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Einfluss des Unterbewusstseins auf die mikrografische Chirurgie nach Mohs

14. Juli 2014 aktualisiert von: Northwestern University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Entspannungstherapie die Patientenzufriedenheit mit der mikrographischen Chirurgie nach Mohs verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in Entspannungstechniken eingewiesen. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich Entspannungstechniken auf die Erfahrung des Patienten mit Mohs-Mikrochirurgie auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25 und älter
  • Die Probanden unterziehen sich einer mikrografischen Mohs-Operation wegen Basal- und Plattenepithelkarzinomen im Gesicht.
  • Die Probanden sind bei guter Gesundheit.
  • Die Probanden sind bereit und in der Lage, die Verwendung ihres Gewebes zu verstehen, eine informierte Einwilligung dazu zu erteilen und mit dem Prüfer zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Wundheilungsproblemen.
  • Probanden, die sich zuvor einer Mohs-Operation unterzogen haben.
  • Probanden, die Raucher sind.
  • Probanden, die derzeit eine Antikoagulationstherapie anwenden
  • Probanden, bei denen in der Vergangenheit Blutungsstörungen aufgetreten sind.
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Personen mit bekannten psychischen Erkrankungen oder anderen psychischen Erkrankungen, wie z. B. psychotischen Störungen, Stimmungsstörungen, Angststörungen, kognitiven Störungen, Depressionen mit psychotischen Merkmalen, dissoziativen Störungen.
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die die Heilung beeinträchtigen können, wie z. B. Prednison oder andere Immunsuppressiva.
  • Personen mit geschwächtem Immunsystem.
  • Personen mit Diabetes mellitus oder einer anderen vom PI festgestellten Erkrankung, die die Heilung beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICH
Entspannungsband 1
Verhalten: Entspannungstherapie 1
Entspannungstherapie 1
Experimental: II
Entspannungsband 2
Verhalten: Entspannungstherapie 2
Entspannungstherapie 2
Placebo-Komparator: III
Entspannungsband 3
Verhalten: Entspannungstherapie 3
Entspannungstherapie 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angst des Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Narbenbild
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1253-017

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