Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Funktion und Prävalenz von Amyloid-Markern bei gebrechlichen älteren Erwachsenen (COGFRAIL)

28. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Amyloidpathologien bei Patienten zu untersuchen, die an die Toulouse Geriatric Frailty Clinic überwiesen wurden und eine objektive Gedächtnisstörung aufweisen. Wir zielen auch darauf ab, den klinischen Verlauf von gebrechlichen, kognitiv beeinträchtigten Patienten mit AD (Alzheimer-Krankheit)-Pathologie im Vergleich zu Patienten, die ebenfalls eine kognitive Beeinträchtigung aufweisen, aber keine AD-Pathologie aufweisen, vollständig zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die COGFRAIL-Studie ist eine monozentrische Studie, die die Längsschnitt-Nachsorge von 345 Personen integriert, die über einen Zeitraum von 2 Jahren an die Toulouse Frailty Clinic überwiesen wurden. Das Verfahren besteht aus Neuroimaging, um das Vorhandensein von Amyloid-Plaques im Gehirn zu diagnostizieren und eine frühere Erkennung der Alzheimer-Krankheit zu ermöglichen.

  • Besuche werden zu Studienbeginn, nach 1 und 2 Jahren für eine vollständige neuropsychologische, funktionelle und körperliche Bewertung geplant.
  • Nach 6 und 18 Monaten werden die Patienten in Absprache mit einem Geriater und einem wissenschaftlichen Assistenten für eine medizinische Untersuchung gesehen.
  • PET-Scan wird in den 2 Monaten nach Aufnahme für Amyloidmessungen geplant. Das MRT wird je nach klinischer Relevanz vorgeschlagen
  • Bei Besuch 2 und am Ende der Studie wird eine Blutprobe für die Biobank entnommen

Erweiterungsstudie (CogFrail-Plus):

Die Verlängerungsstudie wird ein zusätzliches 2-Jahres-Follow-up des integrieren

Teilnehmer der COGFRAIL-Studie nach den ersten 2 Jahren der Studie:

  • 2 Besuche werden nach 36 und 48 Monaten für eine vollständige neuropsychologische, funktionelle und körperliche Untersuchung geplant
  • Nach 30 und 42 Monaten werden die Patienten in Absprache mit einem Geriater und einem Forschungsassistenten für eine medizinische Untersuchung gesehen
  • Nach 36 und 48 Monaten wird eine Blutprobe entnommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
344

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche Personen, die mit einer objektiven Gedächtnisstörung (CDR=0,5 oder CDR=1) an die Toulouse Frailty Clinic überwiesen wurden
  • Alter ≥ 70 Jahre
  • Mindestens 1 Fried-Kriterium
  • Vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung
  • Einen Informanten begleiten oder telefonisch erreichbar sein
  • Personen, die einem Gesundheitssystem angeschlossen sind.
  • - Bereit, informiert zu werden, falls eine neue Pathologie durch eine ärztliche Untersuchung entdeckt wird

Erweiterungsstudie (Cog-Frail Plus):

  • COGFRAIL-Studienteilnehmer, die noch in die Studie eingeschlossen sind und ihren letzten Besuch absolvieren (M 24)
  • Ein Familienmitglied oder gesetzlicher Vertreter muss die Einverständniserklärung unterschreiben, wenn MMSE-Wert < 20 beim letzten Besuch (M24)

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren visuellen oder auditiven Schwierigkeiten, die die Durchführung neuropsychologischer und funktioneller Untersuchungen beeinträchtigen können.
  • Vorhandensein einer Pathologie oder eines schweren klinischen oder psychologischen Zustands, der nach Angaben des Prüfarztes die Studienergebnisse beeinträchtigen oder die Teilnehmer zusätzlichen Risiken aussetzen könnte.
  • Personen, die gemäß den Fried-Kriterien robust sind (0 Kriterien)
  • Abhängige Personen (Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) <4)
  • Personen mit einer erheblichen Verschlechterung der globalen kognitiven Funktion (Mini Mental State Examination (MMSE) <20)
  • Personen, denen die Freiheit durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung entzogen wurde oder die unter Vormundschaft stehen oder in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung eingeliefert wurden (Personen in Einrichtungen für nicht betreutes Wohnen könnten rekrutiert werden);

Ausschlusskriterien für MRT-Scans:

  • Klaustrophobie
  • Trauma oder Operation, die möglicherweise ferromagnetisches Material im Körper hinterlassen haben, einschließlich Herzschrittmacher
  • Geschichte der Neurochirurgie oder Aneurysma

Erweiterungsstudie (Cog-Frail Plus):

  • Vorhandensein einer schweren Pathologie, die nach Angaben des Prüfarztes die Studienergebnisse beeinträchtigen oder die Teilnehmer zusätzlichen Risiken aussetzen könnte.
  • Personen, denen die Freiheit durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung entzogen wurde oder die unter Vormundschaft stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neuroimaging Amyloid-Diagnose durch MRT und PET-Scan

Es gibt nur einen Arm. Das Verfahren besteht aus Neuroimaging, um das Vorhandensein von Amyloid-Plaques im Gehirn zu diagnostizieren und eine frühere Erkennung der Alzheimer-Krankheit zu ermöglichen. MRT und PET-Scan.

  • Besuche zu Studienbeginn, nach 1 und 2 Jahren für eine vollständige neuropsychologische, funktionelle und körperliche Bewertung.
  • Mit 6 und 18 Monaten in Absprache mit einem Geriater und wissenschaftlichen Mitarbeiter für einen medizinischen Check.
  • ein PET-Scan in den 2 Monaten nach Einschluss für Amyloidmessungen und ein MRT, je nach klinischer Relevanz
  • Eine Blutprobe für die Biobank bei Besuch 2 und Besuch 5.

Verlängerungsstudie (CogFrail-Plus): zusätzliche 2-jährige Nachbeobachtung der COGFRAIL-Studienteilnehmer nach der ersten 2-jährigen Studiendauer:

  • 2 Besuche bei 36 und 48 Monaten für eine vollständige neuropsychologische, funktionelle und körperliche Untersuchung
  • Mit 30 und 42 Monaten in Absprache mit einem Geriater und wissenschaftlichen Mitarbeiter für einen medizinischen Check
  • Eine Blutprobe nach 36 und 48 Monaten.
Verfahren: MRT und PET-Scan
Neuroimaging mit MRI und PET-Scan Amyloid-Tracer: Für PET-Scans werden jedem Probanden 4 MBq/kg [18F]AV-45 in einem intravenösen Bolus injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amyloider physiologischer Parameter
Zeitfenster: 2 Monate nach Aufnahme
Amyloid-Pathologie, bestätigt durch Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) oder Lumbalpunktion
2 Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion mit der Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
Vergleich zwischen 2 Zeitrahmen zur Beobachtung der Veränderung der kognitiven Funktion zwischen den Monaten T12, T24
12 und 24 Monate
Änderungen der funktionellen Kapazitäten mit Skalen IADL
Zeitfenster: 12 und 24 Monate

Veränderungen der funktionellen Fähigkeiten, der Körperzusammensetzung, des Phänotyps der Gebrechlichkeit, der Nahrungsaufnahme und des Ernährungszustands mit Instrumental Activities of Daily Living (IADL), Activities of Daily Living (ADL), Short Physical Performance Battery (SPPB).

Alle Maßnahmen werden zusammen analysiert, Parameter werden verknüpft und müssen alle zusammen ausgewertet werden, um die Hauptinformationen zu erhalten.
12 und 24 Monate
Veränderungen der Funktionskapazitäten mit Skalen ADL
Zeitfenster: 12 und 24 Monate

Veränderungen der funktionellen Fähigkeiten, der Körperzusammensetzung, des Phänotyps der Gebrechlichkeit, der Nahrungsaufnahme und des Ernährungszustands mit Instrumental Activities of Daily Living (IADL), Activities of Daily Living (ADL), Short Physical Performance Battery (SPPB).

Alle Maßnahmen werden zusammen analysiert, Parameter werden verknüpft und müssen alle zusammen ausgewertet werden, um die Hauptinformationen zu erhalten.
12 und 24 Monate
Änderungen der funktionellen Kapazitäten mit Skalen SPPB
Zeitfenster: 12 und 24 Monate

Veränderungen der funktionellen Fähigkeiten, der Körperzusammensetzung, des Phänotyps der Gebrechlichkeit, der Nahrungsaufnahme und des Ernährungszustands mit Instrumental Activities of Daily Living (IADL), Activities of Daily Living (ADL), Short Physical Performance Battery (SPPB).

Alle Maßnahmen werden zusammen analysiert, Parameter werden verknüpft und müssen alle zusammen ausgewertet werden, um die Hauptinformationen zu erhalten.
12 und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
MSDAVENIR

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bruno VELLAS, MD, Ph D, Pr, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC31/16/8753

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechliche ältere Menschen

Klinische Studien zur MRT und PET-Scan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten