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Dry Needling und Spinal Manipulation vs. Interokklusale Apparatur (Schiene), NSAIDs und Joint Mobs für temporomandibuläre Dysfunktion

28. Dezember 2020 aktualisiert von: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Dry Needling und Manipulation der Wirbelsäule oder interokklusale Apparatur (Schiene), NSAIDs und Joint Mobs für temporomandibuläre Dysfunktion

Der Zweck dieser Forschung ist es, zwei verschiedene Ansätze zur Behandlung von Patienten mit temporomandibulärer Dysfunktion (TMD) zu vergleichen: Trockennadelung und Wirbelsäulenmanipulation oder interokklusale Schiene (Schiene), NSAIDs und Mobilisierung des Kiefergelenks. Kliniker verwenden im Allgemeinen alle diese Techniken zur Behandlung von TMD. Diese Studie versucht herauszufinden, ob eine Behandlungsstrategie wirksamer ist als die andere.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Stress-temporomandibulärer Dysfunktion werden randomisiert und erhalten 1-2 Behandlungssitzungen pro Woche für bis zu 4 Wochen (insgesamt bis zu 8 Sitzungen) mit entweder (1) Trockennadelung und Wirbelsäulenmanipulation oder (2) Interokklusalvorrichtung (Schiene), NSAIDs, Mobilisierung des Kiefergelenks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mindestens 18 Jahre alt
  2. Der Patient wurde von einem Arzt oder Zahnarzt mit einer Diagnose einer temporomandibulären Dysfunktion, die mit dem überarbeiteten Diagnosealgorithmus für TMD-Muskelerkrankungen der Gruppe 1 übereinstimmt, zur Physiotherapie überwiesen. (Dworkin et al. 1992; Look et al., 2010). Nach Blanco-Hungria et al. (2015) repräsentiert diese Kategorie 88,7 % der CMD-Patienten.
  3. Vorgeschichte von Symptomen im Zusammenhang mit TMD für mindestens 3 Monate
  4. Schmerzintensität im Zusammenhang mit CMD mindestens 30 mm von 100 pro visueller Analogskala (La Touche et al., 2009; Gonzalez-Ingesias et al., 2013)
  5. Der Patient stellt sich mit Folgendem vor: (Gonzalez Perez et al., 2015)

    1. Starke Schmerzen im vorderen Teil des Unterbauchs des LPM bei Palpation
    2. Tief sitzende Schmerzen im Kiefergelenk und/oder Bereich der Kieferhöhle (Referenzschmerz)
    3. Erhebliche motorische Dysfunktion (z. eingeschränkte Kieferöffnung, schmerzhaftes Vorschieben des Kinns gegen Widerstand, Lateralisation des Unterkiefers zur Gegenseite beim Öffnen).

Ausschlusskriterien:

  1. Meldung von Warnsignalen für manuelle Physiotherapie, darunter: schwerer Bluthochdruck, Infektion, ankylosierende Spondylitis, Neoplasma, unkontrollierter Diabetes, periphere Neuropathie, Herzkrankheit, Schlaganfall, chronisch, Ischämie, Ödem, schwere Krampfadern, Tumor, Stoffwechselkrankheit, längerer Steroidgebrauch, Fraktur, RA, Osteoporose, schwere Gefäßerkrankung, Malignität usw.
  2. Anzeichen oder Symptome einer Diskusverschiebung, Arthrose oder Arthritis des Kiefergelenks gemäß Kategorie II und III der Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
  3. Vorgeschichte einer traumatischen Verletzung wie einer Fraktur oder eines Schleudertraumas
  4. Gleichzeitige Diagnose eines primären Kopfschmerzes (d. h. Kopfschmerz vom Spannungstyp oder Migräne) mit Ausnahme von zervikogenen Kopfschmerzen
  5. Geschichte der Chirurgie im Zusammenhang mit TMD
  6. Diagnose Fibromyalgie
  7. Systemische Erkrankungen wie RA, Lupus erythematodes oder Psoriasis-Arthritis
  8. Vorhandensein einer neurologischen Störung wie Trigeminusneuralgie
  9. Vorgeschichte von PT, Akupunktur oder Schienenbehandlung innerhalb von 3 Monaten nach der Studie
  10. Vorgeschichte der Einnahme von verschreibungspflichtigen NSAIDs innerhalb von 3 Monaten nach der Studie
  11. Vorgeschichte der regelmäßigen Einnahme von nicht verschreibungspflichtigen NSAIDs (d. h. mehr als intermittierend) innerhalb von 3 Monaten nach der Studie
  12. Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, mit gestörter Gerinnung oder mit Geschwüren, Nieren- oder Leberproblemen.
  13. Herzschrittmacher, Metallallergie oder schwere Nadelphobie
  14. Schwere kardiovaskuläre, zerebrale Erkrankung, psychiatrische Störung oder kognitive Beeinträchtigung
  15. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dry Needling und Manipulation der Wirbelsäule
Dry Needling zum Kaumuskel und zur Kapsel des Kiefergelenks. 1-2 Behandlungssitzungen pro Woche für bis zu 4 Wochen
Wirbelsäulenmanipulation, die auf die obere Halswirbelsäule abzielt (C1-C2, C2-C3 oder OA). 1-2 Behandlungen pro Woche für bis zu 4 Wochen.
ACTIVE_COMPARATOR: Interokklusale Apparatur, NSAIDs und TMJ Mobs
Interokklusale Apparatur, die 4 Wochen lang jede Nacht getragen wird.
Andere Namen:
  • Schiene
Diclofenac (Voltaren) 3 x 50 mg pro Tag für 4 Wochen. Wenn sich die Kiefergelenkschmerzen des Patienten bessern, kann die Dosierung auf 2 x 50 mg pro Tag reduziert werden.
Andere Namen:
  • Voltaren
  • Diclofenac
Mobilisation des Kiefergelenks, die auf die Kiefergelenkskapsel abzielt. 1-2 Behandlungen pro Woche für bis zu 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate

Veränderung der vom Patienten bewerteten durchschnittlichen Kieferschmerzintensität in den letzten 24 Stunden und den letzten 7 Tagen (VAS: 0–100 mm) zwischen dem Ausgangswert und den folgenden Zeitpunkten: 2 Wochen, 6 Wochen und 3 Monate.

Obwohl die Patienten 4 Wochen lang mit 1-2 Behandlungen pro Woche behandelt werden (bis zu 8 Behandlungen insgesamt), ist der visuelle Analogwert nach 2 Wochen Behandlung, nach 6 Wochen (2 Wochen nach der Behandlung) und nach 3 Monaten (2 Monate nach der Behandlung). Behandlung) wird mit dem Ausgangswert (Vorbehandlung) verglichen. Werte näher an 0 stehen für weniger Schmerzen.

Basislinie, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertung der wahrgenommenen Veränderung
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate

Globale Bewertung der wahrgenommenen Veränderung, die vom Patienten gemäß einer Skala von -7 bis +7 bewertet wird. Genauer gesagt wird die globale Bewertung der wahrgenommenen Veränderung wie folgt bewertet:

  • Sehr viel schlechter (-7)
  • Viel schlechter (-6)
  • Etwas schlechter (-5)
  • Moderat schlechter (-4)
  • Etwas schlechter (-3)
  • Etwas schlechter (-2)
  • Etwas schlechter (fast gleich) (-1)
  • Ungefähr gleich (0)
  • Viel besser (+7)
  • Viel besser (+6)
  • Etwas besser (+5)
  • Moderat besser (+4)
  • Etwas besser (+3)
  • Ein bisschen besser (+2)
  • Ein bisschen besser (fast gleich) (+1)

Der Patient wählt nach 2 Behandlungswochen, nach 6 Wochen (2 Wochen nach der Behandlung) und nach 3 Monaten (2 Monate nach der Behandlung).

2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Aktive schmerzfreie Mundöffnung
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate

Veränderung des Abstands zwischen oberen und unteren mittleren Schneidezähnen, nachdem der Patient den Mund „so weit wie möglich“ geöffnet hat, ohne Schmerzen zwischen dem Ausgangswert und den folgenden Zeitpunkten zu verursachen: 2 Wochen, 6 Wochen und 3 Monate. Die Maße werden in mm genommen. Je größer die Entfernung, desto besser die Punktzahl.

Obwohl die Patienten 4 Wochen lang mit 1-2 Behandlungen pro Woche behandelt werden (bis zu 8 Behandlungen insgesamt), aktives schmerzfreies Öffnen des Mundes nach 2 Wochen Behandlung, nach 6 Wochen (2 Wochen nach der Behandlung) und nach 3 Monaten (2 Monate). nach der Behandlung) wird mit dem Ausgangswert (vor der Behandlung) verglichen

Höhere Punktzahlen bedeuten eine stärkere schmerzfreie Mundöffnung.

Basislinie, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAMT16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom

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