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Eine sechsmonatige Folgestudie von Teilnehmern mit Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die zuvor in eine RO7496998 (AT-527)-Studie aufgenommen wurden (MEADOWSPRING)

9. September 2022 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine multizentrische, beobachtende, 6-monatige Folgestudie von Patienten mit COVID-19, die zuvor in eine RO7496998 (AT-527)-Studie aufgenommen wurden

In dieser Studie werden die langfristigen Folgen von COVID-19 bei Patienten bewertet, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde und die zuvor an einer RO7496998 (AT-527)-Studie (d. h. Elternstudium), für ca. 6 Monate nach Ende des Elternstudiums.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Mar Del Plata, Argentinien, B7602DCK
        • Instituto Ave Pulmo
  • Belgien
      • Erpent, Belgien, 5101
        • Private Practice Dr Jean Benoit Martinot
      • Gozée, Belgien, 6534
        • Medif
  • Brasilien
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 70200-730
        • L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
      • Taguatinga, DF, Brasilien, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clinica
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora Das Gracas
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 02401-400
        • Conjunto Hospitalar do Mandaqui
  • Deutschland
      • Köln, Deutschland, 50668
        • Praxis am Ebertplatz
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Copenhagen, Dänemark, DK-2100
        • Rigshospitalet Copenhagen University Hospital
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
      • Mexico, Mexiko
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    • Coahuila
      • Torreón, Coahuila, Mexiko, 27000
        • CIMAB SA de CV
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 06700
        • Clinstile S.A de C.V.
    • Queretaro
      • Queréaro, Queretaro, Mexiko, 76230
        • PanAmerican Clinical Research, Querétaro
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 021105
        • Prof. Dr. Matei Bals Institute of Infectious Diseases
      • Caracal, Rumänien, 235200
        • County Hospital Caracal
      • Sibiu, Rumänien, 550245
        • Sibiu Emergency Clinical County Hospital
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitatsspital Zurich
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Izmir, Truthahn, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
      • Çankaya, Truthahn, 06590
        • Ankara University Medical Faculty - PPDS
  • Ukraine
    • KIEV Governorate
      • Kyiv, KIEV Governorate, Ukraine, 01135
        • Medical Center LLC "Harmony of Beauty"
      • Kyiv, KIEV Governorate, Ukraine, 02091
        • CNE Kyiv City Clinical Hospital#1 of Exec. Body
      • Kyiv, KIEV Governorate, Ukraine, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital No2 of Branch Health Center of the JSC Ukrainian Rail
    • Katerynoslav Governorate
      • Ivano-Frankivsk, Katerynoslav Governorate, Ukraine, 76025
        • Municipal Non-profit Enterprise Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraine, 61124
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of Kharkiv City Council
    • Kholm Governorate
      • Dnipro, Kholm Governorate, Ukraine, 49074
        • CNPE City Clinical Hospital #6 of DCC
    • Podolia Governorate
      • Vinnytsya, Podolia Governorate, Ukraine
        • Communal Non-Commercial Enterprise Vinnytsia City Clinical Hospital 1
    • Tavria Okruha
      • Zaporizhzhia, Tavria Okruha, Ukraine, 69118
        • Communal Non-Profit Enterprise City Hospital #7 of Zaporizhzhia City Council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die an einer RO7496998 (AT-527)-Studie teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Teilnehmer wurde COVID-19 diagnostiziert und er wurde in eine Phase-III-RO7496998 (AT-527)-COVID-19-Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer interventionellen Studie zum Zeitpunkt der Einschreibung oder geplante Teilnahme an einer interventionellen Studie während dieser Studie.
  • Jede schwerwiegende Erkrankung oder Anomalie klinischer Labortests, die nach Einschätzung des Prüfarztes die sichere Teilnahme des Patienten an der Studie und deren Abschluss ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Teilnehmer, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
Die Teilnehmer waren zuvor in einer RO7496998 (AT-527)-Studie eingeschrieben (d. h. Elternstudie NCT04889040 [CV43043]).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit COVID-19-Symptomen, die anhand des COVID-19-Symptomtagebuchs bis zum 6. Monat bewertet wurden
Zeitfenster: Monat 1 – Woche 4, Monat 2 – Woche 4, Monat 3 – Woche 4, Monat 4 – Woche 4, Monat 5 – Woche 4, Monat 6 – Woche 4
Die COVID-19-Symptome wurden mithilfe des COVID-19-Symptomtagebuchs bewertet. Das COVID-19-Symptomtagebuch umfasste die folgenden 14 Punkte: verstopfte Nase oder laufende Nase, Halsschmerzen, Husten, Kurzatmigkeit, Muskel- oder Körperschmerzen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost/Schweiß, Hitzegefühl oder Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall , Geruchssinn der letzten 7 Tage und Geschmackssinn der letzten 7 Tage. Der Schweregrad der Punkte 1–12 wurde auf einer 4-stufigen Likert-Skala erfasst (d. h. keine/leicht/mittel/schwer). Die Items 13–14 wurden auf einer 3-stufigen Likert-Skala erfasst (d. h. wie üblich/weniger als üblich/kein Sinn). Hier wird der Prozentsatz der Teilnehmer mit COVID-19-Symptomen (leicht/mittelschwer/schwer oder weniger als üblich/kein Sinn) angegeben, die in Woche 4 jedes Monats nach der Basisbewertung erfasst wurden.
