- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06319365
Yoga om kvinders blodtryk, seksualliv og overholdelse af ægteskab
Effekten af yoga på hypertensive kvinders blodtryk, seksualliv og ægteskabelig overholdelse: Randomiseret kontrolleret forsøg
Introduktion Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af et 12-ugers yogaprogram bestående af en times sessioner tre gange om ugen på blodtryk, seksualliv og ægteskabelig tilpasning blandt hypertensive kvinder. Hypertension kan påvirke vaskulær sundhed negativt og påvirke ægteskabelige forhold ved at bidrage til seksuel dysfunktion.
Metode. Undersøgelsen vil være en præ-post-test randomiseret kontrolleret undersøgelse i overensstemmelse med CONSORT regler. Personlig informationsformular, blodtryksmåling, Arizona Sexual Experience Scale og ægteskabelig tilpasningstest vil blive brugt til dataindsamling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Faktorer som hormonelle ændringer, brug af orale præventionsmidler, fedme og stressniveau øger disposition for hypertension (HT) hos kvinder. På trods af brugen af mange antihypertensiva kan mindre end en tredjedel af kvinder i behandling opnå det tilsigtede blodtryk. Derfor er der behov for forskellige strategiske tilgange til at reducere blodtrykket. Wolff (2016) viser, at yoga giver et fald i systolisk blodtryk (SBP) med op til 6 mmHg og diastolisk blodtryk (DBP) med op til 5 mmHg, 12-ugers yogaundersøgelse udført med en hjemmevideo for kvinder viste, at DBP faldt ifølge de første målinger, er det konstateret, at livskvaliteten er steget. Forhøjet blodtryk, der ikke kan kontrolleres, kan forårsage forringelse af seksuelle funktioner samt skader på mange organer. Da HT giver negative effekter på det vaskulære system, kan seksuelle dysfunktioner forekomme. Selvom antallet af undersøgelser af forholdet mellem HT og seksuelle funktioner er begrænset, er spørgsmålet blevet diskuteret især med hensyn til mænds seksuelle liv. Disse vaskulære ændringer kan forårsage seksuel modvilje hos kvinder ved negativt at påvirke klitoris og vaginal vaskulær struktur, nedsat blodgennemstrømning i bækkenregionen, udtynding af vaginalvæggens glatte muskler, vaginal tørhed og smerter under samleje, orgasme og ophidselsesfase. I en af de få undersøgelser blev det fastslået, at 42 % af hypertensive kvinder oplever seksuel dysfunktion. Kvinders seksuelle liv kan blive negativt påvirket som følge af overgangsalderen, bivirkningerne af antihypertensiv behandling og de fysiologiske ændringer induceret af HT i kroppen. Ægteskabet er et af de områder, hvor livskvaliteten spiller den mest aktive rolle. Seksuelt liv, som er negativt påvirket, kan skade ægteskabelig overholdelse over tid. Ægteskabelige problemer kan påvirke kvinders blodtryk negativt. På dette tidspunkt er der behov for programmer, der vil hjælpe kvinder med at bevare både deres fysiske og psykiske helbred. Yoga er en praksis, der giver fysisk og mental fleksibilitet uden bivirkninger i at vedligeholde og forbedre sundheden. I undersøgelserne om yoga er det blevet fastslået, at kropsbevidsthed er højere hos mennesker, der laver yoga, og at yoga reducerer angst. Når undersøgelser af forandringerne hos kvinder, der dyrker yoga, undersøges; signifikant forbedring blev fundet i forhold som stress, depression, kropsopfattelse, inkontinens og seksualitet. I en undersøgelse, yogaprogram anvendt på kvinder med inkontinensproblemer, reducerede det den inflammatoriske proces forbundet med inkontinens, fordi de fleste af yoga-asanas strækker bækkenbundsmusklerne og kunne anvendes som en komplementær behandling. Asanas såsom Mula Bandha (Root Lock) strækker bækkenbundsmusklerne, fremskynder blodgennemstrømningen i kønsområdet og har lignende effekter som kegel-øvelser og giver forbedring af seksuel lyst, ophidselse, vaginal hydrering, orgasme, smerte og seksuel tilfredsstillelse. I betragtning af yogaens positive effekter på blodtryk og seksualliv, kan det tolkes, at det kan have positive refleksioner på ægteskabet. Der blev ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede løsningerne på blodtryks- og seksuelle livsproblemer, som gifte hypertensive kvinder oplever. Det er den første med hensyn til studiefag og design.
Metode. Undersøgelsen vil være en præ-post-test randomiseret kontrolleret undersøgelse i overensstemmelse med CONSORT regler. Personlig informationsformular, blodtryksmåling, Arizona Sexual Experience Scale og ægteskabelig tilpasningstest vil blive brugt til dataindsamling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: GÜRCAN SOLMAZ
- Telefonnummer: +905556287897
- E-mail: gurcansolmaz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Kalkun
- Rekruttering
- Yalova University
-
Kontakt:
- GÜRCAN SOLMAZ
- E-mail: gurcansolmaz@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) kvinder på 18 år eller ældre; (b) dem, der har været diagnosticeret med hypertension i mindst tre måneder, og hvis behandling fortsætter; (c) De, der ikke er gravide; d) er gift; (e) Dem, der har udstyret (computer, smartphone eller tablet) til at deltage i yogaprogrammet online (f) Dem, der ønsker at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- a) analfabeter; (b) De, der ikke ønsker at deltage i forskningen; (c) At have en alvorlig psykisk lidelse; (e) De, der, med udtalelse fra en ekspert, havde en tilstand, der ville hindre udøvelsen af yoga, blev ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: yoga gruppe
gruppens yogapraksis skal være afsluttet i slutningen af 12 uger.
Deltagerne bør opfordres til at træne hjemme 3 dage om ugen i 3 måneder.
Et eksempel på yogapraksis i forskningen for kvinder bør deles som en video.
|
gruppens yogapraksis skal være afsluttet i slutningen af 12 uger
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen skal fortsætte standard hypertensionsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
sistolisk blodtryk og diastolisk blodtryksmåling
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- gurcansolmaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseBrasilien