Unterstützende Wirkung von Dronabinol auf die Verhaltenstherapie bei Fibromyalgie und chronischen Rückenschmerzen

Diese Studie untersucht die Kombination einer operanten Verhaltenstherapie und einer Cannabinoid-Medikation bei Patienten mit Fibromyalgie und Patienten mit Rückenschmerzen. Es ist allgemein bekannt, dass Cannabinoide (THC) Lernprozesse beschleunigen. Es wird angenommen, dass die Kombination beider Behandlungen einen synergetischen Effekt entfalten kann. Es wird eine geringe THC-Dosis verwendet, von der keine direkten analgetischen Wirkungen zu erwarten sind. Die Studie untersucht auch genetische Determinanten beider Erkrankungen bzw. das Ansprechen auf die Behandlung.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet: Verhaltenstherapie und Dronabinol, Verhaltenstherapie und Placebo, nur Verhaltenstherapie, medizinische Standardtherapie. Die Patienten nehmen an 12 wöchentlichen Gruppensitzungen (6-8 Patienten) zur Verhaltenstherapie teil. Zu den Verhaltenstherapiesitzungen gehört das Training zur Reduzierung des Schmerzverhaltens und zur Etablierung eines aktiven und „gesunden“ Verhaltens. Wöchentlich finden medizinische Sicherheitsbesuche statt, bei denen die Patienten Medikamente erhalten und sich einer körperlichen Untersuchung (Blut- und Urinproben) unterziehen.

Die Patienten werden vor und nach der Verhaltenstherapie untersucht und für eine weitere Phase von 6 und 12 Monaten beobachtet. Die Ergebnisvariablen werden durch den Einsatz von Interviews und Fragebögen erfasst.