Histaminerge Basis der zentralen Ermüdung bei Multipler Sklerose – ein neuartiger Ansatz

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

1. Teilnahmeberechtigt sind männliche oder weibliche Probanden zwischen 18 und 60 Jahren.
2. Die Probanden sollten bei guter körperlicher Gesundheit sein, ohne Vorgeschichte einer chronischen Krankheit, und sollten allgemein als gesund angesehen werden.
3. Ehepartner oder Betreuer von MS-Patienten werden zur Teilnahme ermutigt.

Einschlusskriterien für Patienten mit Multipler Sklerose (MS):

1. Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit MS, unabhängig vom Krankheitstyp, die unter starker Müdigkeit leiden.
2. Ein Fatigue Severity Score von >/= 4,0 ist qualifiziert, solange alle anderen Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt sind.
3. Etabliertes MS nach McDonald-Kriterien – Überarbeitung 2010 (24). Relapse Remitting (RR) und progressive Formen von MS sind förderfähig
4. Schwere Müdigkeit, die länger als 6 Monate anhält
5. Klinisch stabil bei einer aktuellen Therapie mit einer beliebigen krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT)

Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

1. Erwachsene, die aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder psychischer Störungen nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
2. Kinder unter dem Einwilligungsalter
3. Schwangere Frau
4. Gefangene
5. Geschichte von chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie, Depression, Hypothyreose usw., die eine chronische Behandlung erfordern
6. Bekanntes chronisches Erschöpfungssyndrom
7. Blutkrankheiten oder Koagulopathie
8. Chronische Allergien oder Asthma in der Vorgeschichte.
9. Verwendung von Antihistaminika, Bronchodilatatoren oder H2-Blockern bei Übersäuerung
10. Einnahme von Schlafmitteln oder bekannten Schlafstörungen
11. Alle Medikamente oder Zustände, die vom PI als ungeeignet erachtet werden

Ausschlusskriterien für Patienten mit Multipler Sklerose (MS):

1. Erwachsene, die aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder psychischer Störungen nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
2. Kinder unter dem Einwilligungsalter
3. Schwangere Frau
4. Gefangene
5. Systemische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie Müdigkeit verursachen, wie z. B. schwere Anämie, Infektionen, chronische systemische infektiöse oder entzündliche Erkrankungen, einschließlich bekannter Autoimmunerkrankungen.
6. Chronische Müdigkeit
7. Hypothyreose
8. Systemische Malignität
9. Unterzieht sich einer Chemotherapie
10. Depression
11. Schlafstörungen einschließlich Narkolepsie, übermäßiger Tagesschlaf.
12. Geschichte des Drogenmissbrauchs
13. Übermäßiger Konsum von Kaffee oder rezeptfreien Stimulanzien
14. Begleitmedikation mit Amantadin, Methylphenidat, Amphetaminen, Pemolin, Barbituraten, Tizanidin, Monoaminooxidase-Hemmern (MAO)-Hemmern, Benzodiazepinen, Barbituraten, trizyklischen Antidepressiva, Antihistaminika, H2-Blockern bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD), selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs). ) und alle anderen Medikamente, die nach Meinung des PI ausgeschlossen werden sollten.
15. Patienten, die vor der Studie Modafinil zur Behandlung von Fatigue verwendet haben, können teilnehmen, müssen sich jedoch 2 Wochen vor Beginn der Studie einer Auswaschung unterziehen.