Biorytmit metabolisissa kudoksissa
Biologiset rytmit metabolisissa kudoksissa: ruokavalion vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Cedernaes, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 0184714136
- Sähköposti: jonathan.cedernaes@neuro.uu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christian Benedict, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0184714136
- Sähköposti: christian.benedict@neuro.uu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75324
- Rekrytointi
- Department of Neuroscience, Uppsala University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Cedernaes, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46184714102
- Sähköposti: jonathan.cedernaes@neuro.uu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Benedict, PhD
- Puhelinnumero: 46184714136
- Sähköposti: christian.benedict@neuro.uu.se
-
Päätutkija:
- Jonathan Cedernaes, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-33 v
- Terve (itseraportoitu) eikä lääkitys
- BMI 18-28 kg/m2 (ja vyötärön ympärysmitta <102 cm) ja paino vakaa (±5 % ruumiinpainosta viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Tupakoimaton ja nikotiiniton käyttäjä
- Säännöllinen uni-herätyskuvio, unen kesto 7-9,25 tuntia yössä
- Istuva tai kohtalaisen aktiivinen säännöllisillä harjoituksilla viimeisen 2 kuukauden aikana
- Säännöllinen päivittäinen ateriamalli, jossa on 3 pääateriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava tai krooninen sairaus, esim. diabetes, munuaissairaus tai tulehduksellinen suolistosairaus
- Nykyiset tai aiemmat endokriiniset tai aineenvaihduntahäiriöt
- Psykiatriset tai neurologiset häiriöt (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, epilepsia)
- Usein esiintyvät maha-suolikanavan oireet
- Krooninen lääkitys
- Mikä tahansa unihäiriö (esim. epäsäännölliset nukkumaanmenoajat, unettomuuden oireet)
- Kaikki ongelmat tai allergiat toimitettujen elintarvikkeiden tai käytetyn anestesian kanssa
- Vuorotyötä edellisen kolmen kuukauden aikana tai pidemmän ajan
- Aikamatka kahdella aikavyöhykkeellä edellisen kuukauden aikana
- Liiallinen painonnousu tai painonpudotus edellisten 6 kuukauden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellinen dieetti
Osallistujille annettava vähärasvainen ruokavalio
|
Vähärasvainen ruokavalio (5-7 päivää) ennen pitkittyneen hereilläoloa standardoiduissa olosuhteissa
|
|
Kokeellinen: Epäterveellinen ruokavalio
Osallistujille annettava runsasrasvainen ruokavalio
|
Runsasrasvainen ruokavalio (5-7 päivää) ennen pitkittyneen hereilläoloa standardoiduissa olosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kellogeenin muutokset ja niihin liittyvät omilliset vuorokausirytmit
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti (6 tunnin välein 24 tunnin ajan) pitkittyneen valveillaolojakson aikana jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
|
Muutokset kellogeenissä ja niihin liittyvissä kellon säädellyissä ja kellosta riippumattomissa aineenvaihdunnan ja omimisen vuorokausirytmeissä (esim. epigenomissa, transkriptiossa, metaboliiteissa) ääreiskudoksissa (ensisijaisesti luustolihaksessa ja rasvakudoksessa) ja näiden rytmien välinen vuorovaikutus 24 tunnin aikana ja erilaisissa ruokavalio-olosuhteissa
|
Mitattu toistuvasti (6 tunnin välein 24 tunnin ajan) pitkittyneen valveillaolojakson aikana jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heräämisen aiheuttamat muutokset ja myöhempi toipuminen omitasolla
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliotoimenpiteen jälkeen (eli yhteensä 6–7 viikon ajan) mitattuna toistuvasti (2–6 tunnin välein 24 tunnin ajan) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja unen palautumisen jälkeen
|
Muutokset omitasolla (esim.
