Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af nye biomarkører for negative nyreudfald hos højrisikokardio-kirurgiske patienter

14. maj 2026 opdateret af: Guowei Tu

Prognostisk værdi af ny biomarkør for negative nyreudfald hos højrisikopatienter i hjertekirurgi

Dette projekt har til formål at detektere nye biomarkører fra præoperative og tidlige postoperative serum- og urinprøver fra patienter for at screene og analysere risikofaktorerne for at forudsige uønskede postoperative nyreudfald hos højrisikopatienter i hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil prospektivt indsamle alle højrisikoindivider, der har gennemgået hjertekirurgi, indsamle medicinsk historik, laboratoriedata og prøveresultater, samt teste biomarkører i blod- og urinprøver. Tidligere identificerede kandidatbiomarkører omfatter tumor necrosis factor-like weak inducer of apoptosis receptor (TWEAKR), galectin-9 (Gal-9), perilipin-2 (Plin2) og CCN-familie medlem 1, blandt andre. Forekomsten af postoperativ AKI vil være studiet primære slutpunkt. De variable faktorer, der kan bruges til at forudsige og advare om de vigtigste forskningsslutpunkter på et tidligt tidspunkt, blev screnet gennem metoder såsom logistisk regression, og deres ikke-underlegenhed i forhold til traditionelle markører blev testet. Dette studie vil lette tidlig klinisk identificering og tidlig advarsel om AKI, tidlig implementering af forebyggende foranstaltninger og interventionsstrategier, og derved forbedre patienternes prognose og forbedre den overordnede sikkerhed og succesrate for hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1491

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle højrisiko AKI-patienter, der gennemgik hjertekirurgi på Zhongshan Hospital tilknyttet Fudan University. CSA-AKI er den næstmest almindelige årsag til AKI på intensivafdelingen (efter sepsis) og er uafhængigt forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Forekomsten af hjertekirurgi-associeret AKI (CSA-AKI) varierer fra 5% til 42%.

Beskrivelse

Voksne patienter blev inkluderet i studiet, hvis de var planlagt til elektive åbne brysthule-hjertekirurgiske indgreb, med eller uden brug af hjertelunge-maskine (HLM).
Inklusionskriterierne krævede, at patienter, der gennemgik kirurgi med HLM, skulle have mindst én AKI-risikofaktor, mens dem, der gennemgik kirurgi uden HLM, skulle have mindst to AKI-risikofaktorer.

AKI-risikofaktorerne var som følger:

  • alder >70 år;
  • 30 < estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) <60 mL·min⁻¹·1,73 m⁻²;
  • diabetes mellitus, proteinuri;
  • en historie med kongestivt hjertesvigt inden for det foregående år;
  • en venstre ventrikel ejektionsfraktion på 40% eller lavere;
  • tidligere hjertekirurgi;
  • kombineret koronar bypass/klapprocedure;
  • akut procedure;
  • præoperativ intra-aortal ballonpumpe.

Eksklusionskriterier:

  • forudgående kronisk nyresygdom (præoperativ estimeret glomerulær filtrationsrate [eGFR] < 30 mL/min/1,73 m²);
  • tidligere RRT før hjertekirurgi;
  • nuværende AKI ved screening;
  • en historie med nyretransplantation eller andre nyresygdomme;
  • kendt graviditet;
  • flere operationer under hospitalsopholdet;
  • at være i en døende tilstand (med en forventet dødsrisiko inden for 48 timer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKI-forekomst inden for 7 dage
Tidsramme: 7 dage
AKI blev defineret baseret på Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-kriterierne.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed ved 30 dage
30 dage
AKI-forekomst inden for 3 dage
Tidsramme: 3 dage
AKI blev defineret baseret på Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-kriterierne.
3 dage
AKI-forekomst inden for 48 timer
Tidsramme: 48 timer
AKI blev defineret baseret på Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-kriterierne.
48 timer
længden af opholdet på intensivafdelingen
Tidsramme: Perioperativ
længden af opholdet på intensivafdelingen
Perioperativ
Længden af opholdet på hospitalet
Tidsramme: Perioperativ
Længden af opholdet på hospitalet
Perioperativ
Antallet af dage med brug og den kumulative dosis af vaskoaktive lægemidler
Tidsramme: Perioperativ
Antallet af brugsdage og den kumulative dosis af vasoaktive lægemidler under intensivbehandlingen.
Perioperativ
AKI på CKD
Tidsramme: Perioperativ
Antal patienter med CKD, der udvikler AKI efter operation
Perioperativ
Moderate and severe AKI occurrence within 7 days
Tidsramme: 7 days
Stage 2 and stage 3 AKI based on KDIGO criteria.
7 days
Major adverse kidney events
Tidsramme: Perioperative

MAKE at discharge MAKE was defined as the composite of≥25% loss in estimated glomerular filtration rate (eGFR), dialysis, or death.

Estimated GFR was calculated from serum creatinine using the MDRD equation.
Perioperative
Receipt of renal replacement treatment
Tidsramme: Perioperative
Patients received renal replacement therapy after being diagnosed with AKI.
Perioperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guowei Tu

Efterforskere

  • Studieleder: Zhe Luo, MD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2025-549

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Standardpleje "bundt"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner