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Die Auswirkungen einer kombinierten Energie- und Kohlenhydrateinschränkung auf die Trainingskapazität (CHO-EX)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Mette Hansen, University of Aarhus

Die Auswirkungen einer kombinierten Energie- und Kohlenhydrateinschränkung auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Gesundheit bei übergewichtigen Frauen

Die Auswirkung einer Kalorienrestriktion in Kombination mit einer geringen oder mäßigen Kohlenhydratverfügbarkeit auf die körperliche Leistungsfähigkeit, den Stoffwechsel und die metabolischen Gesundheitsindikatoren werden in einem randomisierten Parallelgruppendesign gemessen. Eingeschlossen werden 40 übergewichtige (BMI 25–30) und relativ inaktive Frauen (20–35 Jahre). Diese werden randomisiert einer von zwei Versuchsgruppen zugeteilt, die beide eine kalorienreduzierte Diät (-1000 kcal) erhalten, kombiniert mit entweder geringer Kohlenhydratverfügbarkeit oder mäßiger Kohlenhydratverfügbarkeit über einen Zeitraum von 10 Tagen. Vor und nach dem Eingriff werden laborbasierte Tests der körperlichen Leistungsfähigkeit sowie Blut- und Muskelentnahmen durchgeführt. Darüber hinaus wird ein zusätzlicher Folgetesttag durchgeführt, nachdem die Diät weitere 48 Stunden lang fortgesetzt und anschließend die Kohlenhydratverfügbarkeit vor dem Test standardisiert wurde, bevor die Tests der körperlichen Leistungsfähigkeit wiederholt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Übergewichtige (BMI 25–30), aber gesunde prämenopausale Frauen im Alter von 20–35 Jahren (n=40) werden in die Studie einbezogen, die als randomisiertes, paralleles Gruppendesign strukturiert ist, bei dem die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um entweder eine kalorienarme Diät zu sich zu nehmen ( -1000 kcal) bei gleichzeitiger Kohlenhydratrestriktion (kohlenhydratarm, L-CHO, n=20) oder einer ähnlichen hypokalorischen Diät mit mäßiger Kohlenhydratverfügbarkeit (moderate Kohlenhydrate, M-CHO, n=20). Der Versuch wird einfach verblindet sein, da für die Teilnehmer möglicherweise transparent ist, welche Diät sie zu sich nehmen, wohingegen das Testpersonal, das die Testergebnisse sammelt und verarbeitet, für die Zuteilung der Diät blind ist. Die Handhabung der Diät wird von bestimmten Personen in der Forschungsgruppe verwaltet, die nicht an der Durchführung der körperlichen Leistungstests teilnehmen. Darüber hinaus wird die Richtung der primären Hypothese der Studie den Teilnehmern nicht mitgeteilt, um zu vermeiden, dass vorgefasste Erwartungen hinsichtlich der Auswirkungen entstehen.

Nach einem ersten Screening-Interview und zwei Kennenlernbesuchen schließen die Teilnehmer den Interventionszeitraum von 10 Tagen mit der zugewiesenen Ernährungsmanipulation mit vorangehenden und nachfolgenden Testtagen mit einer Reihe von Tests ab. Die Tests vor und nach jedem Testzeitraum umfassen Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Energiestoffwechsels der Teilnehmer im Labor sowie Blut- und Muskelentnahmen. Darüber hinaus werden der Ruhestoffwechsel und die Körperzusammensetzung gemessen. Während jedes Testzeitraums wird das gewohnheitsmäßige Aktivitätsniveau der Teilnehmer mit einem am Handgelenk befestigten Beschleunigungsmesser (Axivity) überwacht. Als Basismessung erfolgt außerdem eine Überwachung des Aktivitätsniveaus mit einem Beschleunigungsmesser in einem 7-Tage-Zyklus vor Beginn des Versuchs.

Ebenso wird am Oberarm ein Glukosemessgerät angebracht, um während der Testphase kontinuierlich Glukosewerte über einen Freestyle Libre2-Sensor zu messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Mette Hansen, PhD
  • Telefonnummer: +4551666551
  • E-Mail: mhan@ph.au.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Section for Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 20-35
  • BMI: 25-30

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßige Menstruation innerhalb der letzten 6 Monate (kürzeres Ende des 24-Tage-Zyklus oder längeres Ende des 35-Tage-Zyklus)
  • Verletzungen/Schmerzen im Unterkörper, die die Teilnahme an intensivem Radfahren verhindern
  • Medikamenteneinnahme, die sich auf die primären Ergebnismaße auswirken kann.
  • Rauchen
  • Schwangerschaft
  • Systematische körperliche Aktivität von mehr als 2 Stunden pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kohlenhydratarme Kalorieneinschränkung
Mindestens 3 g Kohlenhydrate/kg Körpergewicht/Tag und eine Kalorienbeschränkung von ~1000 kcal
Sonstiges: Kalorienreduzierung mit wenig Kohlenhydraten
Kalorienrestriktion und geringe Kohlenhydratverfügbarkeit
Experimental: Mäßige Kohlenhydrat-Kalorieneinschränkung
Maximal 1 g Kohlenhydrate/kg Körpergewicht/Tag und eine Kalorienbeschränkung von ~1000 kcal
Sonstiges: Kalorienreduzierung mit mäßiger Kohlenhydratzufuhr
Kalorienrestriktion und mäßige Kohlenhydratverfügbarkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Erschöpfung
Zeitfenster: Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Zeit bis zur Erschöpfung bei 85 % VO2max
Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Sprintleistung
Zeitfenster: Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Höchste und mittlere 15-Sekunden-Sprintleistung
Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Übungstoleranz
Zeitfenster: Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (Borg-Skala) während einer Übung mit standardisierter Intensität von 6 (geringste Anstrengung) bis 20 (höchste Anstrengung)
Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Muskelglykogenspiegel
Zeitfenster: Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Muskelglykogenspiegel aus einer Biopsieprobe
Vor und nach (Tag 11 der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Während der Intervention (Tage 1 bis 11 der Intervention)
Gemessen mit einem Beschleunigungsmesser während des Eingriffs
Während der Intervention (Tage 1 bis 11 der Intervention)
Maximale Fettoxidationskapazität
Zeitfenster: Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Im Labor gemessene maximale Fettoxidation
Vor, nach (Tag 11 der Intervention) und Nachuntersuchung (Tag 2 nach der Nachmessung)
Enzymaktivität des Muskelstoffwechsels
Zeitfenster: Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Aktivität wichtiger Enzyme, die am Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel beteiligt sind
Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Blutfettprofil
Zeitfenster: Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Lipoproteine ​​hoher Dichte, Lipoproteine ​​niedriger Dichte, Lipoproteine ​​sehr niedriger Dichte, Cholesterin, freie Fettsäuren und Triglyceride
Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Kontinuierlicher Glukosespiegel
Zeitfenster: 14 Tage ab dem Tag vor dem Eingriff, während des gesamten Eingriffs (Tage 1 bis 11) und 2 Tage nach dem Eingriff (Follow-up)
Der Glukosespiegel wird während des gesamten Versuchs und während der Belastungstests kontinuierlich gemessen
14 Tage ab dem Tag vor dem Eingriff, während des gesamten Eingriffs (Tage 1 bis 11) und 2 Tage nach dem Eingriff (Follow-up)
Nüchternblutzucker und Insulin
Zeitfenster: Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Insulinsensitivität (Homa 2 IR)
Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Langfristige Blutzuckerkontrolle (HbAc1)
Zeitfenster: Vor und nach (Tag 11 der Intervention)
Gemessen am Nüchternblut
Vor und nach (Tag 11 der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aarhus

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Southern Denmark
University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1-10-72-19-24

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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