Niedrig dosiertes Peginterferon und Ribavirin zur Behandlung chronischer Hepatitis C bei Patienten, die mit HCV-Genotyp 2 oder 3 infiziert sind

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alter über 18 Jahre, männlich oder weiblich.

Vorhandensein von Anti-HCV im Serum.

Positive HCV-RNA-Bestimmung im Serum.

HCV-Genotyp 2 oder 3, bestimmt durch Inno LiPa-Assay oder durch direkte Sequenzierung. Patienten mit gemischten Genotypen sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie andere Genotypen als 2 oder 3 haben.

Schriftliche Einverständniserklärung.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Vorherige Behandlung mit Interferon alpha oder Peginterferon.

Dekompensierte Lebererkrankung, gekennzeichnet durch Bilirubin über 4 mg/dl, Albumin unter 3,0 g/dl, Prothrombinzeit um mehr als 2 Sekunden verlängert oder Vorgeschichte von Ösophagusvarizenblutungen, Aszites oder hepatischer Enzephalopathie.

Patienten mit ALT-Werten über 1000 U/L (mehr als das 25-fache des ULN) werden nicht aufgenommen, können aber beobachtet werden, bis drei Messungen unter diesem Wert liegen.

Schwangerschaft oder bei Frauen im gebärfähigen Alter oder deren Ehegatten die Unfähigkeit, eine angemessene Empfängnisverhütung durchzuführen, definiert als Vasektomie bei Männern, Tubenligatur bei Frauen oder die Verwendung von Kondomen und Spermiziden, Antibabypillen oder einem Intrauterinpessar .

Signifikante systemische oder schwerwiegende Erkrankungen außer Lebererkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min), Organtransplantation, schwere psychiatrische Erkrankung, die nicht durch Psychopharmaka kontrolliert werden kann, und Angina pectoris.

Hinweise auf eine koronare Herzkrankheit oder eine zerebrale Gefäßerkrankung, einschließlich Auffälligkeiten bei Belastungstests bei Patienten mit definierten Risikofaktoren, die auf Hinweise auf eine zugrunde liegende koronare Herzkrankheit untersucht werden.

Vorbestehende, schwere Knochenmarksschädigung; Anämie (Hämatokrit unter 30 %), Neutropenie (weniger als 1000 Neutrophile/Mikroliter) oder Thrombozytopenie (weniger als 70.000 Zellen/Mikroliter).

Vorgeschichte einer hämolytischen Anämie.

Hinweise auf eine andere Form der Lebererkrankung neben Hepatitis C (zum Beispiel Hepatitis B, Autoimmunerkrankung der Leber, Morbus Wilson, alkoholische Lebererkrankung).

Missbrauch von Wirkstoffen wie Alkohol, Inhalations- oder Injektionsdrogen innerhalb der letzten sechs Monate.

Hinweise auf ein hepatozelluläres Karzinom: entweder Alpha-Fetoprotein (AFP)-Werte über 50 ng/ml (normal weniger als 9 ng/ml) und/oder Ultraschall (oder eine andere bildgebende Untersuchung), die eine Masse zeigen, die auf Leberkrebs hindeutet.

Klinische Gicht.

HIV infektion.

Ruhende oder aktive, schwere Autoimmunerkrankung wie Lupus erythematodes, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder rheumatoide Arthritis, die nach Ansicht der Forscher durch eine Therapie mit Alfa-Interferon verschlimmert werden könnte.

Die Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten, einschließlich Kortikosteroiden in Dosen von 10 mg Prednison oder dessen Äquivalent und höher.