113)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1115)
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanien, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Pediatría ( Site 1111)
    • Madrid
      • Leganés, Madrid, Spanien, 28911
        • Hospital Universitario Severo Ochoa ( Site 1114)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz-Pediatria y Enfermedades Infecciosas ( Site 1105)
  • Sverige
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Sverige, 171 64
        • CTC Karolinska ( Site 1201)
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Sverige, 901 85
        • Norrlands universitetssjukhus ( Site 1200)
    • Västra Götaland County
      • Mölndal, Västra Götaland County, Sverige, 431 53
        • CTC GoCo ( Site 1202)
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Pediatric Infectious Diseases ( Site 1601)
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University-Pediatrics ( Site 1602)
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University - Vaccine Trial Centre ( Site 1604)
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind hospital-Department of Pediatrics ( Site 1603)
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1300)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06590
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1304)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Infectious Disease and Clinical Microbiology ( Site 1301)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34360
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital ( Site 1305)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1306)
      • Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri-pediatric infection ( Site 1303)
    • Adana
      • Sarçam, Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01250
        • Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Adana Hastanesi-Pediatric Infection ( Site 1302)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose og stabil medicinsk behandling (i mindst 3 måneder) af en af ​​følgende risikotilstande for pneumokoksygdom: Diabetes mellitus, kronisk kompenseret leversygdom, kronisk lungesygdom, kronisk hjertesygdom eller kronisk nyresygdom.
  • Har afsluttet pneumokokkonjugatvaccineregimen (PCV7, PCV10 eller PCV13) mindst 8 uger før studieindskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere modtaget PPSV23-vaccine
  • Har en historie med aktiv hepatitis inden for 3 måneder før undersøgelsesvaccination
  • Anamnese med invasiv pneumokoksygdom inden for 3 år før undersøgelsesvaccination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PPSV23
Deltagerne vil modtage en enkelt 0,5 ml IM-dosis af PPSV23 på dag 1.
Biologisk: PPSV23
Pneumokok 23-valent konjugatvaccine med 25 μg af hvert af følgende PnPs-antigen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 187 , 19A, 19F, 20, 22F, 23F og 33F i hver 0,5 ml steril opløsning
Andre navne:
  • PNEUMOVAX™23
Eksperimentel: V116
Deltagerne vil modtage en enkelt 0,5 ml intramuskulær (IM) injektion af V116 på dag 1
Biologisk: V116
Pneumokok 21-valent konjugatvaccine med 4 μg af hvert af følgende pneumokokpolysaccharider (PnPs) antigen: 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 20, 16F, 16F, 16F , 23A, 23B, 24F, 31, 33F og 35B i hver 0,5 ml steril opløsning
Andre navne:
  • Pneumokok 21-valent konjugatvaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med anmodede injektionssted-relaterede bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til 5 dage efter vaccination
En bivirkning var enhver uønsket medicinsk begivenhed hos en deltager i en klinisk undersøgelse, som var tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den blev anset for at være relateret til undersøgelsesinterventionen. Opfordrede injektionssted-bivirkninger omfattede smerter/ømhed, rødme/erytem og hævelse.
Op til 5 dage efter vaccination
Procentdel af deltagere med anmodede systemiske bivirkninger
Tidsramme: Op til 5 dage efter vaccination
En bivirkning er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Anmodede systemiske bivirkninger omfattede muskelsmerter over hele kroppen (myalgi), hovedpine, træthed (fatigue), nældefeber eller hævelser (urticaria), irritabilitet, ledsmerter (artralgi), døsighed (somnolens), utilpashed (malaise) og feber (pyreksi).
Op til 5 dage efter vaccination
Procentdel af deltagere med vaccinerelaterede alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til cirka 6 måneder
En vaccine-relateret SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der, uanset dosis, fører til død, er livstruende, kræver indlæggelse på hospital eller forlænger eksisterende indlæggelse, medfører vedvarende eller betydelig handicap/uførhed, er en medfødt misdannelse/fødselsdefekt, eller er en anden vigtig medicinsk begivenhed.
Op til cirka 6 måneder
Geometrisk gennemsnitlig titer for serotype-specifikke opsonofagocytære aktivitet (OPA) responser
Tidsramme: 30 dage efter vaccination
Opsonophagocytisk aktivitet (OPA) for serotyperne i V116 vil blive bestemt ved hjælp af en multiplexet opsonophagocytisk assay (MOPA). Serotypespecifikke OPA GMT'er og GMT-forhold med 95% konfidensintervaller (CI'er) blev beregnet ved hjælp af en constrained longitudinal data analysis (cLDA) model. De 12 fælles pneumokokserotyper i både V116 og PPSV23 var som følger: 3, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 17F, 19A, 20A, 22F og 33F. De 9 unikke pneumokokserotyper i V116 var som følger: 6A, 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 og 35B.
30 dage efter vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometriske Middelkoncentrationer (GMCs) af Serotype-specifikt Immunoglobulin G (IgG) Efter Vaccination
Tidsramme: 30 dage efter vaccination
GMC for serotype-specifikke IgG-antistoffer vil blive bestemt ved hjælp af pneumokok elektrokemiluminescens (PnECL). Serotype-specifikke IgG'er og GMC-forhold med 95% KI blev beregnet ved hjælp af en cLDA-model. De 12 almindelige pneumokokke serotyper i både V116 og PPSV23 var som følger: 3, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 17F, 19A, 20A, 22F og 33F. De 9 unikke pneumokokke serotyper i V116 var som følger: 6A, 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 og 35B.
30 dage efter vaccination
Geometrisk gennemsnitlig foldstigning (GMFR) fra baseline i serotypespecifikke OPA GMT'er
Tidsramme: Baseline (dag 1) og 30 dage efter vaccination
GMFR fra baseline i serotype-specifikke OPA GMT'er blev bestemt ved hjælp af MOPA ved baseline og 30 dage efter vaccination og blev afledt fra en cLDA-model. GMFR (Dag 30 GMT/Dag 1 GMT) fra baseline (Dag 1) til Dag 30 for hver pneumokok OPA-serotype blev beregnet. De 12 almindelige pneumokokserotyper i både V116 og PPSV23 var som følger: 3, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 17F, 19A, 20A, 22F og 33F. De 9 unikke pneumokokserotyper i V116 var som følger: 6A, 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 og 35B.
Baseline (dag 1) og 30 dage efter vaccination
Procentdel af deltagere med ≥4-fold stigning fra baseline i serotype-specifikke OPAs GMTs
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
Procentdelen af deltagere med ≥4-fold stigning fra baseline (dag 1) til dag 30 i GMT for hver pneumokokserotype blev beregnet. Titerniveauerne blev bestemt ved MOPA og afledt fra en cLDA-model. De 12 almindelige pneumokokserotyper i både V116 og PPSV23 var som følger: 3, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 17F, 19A, 20A, 22F og 33F. De 9 unikke pneumokokserotyper i V116 var som følger: 6A, 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 og 35B.
Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
GMFR fra baseline i serotype-specifikke IgG GMC'er
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
GMFR fra baseline i serotypespecifikke IgG GMC'er blev bestemt ved hjælp af PnECL ved baseline og 30 dage efter vaccination og blev afledt fra en cLDA-model. GMFR (dag 30 GMT/dag 1 GMT) fra baseline (dag 1) til dag 30 for hver pneumokok IgG-serotype blev beregnet. De 12 fælles pneumokokserotyper i både V116 og PPSV23 var som følger: 3, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 17F, 19A, 20A, 22F og 33F.
Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
Procentdel af deltagere med ≥4-gang stigning fra baseline i serotype-specifikke IgG GMC'er
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
Procentdelen af deltagere med en ≥4-fold stigning fra baseline (dag 1) til dag 30 i GMC for hver pneumokokserotype blev beregnet. Titerniveauerne blev bestemt ved PnECL og afledt fra en cLDA-model. De 12 almindelige pneumokokserotyper i både V116 og PPSV23 var som følger: 3, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 17F, 19A, 20A, 22F og 33F. De 9 unikke pneumokokserotyper i V116 var som følger: 6A, 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 og 35B.
Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V116-013 (Anden identifikator: MSD)
  • jRCT2031230559 (Registry Identifier: jRCT)
  • 2023-506236-32 (Registry Identifier: EU CT)
  • U1111-1293-4944 (Registry Identifier: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumokok infektion

Kliniske forsøg med PPSV23

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner