Tidlig fjerning av brystrør etter kirurgi for primær spontan pneumothorax: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil være en multisentrert randomisert kontrollert studie. Forsøket vil rekruttere alle voksne forsøkspersoner (>18 år) med PSP som gjennomgår VATS blebektomi/kilereseksjon med kjemisk pleurodese fra deltakende sentre. Forsøkspersonene vil bli identifisert av det kirurgiske teamet ved evaluering av en person med PSP for kirurgi. Hvis screening kvalifisert og ikke oppfyller et eksklusjonskriterium, vil rettssaken bli diskutert med dem, og samtykke vil bli innhentet.

Forsøkspersonene vil gjennomgå VATS med reseksjon av all synlig sykdom eller en apikal kilereseksjon hvis ingen blir funnet. Bruken av forsterkede eller ikke-forsterkede stifter er overlatt til kirurgens preferanser. For pleurodese er valget av kjemisk middel ved skjending av kirurgen og vanlig praksis, men begrenset til 3 midler (talkum, dekstrose eller et tetracyklinantibiotikum). Kirurger kan velge å utføre en mekanisk pleurodese som de finner hensiktsmessig. Et enkelt apikalt brystrør vil bli plassert og koblet til en sugeanordning satt til minst -20 mmHg sug. Fagene vil da bli tatt opp over natten.

Emner vil bli revurdert om morgenen POD#1. De uten luftlekkasje, med <400 cc av ikke-blodig brystrørutgang, og som har maksimalt 1 cm apikale pleural separasjon (som bestemt av kirurgen) vil være kvalifisert for randomisering til enten tidlig eller standard fjerning av brystsonden.

Randomisering vil skje på en 1:1 måte, stratifisert etter deltakende senter. Forsøkspersoner innen "Tidlig fjerning"-gruppen vil få brystrøret fjernet på postoperativ dag 1 innen 24 timer fra slutten av operasjonen med en oppfølgende røntgen av thorax innen 6 timer fra fjerning i tillegg til overvåking av symptomer. Dersom forsøkspersonen holder seg stabil uten å utvikle symptomer (nytt oksygenbehov, kortpustethet, etc.) eller økt pleural separasjon på røntgen, vil de være kvalifisert for utskrivning med passende oppfølging.

Forsøkspersoner i "Standard fjerning"-gruppen vil holde brystrøret sitt til å suge frem til postoperativ dag 2. Brystrøret vil bli fjernet på POD#2 med et oppfølgingsrøntgenbilde av thorax innen 6 timer. Hvis forsøkspersonen forblir stabil uten å utvikle symptomer (nytt oksygenbehov, kortpustethet, etc.) eller vekst av pleural separasjon på røntgen av thorax, vil de være kvalifisert for utskrivning.

Pasientene vil deretter følge opp i klinikken innen 2 uker etter operasjonen med røntgen thorax. En 3-måneders oppfølgingstelefon vil bli utført. 1 år etter operasjonen vil forsøkspersonene igjen få standard klinikkoppfølging og røntgen av thorax. Til slutt vil en 2 års oppfølgingstelefonsamtale og røntgen av thorax bli fullført.