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Simulationsbasiertes ACP-Kommunikationstrainingsprogramm für Krankenschwestern, die ACP mit Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen besprechen

31. August 2021 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Die Auswirkungen eines auf ACP-Simulationen basierenden Kommunikationstrainingsprogramms für Krankenschwestern, die über ACP mit Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen sprechen: Eine Längsschnittstudie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines auf ACP-Simulationen basierenden Kommunikationstrainingsprogramms (ACP-SCT-Programm) für Krankenschwestern zu bewerten, um ACP mit Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu besprechen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das ACP-SCT-Programm umfasste drei Phasen, wie folgt: Phase I: Diskussion von ACP-Wissen und -Recht. Ziel: Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch und zur Entwicklung eines gegenseitigen Verständnisses für die Herausforderung der ACP-Diskussion mit CKD-Patienten.

Stufe II: Abschnitt „Kommunikationsfähigkeiten“ und Abschnitt „Feedback“ Ziel: 1. Bereitstellung eines strukturierten Ansatzes für die Verwaltung von AKP-Diskussionen. 2. Gelegenheit, Kommunikationsfähigkeiten in einer sicheren Umgebung zu üben. 3. Gelegenheit, ihre Erfahrungen mit dem Schulungsprogramm zu besprechen und über die Zukunft ihrer eigenen Praxis und Erfahrung nachzudenken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Yanpu Township
      • Pingtung, Yanpu Township, Taiwan, 90741
        • Tajen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer waren Nephrologie-Krankenschwestern und arbeiteten mindestens ein Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Krankenschwestern außerhalb der Nephrologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ACP-SCT-Programm
Das ACP-Simulations-basierte Kommunikationstrainingsprogramm (ACP-SCT) wurde als 12-stündiger Workshop (4 Stunden/Woche) für Nephrologie-Krankenschwestern konzipiert.
Verhalten: ACP-SCT-Programm
Das ACP-SCT-Programm wurde entwickelt, um das Wissen und die Kompetenz von Pflegekräften bei der Diskussion von ACP mit Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern.
Kein Eingriff: Ohne ACP-SCT-Programm
Die Kontrollgruppe gibt nur das ACP-Simulations-basierte Kommunikationstrainingsprogramm-Handbuch weiter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AKP-Wissensskala
Zeitfenster: Vortest (vor dem Trainingsprogramm), Soforttest (nach dem Trainingsprogramm), Nachtest (3 Monate nach dem Trainingsprogramm)
Bewertung der Wissensveränderung von Pflegekräften vom Beginn des Ausbildungsprogramms bis zum Ende des Ausbildungsprogramms drei Monate später. Das Wissen der Krankenschwestern über die Diskussion über ACP wird anhand der für diese Studie entwickelten ACP-Wissensskala gemessen. Diese Skala besteht aus 20 Items; Jedes Item bestand aus einer Aussage, auf die ein Teilnehmer mit „Ja“ antworten konnte, um 1 Punkt zu vergeben, und mit „Nein“ oder „Weiß nicht“, um 0 Punkte zu erhalten. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Wissen. Die Daten werden mit der Statistiksoftware SPSS 22.0 analysiert. Deskriptive Statistiken berechnen als Häufigkeiten mit Prozentsätzen und Mittelwerte mit Standardabweichung. Mithilfe von GEE-Methoden (Generalized Estimating Equation) mit austauschbarer Arbeitskovarianzstruktur werden Gruppenunterschiede in den ACP-Wissensergebnissen untersucht und Änderungen im Laufe der Zeit angepasst. Das GEE liefert unvoreingenommene Schätzungen der Interventionseffekte.
Vortest (vor dem Trainingsprogramm), Soforttest (nach dem Trainingsprogramm), Nachtest (3 Monate nach dem Trainingsprogramm)
AKP-Vertrauensskala
Zeitfenster: Vortest (vor dem Trainingsprogramm), Soforttest (nach dem Trainingsprogramm), Nachtest (3 Monate nach dem Trainingsprogramm)
Bewertung der Veränderung des Selbstvertrauenswerts für Krankenpfleger vom Beginn des Schulungsprogramms bis zum Ende des Schulungsprogramms drei Monate später. Das Selbstvertrauen von Pflegekräften in Bezug auf Kommunikationsfähigkeiten bei der Erörterung von ACP wird anhand der für diese Studie entwickelten ACP-Konfidenzskala gemessen. Das Instrument besteht aus 12 Items mit Antwortmöglichkeiten von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich), die den Grad des Selbstvertrauens einer Person widerspiegeln; Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen. Die Daten werden mit der Statistiksoftware SPSS 22.0 analysiert. Deskriptive Statistiken berechnen als Häufigkeiten mit Prozentsätzen und Mittelwerte mit Standardabweichung. Mithilfe von GEE-Methoden (Generalized Estimating Equation) mit austauschbarer Arbeitskovarianzstruktur werden Gruppenunterschiede in den ACP-Konfidenzergebnissen untersucht und Änderungen im Laufe der Zeit angepasst. Das GEE liefert unvoreingenommene Schätzungen der Interventionseffekte.
Vortest (vor dem Trainingsprogramm), Soforttest (nach dem Trainingsprogramm), Nachtest (3 Monate nach dem Trainingsprogramm)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jui-O Chen, Mater, Tajen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMUHIRB-E(I)-20150279

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankungen

Klinische Studien zur ACP-SCT-Programm

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