Implementering af et geninddragelsesprogram for hepatitis C-patienter mistet til opfølgning i Argentina.

Protokollen består i at implementere en strategi for at kontakte patienter med HCV, som er gået tabt til opfølgning. Etabler en enkelt model for håndtering af fortrolig information.

Befolkning. Fra en kohorte af patienter vil der blive udført en ikke-sandsynlighedsprøve af forsøgspersoner, der opfylder berettigelseskriterierne

Studievariabler - Demografiske data: alder, køn

HCV-relaterede data:

• Leverkomplikationer såsom hepatokarcinom, ascites, encefalopati, varicealblødning og levertransplantation.
• Ekstrahepatiske manifestationer såsom non-Hodgkins lymfom, kryoglobulinæmi, porphyria cutanea tarda, hjerte-kar-sygdom, diabetes mellitus.
• Tidligere antiviral behandling med interferon-baserede eller direkte antivirale lægemidler.

Kilder til information

• Patientkontakt: telefonopkald og/eller e-mail.
• Gennemgang af elektroniske journaler.

Patientkontaktstrategi:

- Patienter, der er identificeret som mistet til opfølgning, vil blive kontaktet telefonisk. I første omgang vil der blive foretaget 3 opkald fra mandag til fredag. Hvis patienten ikke er lokaliseret, vil han/hun blive ringet op på en lørdag, og der vil blive sendt en e-mail (hvis tilgængelig).

Mulige resultater efter interventionen:

• Ikke kontaktet trods implementeret strategi
• Død
• Behandlet på et andet center
• Kontaktet og kandidat til opfølgning

Måling og datalogning:

En specifik formular vil blive brugt til at registrere dataene, som senere vil blive lagt ind i en edb-database til efterfølgende analyse af oplysningerne. De forskningslæger, der vil blive blindet, vil indsamle eksponeringsvariablerne, der er inkluderet i undersøgelsen, til resultaterne. Data for hver patient vil blive indhentet fra den elektroniske journal. De patienter med kronisk HCV, og hvis sygdomsforløb er ukendt, vil blive kontaktet telefonisk for at vurdere status for deres sygdom og for i sidste ende at tilbyde dem medicinsk opfølgning i vores institution.

Etik og god klinisk praksis. Undersøgelsesprotokollen er udviklet i henhold til nationale standarder for etiske, juridiske og juridiske krav, fastlagt i ministerresolutionen 1480/11 og internationale standarder i henhold til STROBE-retningslinjer og i henhold til etiske kriterier i Helsinki-erklæringen 2013, Nürnberg-kodeksen, Verdenserklæringen om Menneskets genom og menneskerettigheder godkendt af UNESCOs generalkonference 1997. Samt i henhold til GCP-standarder (Good Clinical Practice). Fortroligheden af ​​alle data for hver enkelt person vil blive nøje opretholdt ved hjælp af følgende strategier: registrering af navn, fuld ID og fødselsdato vil blive undgået, og vil blive erstattet af kodede data til identifikation af de efterfølgende metoder i henhold til denne protokol.

Tidsplan for aktiviteter

• Gennemgang af lægejournaler: 6 måneder
• Fase af telefonopkald: 3 måneder
• Resultatevalueringsfase 3 måneder: afslutning af undersøgelsen og endelige variable målinger.

Forventede resultater Ved at beskrive, kende og forstå virkningen af ​​sygdommen forventer vi at finde et betydeligt antal patienter med kronisk HCV, som går tabt ved opfølgning. Ligeledes vil nogle af disse patienter sandsynligvis være i opfølgning på andre institutioner.