- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002275
Ein Vergleich zweier Arten von injizierten Nahrungsergänzungsmitteln bei Patienten mit AIDS und Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP)
Lipidbasierte parenterale Ernährungsunterstützung bei Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom und Pneumocystis-carinii-Pneumonie. Ein Vergleich zweier Lipidformulierungen
Die Ziele dieser Studie sind:
Feststellung, ob es einen Unterschied in der klinischen Wirksamkeit von Liposyn II 20 Prozent im Vergleich zu Liposyn III 2 Prozent bei AIDS-Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) gibt. Es sollten die Wirkungen der beiden Lipidemulsionen auf die immunologische Funktion bei AIDS-Patienten verglichen werden. Es sollte die Wirkung der beiden Lipidemulsionen auf die HIV-Belastung bei AIDS-Patienten, gemessen durch reverse Transkriptase (RT) in Kultur, verglichen werden. Um zu bestimmen, ob die Abnahme der HIV-Infektiosität bei Patienten größer ist, denen ein parenterales Ernährungsschema mit 20 % Liposyn II oder 2 % Liposyn III verabreicht wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
- East Orange Veterans Administration Med Ctr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Gleichzeitige Medikation:
Erlaubt:
- Alle Medikamente, die zur Standardbehandlung von Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) verwendet werden.
- Andere Arzneimittel zur Behandlung anderer AIDS-Erkrankungen, wenn mit ihnen mehr als 3 Monate vor Studienbeginn begonnen wurde.
Patienten müssen haben:
- Diagnose von AIDS.
- Gewichtsverlust > 10 Prozent des prämorbiden Körpergewichts.
- Erste oder zweite Episode einer akuten Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP).
Ausschlusskriterien
Koexistenzzustand:
Patienten mit den folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:
- Status „Nicht wiederbeleben“ (DNR).
- Gallenstauung.
Ausgeschlossen sind Patienten mit:
- Status „Nicht wiederbeleben“ (DNR).
- Gallenstauung.
Vorherige Medikation:
Ausgeschlossen innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt:
- Immunmodulatoren.
- Antivirales neues DT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Lungenentzündung
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Pneumonie, Pneumocystis
- Pharmazeutische Lösungen
- Lösungen für die parenterale Ernährung
- Fettemulsionen, intravenös
- Sojaöl, Phospholipidemulsion
Andere Studien-ID-Nummern
- 041B
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