DNA-metylaatio, transkripti, proteomi, metabolomi) ääreiskudoksissa (ensisijaisesti luustolihaksessa ja rasvakudoksessa), virtsa- ja ulostenäytteissä, mikä johtuu pitkittyneestä hereilläolosta myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen
|
Jokaisen ruokavaliotoimenpiteen jälkeen (eli yhteensä 6–7 viikon ajan) mitattuna toistuvasti (2–6 tunnin välein 24 tunnin ajan) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja unen palautumisen jälkeen
|
|
24 tunnin rytmit veressä
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti (2-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
|
Muutokset veren välityksellä leviävissä soluissa, proteiineissa ja muissa molekyylitekijöissä, kuten DNA:ssa, hormoneissa ja proteiineissa, johtuen edellisestä ruokavaliosta ja suhteesta muihin rytmeihin, jotka mitataan 24 tunnin aikana näiden kahden ruokavalion jälkeen
|
Mitattu toistuvasti (2-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
|
|
Ruokavalion aiheuttamat muutokset suoliston mikrobiotassa ja suhde vuorokausirytmeihin
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimukseen osallistumisen ajan, eli keskimäärin 6-7 viikon aikana
|
Muutokset suoliston mikrobiotassa (metagenominen, koostumus) johtuen ruokavaliosta ja suhteesta vuorokausirytmeihin, jotka mitataan 24 tunnin aikana ääreiskudoksissa näiden kahden ruokavalion jälkeen
|
Mitattu koko tutkimukseen osallistumisen ajan, eli keskimäärin 6-7 viikon aikana
|
|
Energiankulutusrytmit
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti (2 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
|
Muutokset energiankulutusrytmeissä, jotka johtuvat edellisestä ruokavaliointerventiosta ja suhteesta muihin rytmeihin mitattuna 24 tunnin aikana näiden kahden ruokavalion jälkeen
|
Mitattu toistuvasti (2 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
|
|
Virtsan metaboliittien rytmit
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimukseen osallistumisen ajan, eli keskimäärin 6-7 viikon aikana
|
Muutokset virtsan aineenvaihduntatuotteissa, jotka johtuvat ruokavaliosta ja suhteesta vuorokausirytmeihin 24 tunnin aikana perifeerisissä kudoksissa näiden kahden ruokavalion jälkeen
|
Mitattu koko tutkimukseen osallistumisen ajan, eli keskimäärin 6-7 viikon aikana
|
|
Keskushermoston vaurioiden veren merkkiaineiden rytmit
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti (1-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
|
Keskushermoston vaurioita osoittavien veren merkkiaineiden rytmien arviointi (esim.
Olink Proseek -multipleksipaneeli, neuronispesifinen enolaasi, S-100b) 24 tunnin ajan ja sen jälkeen toipuvan unen jälkeen, noudattaen kahta ruokavalioehtoa
|
Mitattu toistuvasti (1-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
|
|
24 tunnin rytmit syljessä
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti (2-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
|
Muutokset rytmeissä sylkivälitteisissä soluissa, proteiineissa ja muissa molekyylitekijöissä, kuten DNA:ssa, hormoneissa ja proteiineissa, johtuen edellisestä ruokavaliosta ja suhteesta muihin rytmeihin, jotka on mitattu 24 tunnin aikana näiden kahden ruokavalion jälkeen
|
Mitattu toistuvasti (2-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
|
|
Keskivuorokausirytmit
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti (1-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
|
Muutokset keskusohjatuissa vuorokausirytmeissä (esim.
lämpötila ja melatoniini), johtuen edellisestä ruokavaliosta ja suhteesta muihin rytmeihin, jotka on mitattu 24 tunnin aikana näiden kahden ruokavalion jälkeen
|
Mitattu toistuvasti (1-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Cedernaes, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CircHFJC2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
NCT07293390ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese Subjects
Kliiniset tutkimukset Vähärasvainen ruokavaliointerventio
-
NCT02827370Valmis
-
NCT06733363RekrytointiToistuva virtsarakon karsinooma | Vaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Toistuva ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Vaiheen 1 virtsarakon syöpä AJCC v8
-
NCT02699983ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpä
-
NCT02513407Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT04548193ValmisVaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Vaihe 0 on virtsarakon syöpä AJCC v8 | I vaiheen virtsarakon syöpä AJCC v8
-
NCT02454517LopetettuEturauhasen adenokarsinooma | I vaiheen eturauhassyöpä AJCC V7 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7
-
NCT00719303TuntematonMunasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Munasarjan kirkassoluinen adenokarsinooma | Munasarjan limakalvon adenokarsinooma | Munanjohtimien siirtymäsolusyöpä | Munasarjan siirtymäsolusyöpä | Munajohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Munajohtimien endometrioidinen adenokarsinooma | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Munanjohtimien seroosi adenokarsinooma
-
NCT04125914Aktiivinen, ei rekrytointiLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rintasyöpä | Perinnöllinen munasarjasyöpä
-
NCT03199365Aktiivinen, ei rekrytointi