Monat 1 – Woche 4, Monat 2 – Woche 4, Monat 3 – Woche 4, Monat 4 – Woche 4, Monat 5 – Woche 4, Monat 6 – Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsergebnis für Dyspnoe-Symptome über das Informationssystem zur Messung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse – Kurzform (PROMIS-SF) – Dyspnoe-Fragebogen
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6
Der PROMIS-SF-Dyspnoe-Fragebogen ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von Dyspnoe auf bestimmte Aktivitäten. Die Teilnehmer beurteilten selbst den Schweregrad ihrer Kurzatmigkeit und Atembeschwerden als Reaktion auf bestimmte Aktivitäten anhand einer Erinnerung an die letzten 7 Tage. Das PROMIS SF-Dyspnoe Severity-Instrument wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, mit der Option, anzugeben, dass eine Aktivität nicht durchgeführt wurde. Der Gesamtwertbereich liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Symptomschwere der Dyspnoe hinweist.
Basislinie, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6
Atemwegsspezifischer gesundheitsbezogener Lebensqualitätswert gemäß St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6
Der SGRQ ist ein 50-Punkte umfassendes Atemwegs-spezifisches Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das gesundheitliche Beeinträchtigungen misst. Der Fragebogen umfasst drei Bereiche: Symptome, Aktivität und Auswirkungen. Die Items wurden anhand verschiedener Antwortskalen bewertet, darunter einer 5-Punkte-Likert-Skala und einer Richtig/Falsch-Skala. Jede Skala wird von 0 bis 100 bewertet, und die Gesamtpunktzahl stellt den gewichteten Durchschnitt dieser drei Teilbewertungen dar. Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Lebensqualität. Das SGRQ hatte eine Rückrufvorgabe von 4 Wochen.
Basislinie, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6
Prozentsatz der Teilnehmer mit medizinisch betreuten Besuchen im Zusammenhang mit COVID-19
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Medizinische Besuche im Zusammenhang mit COVID-19 wurden als Krankenhausaufenthalt, Besuch in der Notaufnahme, Besuch in der Notaufnahme, Arztbesuch oder Telemedizinbesuch definiert, wobei der Hauptgrund für den Besuch COVID-19 oder COVID-19-bedingte Symptome waren.
Bis zu 6 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer mit Todesfällen aufgrund des Fortschreitens von COVID-19
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer, die erneut mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) infiziert wurden
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Als Reinfektion wurde jeder Nasopharyngealabstrich (NP) definiert, der mittels Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) positiv auf eine SARS-CoV-2-Infektion getestet wurde und der entnommen wurde, wenn dies aufgrund der Symptome klinisch angezeigt war.
Bis zu 6 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Infektion nach der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Infektionen nach der Behandlung wurden als jedes unerwünschte Ereignis mit Infektionen und Befall einer primären Systemorganklasse definiert.
Bis zu 6 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer mit COVID-19-bedingten Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Zu den Komplikationen im Zusammenhang mit COVID-19 gehörten Lungenentzündung, akutes Atemversagen, Sepsis, Koagulopathie, Perikarditis und/oder Myokarditis sowie Herzversagen.
Bis zu 6 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einer klinischen Untersuchungsperson, der ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wird, unabhängig von der Ursache. Ein UE kann daher jedes der folgenden sein: jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines abnormalen Laborbefundes), jedes Symptom oder jede Krankheit, die zeitlich mit der Verwendung eines Arzneimittels verbunden ist, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit dem Arzneimittel besteht oder nicht, jede neue Krankheit oder Verschlimmerung einer bestehenden Krankheit, Wiederauftreten einer intermittierenden Erkrankung, die zu Studienbeginn nicht bestand oder mit einer im Protokoll vorgeschriebenen Intervention in Zusammenhang steht.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CV43140
  • 2021-000627-12 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.vivli.org) Zugang zu individuellen Patientendaten beantragen. Weitere Einzelheiten zu den Roche-Kriterien für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/ourmember/roche/). Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on the Sharing of Clinical Information und zur Beantragung des Zugriffs auf zugehörige klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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