Biorhythmen in Stoffwechselgeweben
Biologische Rhythmen in Stoffwechselgeweben: Einfluss der Ernährung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jonathan Cedernaes, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 0184714136
- E-Mail: jonathan.cedernaes@neuro.uu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christian Benedict, Ph.D.
- Telefonnummer: 0184714136
- E-Mail: christian.benedict@neuro.uu.se
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden, 75324
- Rekrutierung
- Department of Neuroscience, Uppsala University
-
Kontakt:
- Jonathan Cedernaes, MD, PhD
- Telefonnummer: +46184714102
- E-Mail: jonathan.cedernaes@neuro.uu.se
-
Kontakt:
- Christian Benedict, PhD
- Telefonnummer: 46184714136
- E-Mail: christian.benedict@neuro.uu.se
-
Hauptermittler:
- Jonathan Cedernaes, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–33 Jahre
- Gesund (nach eigenen Angaben) und ohne Medikamente
- BMI 18-28 kg/m2 (und Taillenumfang <102 cm) und gewichtsstabil (±5 % Körpergewicht in den letzten 6 Monaten)
- Nichtraucher und Nicht-Nikotinkonsument
- Regelmäßiges Schlaf-Wach-Rhythmus mit einer Schlafdauer von 7–9,25 Stunden pro Nacht
- Sitzende bis mäßig aktive Person mit regelmäßigen Trainingsgewohnheiten in den letzten 2 Monaten
- Regelmäßiger täglicher Essensplan mit 3 Hauptmahlzeiten
Ausschlusskriterien:
- Schwere oder chronische Erkrankung, z.B. Diabetes, Nierenerkrankungen oder entzündliche Darmerkrankungen
- Aktuelle oder frühere endokrine oder metabolische Störungen
- Psychiatrische oder neurologische Erkrankungen (z.B. bipolare Störung, Epilepsie)
- Häufige Magen-Darm-Symptome
- Chronische Medikamente
- Jede Schlafstörung (z.B. unregelmäßige Schlafenszeiten, Symptome von Schlaflosigkeit)
- Jegliche Probleme oder Allergien gegen die bereitgestellten Lebensmittel oder die verwendete Anästhesie
- Schichtarbeit in den letzten drei Monaten oder über einen längeren Zeitraum
- Zeitreise über zwei Zeitzonen im Vormonat
- Zu starke Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Ernährung
„Fettarme Ernährungsintervention“, die den Teilnehmern verabreicht werden soll
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Fettarme Diät (5–7 Tage) vor längerem Wachzustand unter standardisierten Bedingungen
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Experimental: Ungesunde Diät
„Fettreiche Ernährungsintervention“, die den Teilnehmern verabreicht werden soll
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Fettreiche Diät (5–7 Tage) vor längerem Wachzustand unter standardisierten Bedingungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Uhrgen und den damit verbundenen zirkadianen Omic-Rhythmen
Zeitfenster: Wird wiederholt (alle 6 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
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Veränderungen im Uhrgen und den damit verbundenen uhrregulierten und uhrunabhängigen metabolischen und omischen zirkadianen Rhythmen (z. B. im Epigenom, Transkriptom, Metaboliten) in peripheren Geweben (hauptsächlich Skelettmuskel und Fettgewebe) und Wechselwirkung zwischen diesen Rhythmen über den 24-Stunden-Zeitraum und unter den unterschiedlichen Ernährungsbedingungen
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Wird wiederholt (alle 6 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wachheitsbedingte Veränderungen und anschließende Erholung auf Om-Ebene
Zeitfenster: Nach jeder diätetischen Intervention (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen), wiederholt gemessen (alle 2–6 Stunden über 24 Stunden) während einer Phase längeren Wachzustands und nach dem Erholungsschlaf
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Veränderungen auf omischer Ebene (z.B.
DNA-Methylierung, Transkriptom, Proteom, Metabolom) in peripheren Geweben (hauptsächlich Skelettmuskel und Fettgewebe), Urin- und Kotproben aufgrund längerer Wachheit nach anschließender Erholung, nach jedem diätetischen Eingriff
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Nach jeder diätetischen Intervention (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen), wiederholt gemessen (alle 2–6 Stunden über 24 Stunden) während einer Phase längeren Wachzustands und nach dem Erholungsschlaf
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24-Stunden-Rhythmen im Blut
Zeitfenster: Wird wiederholt (alle 2–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach anschließender Erholung nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
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Veränderungen der Rhythmen in Blutzellen, Proteinen und anderen molekularen Faktoren wie DNA, Hormonen und Proteinen aufgrund der vorangegangenen diätetischen Intervention und im Zusammenhang mit anderen Rhythmen, gemessen über 24 Stunden nach den beiden diätetischen Bedingungen
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Wird wiederholt (alle 2–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach anschließender Erholung nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
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Ernährungsbedingte Veränderungen der Darmmikrobiota und Zusammenhang mit zirkadianen Rhythmen
Zeitfenster: Gemessen während der gesamten Studienteilnahme, d. h. im Durchschnitt über 6–7 Wochen
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Veränderungen der Darmmikrobiota (Metagenomik, Zusammensetzung) aufgrund von diätetischen Eingriffen und Beziehung zu zirkadianen Rhythmen, gemessen über 24 Stunden in peripheren Geweben nach den beiden Ernährungsbedingungen
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Gemessen während der gesamten Studienteilnahme, d. h. im Durchschnitt über 6–7 Wochen
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Rhythmen des Energieverbrauchs
Zeitfenster: Wird wiederholt (alle 2 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach der anschließenden Erholung nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
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Veränderungen im Energieverbrauchsrhythmus aufgrund der vorangegangenen diätetischen Intervention und Beziehung zu anderen Rhythmen, gemessen über 24 Stunden nach den beiden diätetischen Bedingungen
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Wird wiederholt (alle 2 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach der anschließenden Erholung nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
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Rhythmus der Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Gemessen während der gesamten Studienteilnahme, d. h. im Durchschnitt über 6–7 Wochen
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Veränderungen der Urinmetabolitenwerte aufgrund von diätetischen Eingriffen und Beziehung zu zirkadianen Rhythmen über 24 Stunden in peripheren Geweben nach den beiden Ernährungsbedingungen
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Gemessen während der gesamten Studienteilnahme, d. h. im Durchschnitt über 6–7 Wochen
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Rhythmen von Blutmarkern für eine Schädigung des Zentralnervensystems
Zeitfenster: Wiederholt gemessen (alle 1–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach der anschließenden Erholung nach jeder diätetischen Intervention (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen)
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Beurteilung der Rhythmen von Blutmarkern für eine Schädigung des Zentralnervensystems (z. B.
Olink Proseek-Multiplex-Panel, neuronenspezifische Enolase, S-100b) über einen Zeitraum von 24 Stunden und anschließendem Erholungsschlaf unter Einhaltung der beiden Ernährungsbedingungen
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Wiederholt gemessen (alle 1–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach der anschließenden Erholung nach jeder diätetischen Intervention (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen)
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24-Stunden-Rhythmen im Speichel
Zeitfenster: Wird wiederholt (alle 2–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach anschließender Erholung nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
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Veränderungen der Rhythmen in Speichelzellen, Proteinen und anderen molekularen Faktoren wie DNA, Hormonen und Proteinen aufgrund der vorangegangenen diätetischen Intervention und im Zusammenhang mit anderen Rhythmen, gemessen über 24 Stunden nach den beiden diätetischen Bedingungen
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Wird wiederholt (alle 2–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach anschließender Erholung nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
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Zentrale zirkadiane Rhythmen
Zeitfenster: Wiederholt gemessen (alle 1–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach der anschließenden Erholung nach jeder diätetischen Intervention (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen)
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Veränderungen zentral gesteuerter zirkadianer Rhythmen (z.B.
Temperatur und Melatonin), aufgrund der vorangegangenen diätetischen Intervention, und Beziehung zu anderen Rhythmen, gemessen über 24 Stunden nach den beiden diätetischen Bedingungen
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Wiederholt gemessen (alle 1–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach der anschließenden Erholung nach jeder diätetischen Intervention (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Cedernaes, Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CircHFJC2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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