Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuden kuukauden seurantatutkimus koronavirustautia 2019 (COVID-19) sairastavista osallistujista, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet RO7496998 (AT-527) -tutkimukseen (MEADOWSPRING)

perjantai 9. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Monikeskus, havainnollinen, 6 kuukauden seurantatutkimus potilaista, joilla on COVID-19, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet RO7496998 (AT-527) -tutkimukseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan COVID-19:n pitkäaikaiset seuraukset potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet RO7496998 (AT-527) -tutkimukseen (ts. emotutkimus) noin 6 kuukauden ajan emotutkimuksen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Mar Del Plata, Argentiina, B7602DCK
        • Instituto Ave Pulmo
  • Belgia
      • Erpent, Belgia, 5101
        • Private Practice Dr Jean Benoit Martinot
      • Gozée, Belgia, 6534
        • Medif
  • Brasilia
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilia, 70200-730
        • L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
      • Taguatinga, DF, Brasilia, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clinica
    • PE
      • Recife, PE, Brasilia, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilia, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora Das Gracas
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 02401-400
        • Conjunto Hospitalar do Mandaqui
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
      • Mexico, Meksiko
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    • Coahuila
      • Torreón, Coahuila, Meksiko, 27000
        • CIMAB SA de CV
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 06700
        • Clinstile S.A de C.V.
    • Queretaro
      • Queréaro, Queretaro, Meksiko, 76230
        • PanAmerican Clinical Research, Querétaro
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 021105
        • Prof. Dr. Matei Bals Institute of Infectious Diseases
      • Caracal, Romania, 235200
        • County Hospital Caracal
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Sibiu Emergency Clinical County Hospital
  • Saksa
      • Köln, Saksa, 50668
        • Praxis am Ebertplatz
  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Universitatsspital Zurich
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Copenhagen, Tanska, DK-2100
        • Rigshospitalet Copenhagen University Hospital
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
      • Çankaya, Turkki, 06590
        • Ankara University Medical Faculty - PPDS
  • Ukraina
    • KIEV Governorate
      • Kyiv, KIEV Governorate, Ukraina, 01135
        • Medical Center LLC "Harmony of Beauty"
      • Kyiv, KIEV Governorate, Ukraina, 02091
        • CNE Kyiv City Clinical Hospital#1 of Exec. Body
      • Kyiv, KIEV Governorate, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital No2 of Branch Health Center of the JSC Ukrainian Rail
    • Katerynoslav Governorate
      • Ivano-Frankivsk, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 76025
        • Municipal Non-profit Enterprise Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61124
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of Kharkiv City Council
    • Kholm Governorate
      • Dnipro, Kholm Governorate, Ukraina, 49074
        • CNPE City Clinical Hospital #6 of DCC
    • Podolia Governorate
      • Vinnytsya, Podolia Governorate, Ukraina
        • Communal Non-Commercial Enterprise Vinnytsia City Clinical Hospital 1
    • Tavria Okruha
      • Zaporizhzhia, Tavria Okruha, Ukraina, 69118
        • Communal Non-Profit Enterprise City Hospital #7 of Zaporizhzhia City Council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ilmoittautuivat RO7496998 (AT-527) -tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla diagnosoitiin COVID-19 ja hän osallistui vaiheen III RO7496998 (AT-527) COVID-19-tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen interventiotutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä tai aikoo osallistua interventiotutkimukseen tämän tutkimuksen aikana.
  • Mikä tahansa vakava sairaus tai poikkeavuus kliinisissä laboratoriotutkimuksissa, joka tutkijan arvion mukaan estää potilaan turvallisen osallistumisen tutkimukseen ja sen loppuun saattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Osallistujat, joilla on diagnosoitu COVID-19
Osallistujat olivat aiemmin ilmoittautuneet RO7496998 (AT-527) -tutkimukseen (ts. vanhempi tutkimus NCT04889040 [CV43043]).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on COVID-19-oireita arvioitu COVID-19-oirepäiväkirjan avulla 6 kuukauteen asti
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - viikko 4, kuukausi 2 - viikko 4, kuukausi 3 - viikko 4, kuukausi 4 - viikko 4, kuukausi 5 - viikko 4, kuukausi 6 - viikko 4
COVID-19-oireet arvioitiin COVID-19-oirepäiväkirjan avulla. COVID-19-oirepäiväkirjaan sisältyi seuraavat 14 kohtaa: nenän tukkoisuus tai vuotava nenä, kurkkukipu, yskä, hengenahdistus, lihas- tai kehon kivut, väsymys, päänsärky, vilunväristykset/hikoilu, kuuma tai kuume, pahoinvointi, oksentelu, ripuli , hajuaisti viimeisen 7 päivän aikana ja makuaisti viimeisen 7 päivän aikana. Kohteiden 1-12 vakavuus kirjattiin 4-pisteen Likert-asteikolla (eli ei mitään/lievä/kohtalainen/vaikea). Kohteet 13-14 kirjattiin 3-pisteen Likert-asteikolla (ts. sama kuin tavallisesti/vähemmän kuin tavallisesti/ei järkeä). Tässä raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on COVID-19-oireita (lieviä/keskivaikeita/vaikeita tai tavallista vähemmän/ei mitään järkeä), jotka on kirjattu kunkin kuukauden 4. viikolla perusarvioinnin jälkeen.
