Wirksamkeit und Sicherheit der Prophylaxe mit Bemiparin bei Krebspatienten mit einem zentralen Venenkatheter (BECAT)

Einschlusskriterien:

• Patienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.
• Patienten mit einem neoplastischen Prozess, mit einem ZVK für die Verabreichung einer Antitumorbehandlung oder einer anderen Behandlung im Zusammenhang mit dem neoplastischen Prozess.
• Patienten mit einer Thrombozytenzahl über 30.000/mm3.
• Patienten ohne hämorrhagische Symptome zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit klinisch offensichtlichen hämorrhagischen Episoden in der Vorgeschichte und/oder mit vermehrten Blutungen aufgrund einer anderen homöostatischen Veränderung, die eine Behandlung mit Antikoagulanzien kontraindiziert, und/oder in den letzten zwei Monaten zeigten mindestens eines der folgenden Symptome: aktive Blutungen oder organische Läsionen, die zu Blutungen neigen (z.B. aktives Magengeschwür, hämorrhagischer zerebrovaskulärer Unfall, Aneurysmen).
• Größere Operation in den letzten zwei Monaten.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen NMH, Heparin oder Substanzen aus Schweinen.
• Patienten mit angeborener oder erworbener Blutungsdiathese.
• Schäden oder chirurgische Eingriffe am zentralen Nervensystem, Augen und Ohren innerhalb der letzten 6 Monate.
• Akute bakterielle Endokarditis oder langsame Endokarditis.
• Patienten mit einer Heparin-assoziierten Thrombozytopenie in der Vorgeschichte.
• Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin über 2 mg/dl) oder Leberinsuffizienz (mit AST- und/oder ALT-Werten > dem Fünffachen des durch den Referenzbereich des örtlichen Krankenhauslabors ermittelten Normalwerts).
• Schwere arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck über 200 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck über 120 mmHg).
• Patienten mit vermuteter Unfähigkeit/oder Unfähigkeit, die Behandlung einzuhalten und/oder die Studie abzuschließen.
• Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder dies in den letzten 30 Tagen getan haben.
• Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen oder bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft während der Studie besteht.
• Patienten, die mit Antikoagulanzien behandelt werden oder die in der Woche vor dem Einsetzen des ZVK eine Behandlung erhalten haben (einschließlich Prophylaxe mit Heparin gegen hepatische Venenverschlusskrankheit).
• Patienten, bei denen während der 90 Tage der Studie eine akute Leukämie diagnostiziert wurde oder die auf eine Transplantation von hämatopoetischen Vorläuferzellen warten.