Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lokal hergestelltes Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung von Wachstum und Gehirngesundheit

8. Mai 2019 aktualisiert von: Tufts University

Studie über ein lokal zubereitetes Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung von Wachstum und Gehirngesundheit

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit dem Hauptziel, die Auswirkungen einer lokal zubereiteten Nahrung zur Vorbeugung von Mangelernährung und Wachstumsverzögerung im Vergleich zu den üblichen Dorfpraktiken und auch einer weit verbreiteten Hilfsnahrungsergänzung in 8-12 Dörfern in Guinea zu bewerten. Bisau. Die Ergänzungseingriffe dauern 24-30 Wochen. Das primäre Ergebnis werden kognitive Tests der Exekutivfunktion sein. Sekundäre Ergebnisse werden Änderungen der anthropometrischen Standard-Benchmarks für Wachstum, Hämoglobin und Hautcarotinoide bei kleinen Kindern sein, die in Dörfern im ländlichen Guinea-Bissau leben. Dies ist eine Randomisierung innerhalb des Dorfes auf der Ebene der Familie, und alle Kinder erhalten eine Ernährungsintervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 1050 Kinder im Alter von 15 Monaten bis 6,99 Jahren und ältere Kinder in der 1. Klasse der Grundschule in 8-12 Dörfern in den Regionen Oio und Cachau in Guinea-Bissau werden zusammen mit ihrer Mutter und ihrem Vater für diese Studie rekrutiert. Das Alter der Kinder basiert auf den offiziellen Geburtsurkunden der Familien. Die Mütter/Erstbetreuer und Väter der Kinder werden auch für einfache Ergebnisbewertungen rekrutiert. Villages wird eine praktische Stichprobe sein, die aus Dörfern innerhalb des Netzwerks unseres lokalen Forschungspartners International Partnership for Human Development ausgewählt wird. Jedes Dorf in dieser Region hat eine Schule und ein Gemeindegesundheitszentrum pro Dorf, das an der Verteilung von Nahrungsergänzungsmitteln und einigen Ergebnisbewertungen beteiligt sein wird.

Familien mit einschreibenden Kindern werden innerhalb von 8-12 Dörfern nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 1 von 3 Zuschlägen zu erhalten, und wenn eine Familie (definiert auf der Grundlage des Vaters der Kinder, da es sich um eine polygame Gemeinschaft handelt) mehr als ein einschreibendes Kind hat, werden alle diese Kinder nach dem Zufallsprinzip ausgewählt zum gleichen Ergänzungsarm.

  • Eine Ergänzung wird die lokal zubereitete Bar sein
  • Eine davon ist eine isokalorische Menge Haferbrei, zubereitet mit USAIDs Mais-Soja-Mischung Plus, zubereitet wie empfohlen in einem Verhältnis von 10:3 mit angereichertem Pflanzenöl.
  • Eine Ergänzung wird eine isokalorische Menge gekochter Reis mit Pflanzenöl sein, was das typische lokale Frühstück ist.

Die Dorfbewohner werden nach Abschluss der Basistests über die Randomisierung informiert.

Nach Basismessungen bei Kindern von Anthropometrie und Körperzusammensetzung, Griffstärke, Kognition, Hämoglobin und Hautcarotinoiden erhalten Kinder ihre Intervention für 24-30 Wochen, und die gleichen Messungen, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, werden während der letzten Studienwoche wiederholt. Die flexiblen Enddaten werden angegeben, um die lokale Regenzeit und ihre Auswirkungen auf den Transport zu berücksichtigen. Bitte beachten Sie, dass der Handy-Zugang zu den Dörfern nicht vom lokalen Wetter beeinflusst wird, sodass die Kommunikation in Sicherheitsfragen mit dem Gesundheitspersonal der Gemeinde während der gesamten Studie möglich bleibt.

Nachtrag: Die vorab geplante primäre Analysemethode war eine Per-Protocol-Analyse, die so vordefiniert war, dass Kinder ≥75 % ihres Nahrungsergänzungsmittels konsumierten. Ein Schreibfehler in dieser klinischen Studienregistrierung beschrieb diesen vorbestimmten Fokus jedoch nicht auf eine Per-Protocol-Population. Die Registrierung impliziert standardmäßig eine Intention-to-treat (ITT)-Analyse. Die Ermittler überarbeiteten daher unseren analytischen Ansatz, um die ITT-Kohorte als primäre Kohorte von Interesse festzulegen. Die interessierende sekundäre Kohorte ist die vordefinierte Pro-Protokoll-Kohorte (Kinder, die ≥75 % ihrer Nahrungsergänzung konsumieren).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1059

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Guinea-Bissau
      • Bissau, Guinea-Bissau, 1000
        • International Partnership for Health Development

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter erteilt die Zustimmung für alle Kinder unter 7 Jahren und der Elternteil und das Kind geben die Zustimmung für alle Kinder > 7 Jahre.
  • Alter 15 Monate bis 6,99 Jahre oder jedes Alter, das in der ersten Klasse im selben Dorf eingeschrieben ist.
  • Die Familie plant, für die Dauer der Studie (bis zu 30 Wochen) im Dorf zu bleiben, basierend auf der Selbstauskunft eines Elternteils;
  • Das Kind hat keine bekannten Lebensmittelallergien, wie von der Mutter oder dem Erziehungsberechtigten angegeben.

Ausschlusskriterien: Wenn ein Kind zu Studienbeginn als unterernährt identifiziert wird, definiert als mittlerer Oberarmumfang im roten Bereich des Papierstreifens, wird das Kind aufgrund von Unterernährung von der Studie ausgeschlossen, und den Eltern wird die Einnahme empfohlen das Kind in die nächste Klinik für Mangelernährung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lokal zubereitete Bar
Der Riegel ähnelt einem kürzlich in einer Pilotstudie getesteten Riegel und ist ein lokal hergestellter Riegel, der das Wachstum und die kognitive Entwicklung erleichtern soll. Es liefert 300 kcal/Tag und hat ca. 20-30 % Energie aus Protein (davon 25-50 % aus einer tierischen Proteinquelle), 20-35 % aus Gesamtkohlenhydraten und ca. 40-60 % aus Fett. Der Riegel wird mit Vitaminen und Mineralstoffen angereichert, um die USAID-Empfehlungen für mittelschwere Mangelernährung und die Empfehlungen zur diätetischen Referenzzufuhr für gefährdete und gesunde Kinder des untersuchten Alters zu erfüllen, und wird gleichzeitig die Nährstoffempfehlungen der oberen Ebene für keinen Mikronährstoff überschreiten. Die Zutaten in der Bar werden eine Kombination aus lokalen Produkten und importierten haltbaren Zutaten sein.
Nahrungsergänzungsmittel: Lokal zubereitete Bar
Schulkinder der ersten Klasse erhalten ihren Zuschlag an 5 Tagen in der Woche morgens vor Schulbeginn. Jüngere Kinder erhalten den Zuschlag an 5 Tagen in der Woche morgens im Gemeindegesundheitszentrum, das von Gemeindegesundheitshelfern verteilt wird. Die Lehrer und Gesundheitshelfer der Gemeinde erfassen während der Studie täglich die Menge des Nahrungsergänzungsmittelkonsums und melden die Informationen während des gesamten Interventionszeitraums wöchentlich an das lokale Forschungsteam.
Aktiver Komparator: USAID Mais-Soja-Mischung Plus
Die übliche Interventionsbedingung ist 300 kcal/Tag USAID Mais-Soja-Mischung Plus, gekocht auf die übliche Weise mit angereichertem Pflanzenöl (Verhältnis 10:3) und Zucker. Das Gesundheitspersonal der Gemeinde oder andere benannte Dorfbewohner bereiten das Nahrungsergänzungsmittel an jedem Interventionstag frisch zu, wobei lokal anerkannte Hygienestandards und ein Qualitätskontrollverfahren für die vom Forschungsteam zugewiesenen Verhältnisse der Inhaltsstoffe verwendet werden, um eine konsistente Zusammensetzung sicherzustellen.
Nahrungsergänzungsmittel: USAID Mais-Soja-Mischung Plus
Schulkinder der ersten Klasse erhalten ihren Zuschlag an 5 Tagen in der Woche morgens vor Schulbeginn. Jüngere Kinder erhalten den Zuschlag an 5 Tagen in der Woche morgens im Gemeindegesundheitszentrum, das von Gemeindegesundheitshelfern verteilt wird. Die Lehrer und Gesundheitshelfer der Gemeinde erfassen während der Studie täglich die Menge des Nahrungsergänzungsmittelkonsums und melden die Informationen während des gesamten Interventionszeitraums wöchentlich an das lokale Forschungsteam.
Placebo-Komparator: Reis aus der Region
Die Placebo-Bedingung besteht aus 300 kcal/Tag lokal gekauftem Reis, gekocht mit einer kleinen Menge Öl (Verhältnis 10:2), was das übliche Frühstück von Kindern in dieser Region nachahmt. Das Gesundheitspersonal der Gemeinde oder andere benannte Dorfbewohner bereiten den Reis an jedem Interventionstag frisch zu, wobei lokal anerkannte Hygienestandards und ein vom Forschungsteam festgelegter Qualitätskontrolleprozess für die Verhältnisse der Zutaten verwendet werden, um eine konsistente Zusammensetzung sicherzustellen.
Sonstiges: Placebo
Schulkinder der ersten Klasse erhalten ihren Zuschlag an 5 Tagen in der Woche morgens vor Schulbeginn. Jüngere Kinder erhalten den Zuschlag an 5 Tagen in der Woche morgens im Gemeindegesundheitszentrum, das von Gemeindegesundheitshelfern verteilt wird. Die Lehrer und Gesundheitshelfer der Gemeinde erfassen während der Studie täglich die Menge des Nahrungsergänzungsmittelkonsums und melden die Informationen während des gesamten Interventionszeitraums wöchentlich an das lokale Forschungsteam.
Andere Namen:
  • Reis aus der Region

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion, gemessen anhand von Aufgaben zu exekutiven Funktionen bei Kindern im Alter von 15 Monaten bis 3 Jahren
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Änderungen der Z-Scores für das Gewicht (WAZ)
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Änderungen der Z-Scores für die Höhe (HAZ)
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Kognitive Tests für Kinder > 3 Jahre
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Suche nach Änderungen in der Führungsfunktion, die an mindestens 75 % der Tage, an denen sie angeboten wird, an der Verteilung von Nahrungsergänzungsmitteln teilnehmen.
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Oberarmumfang Mitte
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Durch Infrarotspektroskopie
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
% Mageres Gewebe und mageres Wachstum
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Gewichtsveränderungen für Größe Z-Scores
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Carotinoide
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Durch Resonanz-Raman-Spektroskopie
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Griffstärke
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Verwendung eines Dynamometers
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Gewicht von weiblichen Bezugspersonen und Vätern
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Kopfumfang des Kindes
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Körpergröße von Bezugspersonen und Vätern
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Mittlerer Oberarmumfang von weiblichen Pflegekräften
Zeitfenster: Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test
Baseline und 24-30 Wochen nach dem Baseline-Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tufts University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Massachusetts General Hospital
Global Food & Nutrition Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12356

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Funktion

Klinische Studien zur Lokal zubereitete Bar

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten