Tidlig fjernelse af brystrør efter operation for primær spontan pneumothorax: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil være et multicenteret randomiseret kontrolleret forsøg. Forsøget vil rekruttere alle voksne forsøgspersoner (>18 år) med PSP, som gennemgår VATS blebektomi/kileresektion med kemisk pleurodesis fra deltagende centre. Forsøgspersoner vil blive identificeret af det kirurgiske team, når et forsøgsperson med PSP evalueres til operation. Hvis den screenes kvalificeret og ikke opfylder et udelukkelseskriterium, vil forsøget blive drøftet med dem, og samtykke vil blive indhentet.

Forsøgspersoner vil gennemgå moms med resektion af alle synlige sygdomme eller en apikal kileresektion, hvis ingen findes. Brugen af ​​forstærkede eller ikke-forstærkede hæfteklammer er overladt til kirurgernes præference. Til pleurodesis er valget af kemisk middel ved vanhelligelse af kirurgen og almindelig praksis, men begrænset til 3 midler (talkum, dextrose eller et tetracyklinantibiotikum). Kirurger kan vælge at udføre en mekanisk pleurodesis, som de finder passende. Et enkelt apikalt brystrør vil blive placeret og forbundet til en sugeanordning indstillet til mindst -20 mmHg sugning. Forsøgspersoner vil derefter blive optaget natten over.

Emner vil blive revurderet om morgenen POD#1. Dem uden en luftlækage, med <400 cc ikke-blodig brystslangeudgang, og med en maksimal 1 cm apikal pleuraadskillelse (som bestemt af kirurgen) vil være berettiget til randomisering til enten tidlig eller standard fjernelse af deres brystsonde.

Randomisering vil ske på en 1:1 måde, stratificeret efter deltagende center. Forsøgspersoner inden for gruppen "Tidlig fjernelse" vil få deres brystsonde fjernet på postoperativ dag 1 inden for 24 timer fra afslutningen af ​​operationen med et opfølgende røntgenbillede af thorax inden for 6 timer efter fjernelse ud over overvågning af symptomer. Hvis forsøgspersonen forbliver stabil uden at udvikle symptomer (nyt iltbehov, åndenød osv.) eller øget pleuraadskillelse på røntgen, vil de være berettiget til udskrivning med passende opfølgning.

Forsøgspersoner i "Standard Removal"-gruppen vil holde deres thoraxsonde til at suge indtil postoperativ dag 2. Brystsonden fjernes på POD#2 med en opfølgende thoraxrøntgen inden for 6 timer. Hvis forsøgspersonen forbliver stabil uden at udvikle symptomer (nyt iltbehov, åndenød osv.) eller vækst af pleuraadskillelse på røntgen af ​​thorax, ville de være berettiget til udskrivning.

Forsøgspersonerne vil derefter følge op i klinikken inden for 2 uger efter operationen med et røntgenbillede af thorax. Der vil blive foretaget en 3-måneders opfølgende telefonsamtale. 1 år efter operationen vil forsøgspersonerne igen have standard klinikopfølgning og røntgen af ​​thorax. Endelig vil et 2 års opfølgningstelefonopkald og røntgen af ​​thorax blive afsluttet.