Terapia Montelukastem w chorobie Alzheimera

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 50 lat lub więcej

2. Grupa MCI zostanie zdefiniowana na podstawie:

   (i) Subiektywne problemy z pamięcią;

   (ii) Nieprawidłowa funkcja pamięci udokumentowana za pomocą podskali pamięci logicznej (opóźnione przywoływanie akapitów, tylko akapit A) z poprawionej skali pamięci Wechslera (maksymalny wynik to 25): [

   (iii) montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) < 26;

   (iv) skala oceny klinicznej demencji/wynik skrzynki pamięci=0,5;

   (v) Ogólna sprawność funkcjonalna dostatecznie zachowana (Kwestionariusz oceny funkcjonalnej ≤5).

3. Grupa wczesnej demencji AD zostanie zdefiniowana na podstawie:

   (i) Subiektywne problemy z pamięcią;

(ii) Nieprawidłowa funkcja pamięci udokumentowana za pomocą podskali pamięci logicznej (opóźnione przywoływanie akapitów, tylko akapit A) z poprawionej skali pamięci Wechslera (maksymalny wynik to 25): [

(iii) Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA)

(iv) skala oceny klinicznej demencji/wynik w skrzynce pamięci 1 lub 2;

(v) Wczesne otępienie związane z chA zdefiniowane jako test stopnia zaawansowania oceny czynnościowej (FAST) wynoszący 4 lub 5

Kryteria wyłączenia:

1. nietolerancja na Montelukast;
2. aktualna diagnoza astmy oskrzelowej lub skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym i aktualnie przyjmowanie Montelukastu lub innych antagonistów receptora leukotrienowego (Zafirlukast, Pranlukast);
3. choroba wątroby (podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (>2x w normie): aminotransferaza alaninowa (ALT), AST, fosfataza zasadowa, bilirubina całkowita);
4. choroba nerek (kreatynina >2,0 mg/dl), płytki krwi1,9;
5. Rozpoznanie jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych wpływających na funkcje poznawcze, takich jak niekontrolowana depresja, schizofrenia, choroba Parkinsona lub stosowanie terapii przeciw parkinsonizmowi (chyba że są stosowane w przypadku drżenia samoistnego), stwardnienie rozsiane lub inny aktywny stan chorobowy, który w ocenie lekarzy prowadzących badanie wpłynęłoby na bezpieczeństwo uczestnika lub rzetelność naukową badania;
6. Inne czynniki przyczyniające się do upośledzenia funkcji poznawczych, takie jak niekontrolowana niedoczynność tarczycy (TSH >10 mU/l) lub nieleczony niski poziom witaminy B12 (
7. Niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca objawiająca się słabą tolerancją wysiłku i dusznością w spoczynku lub przy pewnym wysiłku;
8. Aktywnie przechodzi chemioterapię lub radioterapię w leczeniu raka;
9. Historia udaru mózgu w ciągu ostatnich 3 lat;
10. Poważne zaburzenia funkcji poznawczych (MoCA ≤10, FAST >5 lub CDR >2);
11. Niemożność wykonania MRI i LP np. do MRI, metalowych implantów lub rozrusznika serca lub do LP, skazy krwotocznej spowodowanej stanami chorobowymi lub stosowaniem leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, heparyna i produkty pokrewne, Rivaroxaban lub Xarelto, Apiksaban lub Eliquis, Edoxaban lub Savaysa, Dabigatraban lub Pradaxa. Pacjenci, którzy mogą mieć jedno nakłucie lędźwiowe (LP) lub MRI, zostaną zapisani;
12. Niezdolność do oceny poznawczej z powodu problemów ze słuchem, wzrokiem lub językiem lub z powodu poważnego upośledzenia;
13. Historia zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego (ICP);
14. U osób, które nie są w stanie wykazać, że zrozumiały szczegóły badania przy użyciu instrumentu UBACC (ang. Brief Assessment of Capacity to Consent) Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego, zmodyfikowanego dla EMERALD (tj. brak zdolności decyzyjnej do wyrażenia zgody), wymagany będzie partner badania/zastępca, który może podpisać w ich imieniu; w przeciwnym razie zostaną wykluczeni;
15. Stosowanie fenobarbitalu lub ryfampicyny z powodu interakcji z innymi lekami.