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Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf den Cannabiskonsum und die kognitiven Ergebnisse bei Schizophrenie (rTMSCANSZ)

1. September 2023 aktualisiert von: Tony George, Centre for Addiction and Mental Health
Die hohe Prävalenz von Cannabis- und anderen Substanzgebrauchsstörungen sind ein großes Hindernis für die Genesung von Menschen mit Schizophrenie. Darüber hinaus haben Schizophrenie-Patienten erhebliche Defizite in der kognitiven Funktion, die durch den Cannabiskonsum verschlimmert werden können. Diese Probleme werden durch den Mangel an evidenzbasierten Behandlungen für komorbide Cannabiskonsumstörungen (CUDs) bei Schizophrenie erschwert; Es gibt keine etablierten Pharmakotherapien. Daher untersucht diese Studie die Auswirkungen einer hochfrequenten (20 Hz) repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf Cannabiskonsumstörungen und kognitive Funktionen bei Patienten mit komorbider Schizophrenie/schizoaffektiver Störung. Die vorgeschlagene Studie wäre die erste randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Studie mit rTMS bei Patienten mit Schizophrenie und komorbider CUD. Insgesamt N = 40 schizophrene Raucher mit komorbider Cannabiskonsumstörung werden entweder aktiver rTMS (N = 20) oder Schein-rTMS (N = 20) als Behandlungsschema mit 5X/Woche-Behandlung für vier aufeinanderfolgende Wochen zugewiesen. Alle Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang wöchentlich eine Verhaltenstherapie. Die Forscher sagen voraus, dass die aktive rTMS gut verträglich und der Schein-rTMS für die Behandlung von CUD bei Schizophrenie überlegen sein wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich (80 %) oder weiblich (20 %);
  2. Alter 18-55;
  3. Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Version 5 (DSM-5) für Schizophrenie (SZ) oder schizoaffektive Störung und Cannabiskonsumstörung mit physiologischer Abhängigkeit;
  4. Vollständiger Intelligenzquotient (IQ) ≥ 80, bestimmt durch den Wechsler Test of Adult Reading (WTAR);
  5. Nichtraucher ODER Zigarettenraucher, bestätigt mit Fragerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) Score von 5 oder höher, selbstberichtetes Rauchen von mindestens 5 Zigaretten pro Tag (gemessen durch Timeline Follow Back) und verifiziert durch einen Smokerlyzer-Test, Cut -off als 10 ppm.

Ausschlusskriterien:

  1. DSM-5-Diagnosen von Alkohol-, Substanz- oder Polyuse-Substanzstörung in den letzten 6 Monaten (außer Cannabis/Koffein oder Nikotin);
  2. Derzeit aktive Suizidgedanken oder Selbstverletzung (selbstmörderisch oder nicht selbstmörderisch), wie durch das strukturierte klinische Interview für DSM-5 (SCID-5) bewertet;
  3. Kopfverletzung, die zu Bewusstlosigkeit (> 5 Minuten) und Krankenhausaufenthalt führt;
  4. Schwere neurologische oder medizinische Erkrankung, einschließlich Anfallsleiden oder Synkope;
  5. Implantate aus Metall;
  6. Geschichte der rTMS-Behandlung;
  7. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktives rTMS (20Hz)
Aktive rTMS, verabreicht mit dem MagProX100/R30-Stimulator, der mit der B65-Aktivspule für den dorsolateralen präfrontalen Cortex (DLPFC)-Stimulator ausgestattet ist (MagVenture, Farum, Dänemark). Die Randomisierungsreihenfolge wird von einem Projektwissenschaftler von Temerty festgelegt. Obwohl das primäre Ziel dieser Studie nicht darin besteht, Personen mit Cannabisabhängigkeit zu behandeln, ist es zwingend erforderlich, dass die Teilnehmer an wöchentlichen Studienbesuchen teilnehmen, um zu versuchen, am Ende der Studie (Tag 28) eine Cannabisabstinenz zu erreichen.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
An Tag 1 wird die motorische Ruheschwelle (RMT) nach zuvor veröffentlichten Methoden bestimmt [Cardenas-Morales et al. 2013] und die rTMS wird mit einer Intensität von 90 % der RMT des Teilnehmers geliefert. rTMS wird bei 20 Hz verabreicht (25 Züge, 30 Impulse pro Zug, 30 Sekunden Intervall zwischen den Zügen).
Verhalten: Wöchentliche Beratungssitzung
Um die Teilnehmer in ihrem Abstinenzplan zu unterstützen, werden im Laufe der Studie einmal pro Woche über 4 Wochen (28 Tage Abstinenz) individuelle wöchentliche Sitzungen der unterstützenden Beratung durchgeführt.
Schein-Komparator: Schein-rTMS
Schein-rTMS, verabreicht mit dem MagProX100/R30-Stimulator, ausgestattet mit der B65-Placebo-Spule für den DLPFC-Stimulator (MagVenture, Farum, Dänemark). Die Randomisierungsreihenfolge wird von einem Projektwissenschaftler von Temerty festgelegt. Obwohl das primäre Ziel dieser Studie nicht darin besteht, Personen mit Cannabisabhängigkeit zu behandeln, ist es zwingend erforderlich, dass die Teilnehmer an wöchentlichen Studienbesuchen teilnehmen, um zu versuchen, am Ende der Studie (Tag 28) eine Cannabisabstinenz zu erreichen.
Verhalten: Wöchentliche Beratungssitzung
Um die Teilnehmer in ihrem Abstinenzplan zu unterstützen, werden im Laufe der Studie einmal pro Woche über 4 Wochen (28 Tage Abstinenz) individuelle wöchentliche Sitzungen der unterstützenden Beratung durchgeführt.
Gerät: Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
An Tag 1 wird die motorische Ruheschwelle (RMT) nach zuvor veröffentlichten Methoden bestimmt [Cardenas-Morales et al. 2013] und die Schein-rTMS wird mit einer Intensität von 90 % der RMT des Teilnehmers geliefert. rTMS wird bei 20 Hz mit der B65-Placebo-Spule verabreicht (25 Züge, 30 Impulse pro Zug, 30 Sekunden Intervall zwischen den Zügen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen von aktiver gegenüber Schein-rTMS, die auf DLPFC gerichtet sind, auf die Cannabisabstinenz bei cannabisabhängigen Patienten mit Schizophrenie, wie durch Urinscreenings auf Änderungen des Tetrahydrocannabinol (THC)-Gehalts bewertet.
Zeitfenster: Wöchentlich (Tag 0, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Tag 28) und nach 8 Wochen (Follow-up Tag 56)
Während der Abstinenzzeit werden wöchentlich Urinproben entnommen und vom Studienpersonal mit dem halbquantitativen THC-Vordosierungstest (NarcoCheck®, Villejuif, Frankreich) getestet.
Wöchentlich (Tag 0, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Tag 28) und nach 8 Wochen (Follow-up Tag 56)
Die Auswirkungen von aktiver gegenüber Schein-rTMS, die auf DLPFC gerichtet sind, auf die Cannabisabstinenz bei cannabisabhängigen Patienten mit Schizophrenie, wie durch Urinscreenings auf Änderungen des Tetrahydrocannabinol (THC)-Gehalts bewertet.
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen (Tag 28) und 8 Wochen (Folgetag 56)
Urinproben an Tag 28 und Follow-up (Tag 56) werden zur gaschromatographischen/massenspektrometrischen (GC/MS) Analyse an das klinische Labor von CAMH geschickt, um quantitative THC-COOH- und Kreatininkonzentrationen zu erhalten. Daher wird die Abstinenz auch mit einer kombinierten quantitativen Urinanalyse (
Bis zu 4 Wochen (Tag 28) und 8 Wochen (Folgetag 56)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkungen von aktiver (20 Hz) gegenüber Schein-rTMS auf die Veränderung der kognitiven Funktion bei cannabisabhängigen Patienten mit Schizophrenie, bewertet anhand einer kognitiven Batterie, die zu Studienbeginn und an Tag 28 verabreicht wurde.
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen (Tag 28) und 8 Wochen (Folgetag 56)
Die kognitive Batterie (Tag 28) umfasst das primäre Ergebnis des verbalen Gedächtnisses (bewertet durch HVLT) und wird mit der Ausgangsleistung (Tag 1) verglichen. Die kortikale Hemmung wird ebenfalls bewertet und zwischen der Leistung von Tag 1 und Tag 28 verglichen.
Bis zu 4 Wochen (Tag 28) und 8 Wochen (Folgetag 56)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen von aktiver (20 Hz) versus Schein-rTMS auf die Veränderung des Verlangens nach Cannabis bei cannabisabhängigen Patienten mit Schizophrenie, wie durch den Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) bewertet.
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen (Tag 28) und 8 Wochen (Folgetag 56)
MCQ wird im Laufe der Zeit bewertet, insbesondere an Tag 1 im Vergleich zu Tag 28.
Bis zu 4 Wochen (Tag 28) und 8 Wochen (Folgetag 56)
Die Auswirkungen von aktiver (20 Hz) gegenüber Schein-rTMS auf die Veränderung des Cannabisentzugs bei cannabisabhängigen Patienten mit Schizophrenie, wie anhand der Marijuana Withdrawal Checklist (MWC) bewertet.
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen (Tag 28) und 8 Wochen (Folgetag 56)
MWC wird im Laufe der Zeit bewertet, insbesondere an Tag 1 im Vergleich zu Tag 28.
Bis zu 4 Wochen (Tag 28) und 8 Wochen (Folgetag 56)
Die Auswirkungen von aktiver (20 Hz) versus Schein-rTMS auf psychotische Symptome bei Cannabis-abhängigen Patienten mit Schizophrenie, wie anhand der Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) bewertet.
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen (Tag 28) und 8 Wochen (Folgetag 56)
Die CDSS-Ergebnisse werden im Laufe der Zeit verglichen, insbesondere Tag 1 im Vergleich zu Tag 28. Die depressiven Subskalen innerhalb des PANSS werden ebenfalls mit dem CDSS-Endwert verglichen.
Bis zu 4 Wochen (Tag 28) und 8 Wochen (Folgetag 56)
Die Auswirkungen von aktiver (20 Hz) versus Schein-rTMS auf psychotische Symptome bei Cannabis-abhängigen Patienten mit Schizophrenie, bewertet anhand der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen (Tag 28) und 8 Wochen (Folgetag 56)
PANSS wird im Laufe der Zeit verglichen, insbesondere Tag 1 im Vergleich zu Tag 28. Die depressiven Subskalen innerhalb des PANSS werden ebenfalls mit dem CDSS-Endwert verglichen.
Bis zu 4 Wochen (Tag 28) und 8 Wochen (Folgetag 56)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tony P George, MD, FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 017-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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