[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

Patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil bruge en bærbar enhed i 6 måneder. Ved deres første besøg (besøg 1) vil patienterne gennemgå en kort fysisk undersøgelse, få deres sygehistorie og medicin registreret og være egnet til en enhed. Med deres kliniske (eller kliniker-delegerede) vil patienten få deres baseline-aflæsning med enheden. Patienten vil herefter blive undervist i at bruge apparatet derhjemme og gennemgå 2 praksis patientinitierede målinger. Patienten vil også gennemføre to undersøgelser som en del af besøg 1. Disse undersøgelser kan foretages ved besøget eller hjemme inden for 7 dage efter besøget.

Detaljer om al tilgængelig historie med kronisk hjertesvigt (CHF)-sygdom, inklusive kirurgiske indgreb relateret til CHF, CHF-risikofaktorer eller CHF-komorbiditeter vil blive registreret (via et diagramtræk efter besøget). Antallet af tidligere CHF-relaterede indlæggelser, patientens seneste CHF-diagnoseklassifikation og dato for sidste indlæggelse (antal dage siden) vil blive noteret specifikt. Dette inkluderer noter om patientens aktuelle tilstand og deres overbelastning og væskestatus. Den nuværende New York Heart Association (NYHA) klassifikation vil også blive trukket (eller tildelt under den fysiske eksamensdel). Nylige BNP (hjerne natriuretisk peptid), kreatinin, venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF), røntgen af ​​thorax og andre relevante laboratorier vil også blive trukket fra diagrammet og med vaccinationsstatus og -datoer for følgende vacciner: COVID 19, influenza og lungebetændelse. Dette er den første diagramgennemgang (af to), der kræves til undersøgelsen).

Efter besøg 1 vil patienten bruge apparatet én gang dagligt i 6 måneder. Efter 6 måneder vender patienten tilbage til besøg 2. Ved besøg 2 skal patienten have en kort fysisk undersøgelse og returnere enheden. Patienten vil gennemføre de samme to undersøgelser og en yderligere undersøgelse om deres opfattelse af enheden.

30 dage efter besøg 2 vil en anden målrettet diagramgennemgang finde sted. Detaljer om patientens kliniske forløb, mens de brugte enheden og i yderligere 30 dage efter, vil blive registreret. Mens skemagennemgangen vil være målrettet mod det kliniske CHF-forløb (såsom skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser, dygtige sygeplejerskebesøg, ambulante undersøgelser og andre CHF-relaterede notater), vil der også blive indsamlet andre relevante oplysninger. Den seneste NYHA-klassifikation vil blive trukket (eller tildelt ved besøg 2). De seneste BNP, kreatinin, LVEF, røntgen af ​​thorax og andre relevante laboratorier vil blive trukket.