Standard versus forlænget antibiotikaprofylakse efter pancreatoduodenektomi (SPARROW) (SPARROW)

• Zinacef

• Flagyl

En klinisk relevant OSI er defineret af følgende kriterier:

• En dyb infektion på operationsstedet, der involverer enhver del af maven (f. organer og/eller rum) bortset fra det kirurgiske snit inden for 90 dage efter operationen.
• OG Kræver radiologisk, endoskopisk eller kirurgisk indgreb ELLER terapeutisk antibiotika, der kræves til en episode af sepsis, defineret som to eller flere SIRS-kriterier.
• OG Organismer isoleret fra en aseptisk opnået kultur.

En OSI er defineret af CDC-definitionen:

o Infektionen ser ud til at være relateret til den operative procedure, og infektion involverer enhver del af anatomien (f.eks. organer eller mellemrum) bortset fra det snit, der åbnes eller manipuleres under den operative procedure, og mindst én af følgende er til stede:

1. Purulent dræn fra et dræn, der placeres i orglet/rummet.
2. Organismer isoleret fra en aseptisk opnået kultur af væske eller væv i organet/rummet.
3. En byld eller andre tegn på infektion, der involverer organet/rummet ved direkte undersøgelse, under reoperation eller ved histopatologisk eller radiologisk undersøgelse.
4. Diagnose af et organ/rum SSI af en kirurg eller behandlende læge."

En overfladisk infektion på operationsstedet efter operation, som involverer overfladisk eller dybt blødt væv (hud, muskel eller fascia, men intet intraabdominalt væv), og mindst et af følgende kriterier er til stede:

• Purulent dræning fra snittet eller subkutant væv.
• Isolering af mikroorganismer fra en aseptisk opnået kultur af væske eller væv fra det overfladiske snit af subkutant væv.
• Overfladiske infektioner i huden eller subkutant væv, som bevidst åbnes af en kirurg eller behandlende læge ELLER mindst et af følgende tegn er til stede: lokaliserer smerte, ømhed, hævelse, varme eller feber >38 grader).

Grad B eller C postoperativ pancreasfistel (POPF) defineret af definitionen af ​​International Study Group of Pancreatic Surgery:

Grad A: Amylase >3 gange øvre grænse for den institutionelle normale serumamylaseværdi

Grad B: Grad A + vedvarende dræning >3 uger, klinisk relevant ændring i behandlingen af ​​POPF, perkutan eller endoskopisk drænage, angiografiske procedurer for blødning eller tegn på infektion uden organsvigt.

Grad C: Grad A eller B, der kræver reoperation, hvilket resulterer i organsvigt eller død.

Grad A, B eller C defineret af ISGLS-definitionen:

Grad A: Galdelækage, der kræver ingen eller ringe ændring i patienters kliniske behandling.

Grad B: Galdelækage, der kræver en ændring i patientens kliniske behandling (f.eks. yderligere diagnostiske eller interventionelle procedurer), men kan håndteres uden relaparotomi, eller en grad A-galdelækage, der varer i >1 uge.

Grad C: Galdelækage, der kræver relaparotomi

Grad A, B eller C defineret af ISGPS definitionen:

Grad A: Tidlig (<24 timer efter operation), intra- eller ekstraluminal, klinisk mild.

Grad B: Tidlig (<24 timer efter operation), intra- eller ekstraluminal og klinisk alvorlig ELLER senere (>24 timer efter operation), intra- eller ekstraluminal og klinisk mild.

Grad C: Sen (>24 timer efter operation), intra- eller ekstraluminal og klinisk alvorlig.

Grad A, B eller C defineret af ISGPS definitionen:

Grad A: Indtil dag 4-7 eller udskiftning af sonde > 3 dage efter operationen

Grad B: Indtil dag 8-14 eller udskiftning af sonde > 7 dage efter operationen

Grad C: >dag 14 eller udskiftning af sonde > 14 efter operationen

Større komplikationer er defineret ved en Clavien-Dindo-score på ≥III.

Clavien-Dindo klassificering af kirurgiske komplikationer:

Grad I: Enhver afvigelse fra det normale postoperative forløb uden behov for farmakologisk behandling eller kirurgiske, endoskopiske og radiologiske indgreb.

Grad II: Kræver farmakologisk behandling med andre lægemidler end sådanne, der er tilladt for grad I-komplikationer.

Grad IIIa: Kræver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk indgreb ikke under generel anæstesi Grad IIIb: Kræver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk indgreb under generel anæstesi

Grad IVa: Livstruende komplikation (inklusive CNS-komplikationer)*, der kræver IC/ICU-behandling med enkeltorgandysfunktion (inklusive dialyse).

Grad IVb: Livstruende komplikation (inklusive CNS-komplikationer)*, der kræver IC/ICU-behandling med multiorgandysfunktion.

Grad V: En patients død

Undersøgelsesprotokol:

• Kontrolarm: Perioperativ antibiotikaprofylakse (cefazolin, metronidazol og enkeltdosis gentamicin).
• Interventionsarm: Perioperativ plus forlænget antibiotika (cefuroxim og metronidazol i fem postoperative dage).