Eine Studie von Ganciclovir bei der Behandlung von Cytomegalovirus der Augen

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

• Erythropoietin, G-CSF oder GM-CSF.
• Antiretrovirale Medikamente.

Patienten müssen haben:

• HIV infektion.
• Auswertbare CMV-Retinitis mit fotografierbaren Läsionen.
• Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
• Keine aktiven AIDS-definierenden opportunistischen Infektionen oder Malignome, die eine nephrotoxische oder myelosuppressive Therapie erfordern.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

• Hinweise auf eine vaskuläre oder verwandte Infektionskrankheit der Netzhaut oder andere Netzhautläsionen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, das Ansprechen auf die Therapie oder das Fortschreiten zu erkennen.
• Hornhaut-, Linsen- oder Glaskörpertrübung, die eine Funduskopie ausschließt.
• Klinisch signifikante pulmonale oder neurologische Beeinträchtigung außer Anfallsleiden oder ZNS-Massenläsion.
• Unfähigkeit, einen vorübergehenden IV-Zugang zu erhalten.
• Anforderung an Dauerkatheter für die intravenöse Gabe von Ganciclovir.
• Unkontrollierter Durchfall oder Übelkeit, die die Einnahme von Arzneimitteln verhindern.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen intravenöses oder orales Ganciclovir.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Immunmodulatoren.
• Biologische Reaktionsmodifikatoren.
• Interferon.
• Verwandte Ermittlungsagenten.
• CMV-Prophylaxe.
• Systemisches Aciclovir.
• Jeder nephrotoxische Wirkstoff.
• Jede Begleittherapie, die die Anwendung von Ganciclovir verbieten würde.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Vorherige Behandlung einer CMV-Retinitis.
• Mehr als 4 Monate vor Ganciclovir oder Foscarnet oder innerhalb von 4 Wochen vor Studieneintritt.