Strahlentherapie mit Cisplatin versus Strahlentherapie mit Cetuximab nach Induktionschemotherapie zur Kehlkopferhaltung

Auf der ASCO 2004 gab es drei große Vorträge, die eine Steigerung der Überlebensrate zum Ausdruck brachten:

• Die Aktualisierung der MACH-NC-Metaanalyse ergab, dass tatsächlich nur gleichzeitige Chemo-Bestrahlungsstudien eine signifikant verbesserte Überlebensrate ergaben (insbesondere die Zugabe von Cisplatin allein zur Strahlentherapie).
• die Zugabe von Docetaxel zum Cisplatin-5FU-Regime (TPF) im Vergleich zu Cisplatin-5FU (PF)
• die Zugabe von Cetuximab zur Bestrahlung

Auf dieser Grundlage haben wir uns entschieden, eine randomisierte Phase II für bisher unbehandelte Patienten durchzuführen, die eine totale Laryngektomie benötigen:

Alle Patienten erhalten nach einer vollständigen Untersuchung einschließlich eines CT-Scans 3 Zyklen TPF (T: 75 mg/m², P: 75 mg/m² und 5FU 750 mg/m²).

Patienten mit einem Ansprechen von über 50 % (Endoskopie und CT-Scan) werden randomisiert und erhalten entweder eine Bestrahlung (70 Gy) und Cisplatin (100 mg/m² an Tag 1, Tag 22 und Tag 43) oder eine Bestrahlung (70 Gy) mit Cetuximab (Aufsättigungsdosis von 400 mg). gefolgt von wöchentlich 250 mg über insgesamt 8 Zyklen.

Patienten mit einem Rückgang des Tumorvolumens um weniger als 50 % nach TPF, Patienten mit verbleibender oder wiederkehrender Erkrankung nach entweder RT-CDDP oder RT-Cetuximab erhalten eine Salvage-Totallaryngektomie.