Azelnidipin-Studie gegen koronare Atherosklerose bei Bluthochdruckpatienten durch serielle volumetrische IVUS-Analyse (ALPS-J)

Klinische Studien haben gezeigt, dass Calciumantagonisten kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit reduzieren können. Kürzlich wurde über die Unterdrückung der Entwicklung von koronarer atherosklerotischer Plaque durch Calciumantagonisten als einer der beteiligten Mechanismen berichtet. Daher sind Calciumantagonisten eine vielversprechende Strategie zur Verhinderung des Fortschreitens der koronaren Atherosklerose. Derzeit sind verschiedene Calciumantagonisten klinisch verfügbar, und diese Arzneimittel können sich hinsichtlich der antiatherosklerotischen Wirkung voneinander unterscheiden. Folglich planen wir, die ALPS-J-Studie durchzuführen, um die Wirkungen von zwei langwirksamen Calciumantagonisten, Azelnidipin und Amlodipin, auf Plaque quantitativ durch IVUS zu vergleichen. In dieser Studie wird Azelnidipin (16 mg/Tag) oder Amlodipinbesilat (5 mg/Tag) Patienten mit Bluthochdruck für 48 Wochen nach einer elektiven PCI verabreicht. Das Plaquevolumen wird bei jedem Patienten mittels IVUS zum Zeitpunkt der PCI und 48 Wochen nach der PCI gemessen. Die prozentuale Veränderung des Plaquevolumens gegenüber dem Ausgangswert wird als primärer Endpunkt für die Bewertung der Wirksamkeit verwendet. Wir planen, 100 Patienten in jede Gruppe für insgesamt 200 Patienten einzuschreiben.