Kuukausi 1 - viikko 4, kuukausi 2 - viikko 4, kuukausi 3 - viikko 4, kuukausi 4 - viikko 4, kuukausi 5 - viikko 4, kuukausi 6 - viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusoireiden arviointipisteet potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän kautta - lyhyt lomake (PROMIS-SF) - Hengenahdistuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi
PROMIS-SF-Dyspnea Questionnaire on 10 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan hengenahdistuksen vaikutusta tiettyihin toimintoihin. Osallistujat arvioivat itse hengenahdistuksen ja hengitysvaikeuden vakavuutta tiettyjen toimintojen perusteella muistelemalla viimeisten 7 päivän ajalta. PROMIS SF-Dyspnea Severity -instrumentti pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa on mahdollisuus osoittaa, että toimintoa ei ole suoritettu. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa, että hengenahdistus on oireiden vakavuusaste.
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi
Hengitystiekohtaiset terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet St. Georgen hengityskyselyllä (SGRQ) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi
SGRQ on 50-osainen hengitystiehyeen liittyvä terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka mittaa terveyden heikkenemistä. Kyselylomake sisältää 3 osa-aluetta: oireet, aktiivisuus ja vaikutukset. Kohteita arvioitiin eri vastausasteikoilla, mukaan lukien 5-pisteinen Likert-asteikko ja tosi/epätosi-asteikko. Jokainen asteikko pisteytetään 0–100, ja kokonaispistemäärä edustaa näiden kolmen alapisteen painotettua keskiarvoa. Korkeammat pisteet vastaavat huonompaa elämänlaatua. SGRQ:n takaisinvetoaika oli 4 viikkoa.
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on COVID-19:ään liittyviä lääketieteellisiä käyntejä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
COVID-19:aan liittyvät lääkärikäynnit määriteltiin sairaalahoidoksi, päivystyskäynniksi, kiireelliseksi hoitokäynniksi, lääkärin vastaanotolla tai etälääkärikäynniksi, jonka pääasiallisena syynä käynnille olivat COVID-19- tai COVID-19-oireet.
Jopa 6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kuolivat COVID-19:n etenemisen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat saaneet uuden vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2:n (SARS-CoV-2) tartunnan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Uudelleeninfektioksi määriteltiin mikä tahansa nenänielun (NP) vanupuikko, joka oli positiivinen SARS-CoV-2-infektiolle käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) kautta.
Jopa 6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jokin hoidon jälkeinen infektio
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Hoidon jälkeisiksi infektioiksi määriteltiin mikä tahansa haittatapahtuma, johon kuuluu infektioiden ja infestaatioiden ensisijainen elinjärjestelmä.
Jopa 6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on COVID-19-komplikaatioita
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
COVID-19:aan liittyviä komplikaatioita olivat keuhkokuume, akuutti hengitysvajaus, sepsis, koagulopatia, perikardiitti ja/tai sydänlihastulehdus ja sydämen vajaatoiminta.
Jopa 6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen kohteessa, jolle on annettu lääketuotetta, riippumatta syy-yhteydestä. AE voi siis olla mikä tahansa seuraavista: mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei, mikä tahansa uusi sairaus tai olemassa olevan taudin paheneminen, sellaisen ajoittaisen lääketieteellisen tilan uusiutuminen, jota ei ollut lähtötilanteessa tai joka liittyy protokollan edellyttämään toimenpiteeseen.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CV43140
  • 2021-000627-12 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta globaalista käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia