Montelukast-Therapie bei Alzheimer-Krankheit

Einschlusskriterien:

1. Alter: 50 Jahre oder älter

2. Die MCI-Gruppe wird basierend auf Folgendem definiert:

   (i) Besorgnis über das subjektive Gedächtnis;

   (ii) Abnormale Gedächtnisfunktion, dokumentiert unter Verwendung der Subskala „Logisches Gedächtnis“ (Verzögertes Abrufen von Paragraphen, nur Paragraph A) aus der revidierten Wechsler-Gedächtnisskala (die maximale Punktzahl ist 25): [

   (iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26;

   (iv) Klinische Demenz-Bewertungsskala/Memory-Box-Score = 0,5;

   (v) Allgemeine funktionelle Leistungsfähigkeit ausreichend erhalten (Functional Assessment Questionnaire ≤5).

3. Frühe AD-Demenzgruppe wird definiert auf der Grundlage von:

   (i) Besorgnis über das subjektive Gedächtnis;

(ii) Abnormale Gedächtnisfunktion, dokumentiert unter Verwendung der Subskala „Logisches Gedächtnis“ (Verzögertes Abrufen von Paragraphen, nur Paragraph A) aus der revidierten Wechsler-Gedächtnisskala (die maximale Punktzahl ist 25): [

(iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

(iv) Bewertungsskala für klinische Demenz/Memory Box Score 1 oder 2;

(v) Frühe AD-Demenz, definiert als Functional Assessment Staging Test (FAST) von 4 oder 5

Ausschlusskriterien:

1. Intoleranz gegenüber Montelukast;
2. Aktuelle Diagnose von Bronchialasthma oder belastungsinduziertem Bronchospasmus und derzeitige Behandlung mit Montelukast oder anderen Leukotrienrezeptorantagonisten (Zafirlukast, Pranlukast);
3. Lebererkrankung (erhöhte Leberenzyme (>2x normal): Alaninaminotransferase (ALT), AST, alkalische Phosphatase, Gesamtbilirubin);
4. Nierenerkrankung (Kreatinin >2,0 mg/dl), Blutplättchen1,9;
5. Diagnose von neurologischen oder psychiatrischen Störungen, die die Kognition beeinträchtigen, wie unkontrollierte Depression, Schizophrenie, Parkinson-Krankheit oder Anwendung von Anti-Parkinson-Therapien (außer bei essentiellem Tremor), Multiple Sklerose oder andere aktive Erkrankungen, die nach Einschätzung der Studienärzte die Sicherheit des Probanden oder die wissenschaftliche Integrität der Studie beeinträchtigen würden;
6. Andere Faktoren, die zu kognitiven Beeinträchtigungen beitragen, wie unkontrollierte Hypothyreose (TSH > 10 mU/l) oder unbehandelter Vitamin-B12-Mangel (
7. Unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz, die sich in schlechter Belastungstoleranz und Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei einiger Anstrengung widerspiegelt;
8. Sich aktiv einer Chemotherapie oder Strahlentherapie zur Krebsbehandlung unterziehen;
9. Geschichte des Schlaganfalls in den letzten 3 Jahren;
10. Schwer beeinträchtigte Kognition (MoCA ≤10, FAST >5 oder CDR >2);
11. Unfähigkeit, MRT und LP zu haben, z. für MRT, Metallimplantate oder Herzschrittmacher oder für LP, Blutungsneigung aufgrund von Krankheitszuständen oder aufgrund der Verwendung von Antikoagulanzien wie Warfarin, Heparin und verwandten Produkten, Rivaroxaban oder Xarelto, Apixaban oder Eliquis, Edoxaban oder Savaysa, Dabigatraban oder Pradaxa. Probanden, die entweder eine Lumbalpunktion (LP) oder eine MRT haben können, werden eingeschrieben;
12. Unfähigkeit zur kognitiven Bewertung aufgrund von Hör-, Seh- oder Sprachproblemen oder aufgrund schwerer Beeinträchtigung;
13. Geschichte des erhöhten intrakraniellen Drucks (ICP);
14. Bei denjenigen, die nicht nachweisen können, dass sie die Einzelheiten der Studie verstanden haben, verwenden sie das Instrument der University of California, San Diego, Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC), modifiziert für EMERALD (d. h. fehlende Entscheidungsfähigkeit zur Einwilligung), wird ein Studienpartner/Surrogat benötigt, der in seinem Namen unterschreiben kann; andernfalls werden sie ausgeschlossen;
15. Verwendung von Phenobarbital oder Rifampin aufgrund von Arzneimittelwechselwirkungen.