Eine Pilot-Medikamentenstudie, die das Aufhellungspotenzial von Nikotinkaugummi bewertet

Dies war eine 6-wöchige, offene, monozentrische Studie, die an 78 Raucherinnen mit sichtbaren Zahnverfärbungen durchgeführt wurde und die durch die Verwendung von Nicorette Freshmint-Kaugummi motiviert wurden, mit dem Rauchen aufzuhören.

Den Probanden wurde gemäß den Anweisungen auf dem Etikett entweder Nicorette Freshmint Kaugummi 2 mg oder 4 mg zugeteilt, basierend auf der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten. Personen, die mindestens 25 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchten, wurden der Gruppe mit 4 mg Kaugummi zugeordnet; diejenigen, die weniger als 25 Zigaretten pro Tag rauchten, wurden der Gruppe mit 2 mg Kaugummi zugeordnet.

Insgesamt waren 3 Studienbesuche geplant: Screening/Baseline, Woche 2 und Woche 6. Vor der Baseline und dem Screening-/Baseline-Besuch wurde ein telefonisches Screening durchgeführt, um die Eignung des Probanden zu bestätigen. Bei jedem Besuch wurde eine mündliche Untersuchung durchgeführt, einschließlich einer Verfärbungsindexmessung zur Bewertung der Zahnverfärbung (MacPherson-Modifikation des Lobene-Verfärbungsindex); und der Raucherstatus und die Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, wurden bewertet. Die Sicherheitsbewertung bei jedem Besuch umfasste zusätzlich zur Bewertung auf unerwünschte Ereignisse eine Beurteilung des oralen Gewebes.