Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu Entecavir bei Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion

25. Oktober 2017 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Randomisierte Beobachtungsstudie zu Entecavir zur Bewertung langfristiger Ergebnisse im Zusammenhang mit einer Nukleosid-/Nukleotid-Monotherapie bei Patienten mit chronischer HBV-Infektion: Die REALM-Studie

Der Zweck dieser Studie ist die prospektive Bewertung der langfristigen Ergebnisse (Vorteile und Risiken) der Entecavir (ETV)-Therapie im Vergleich zu anderen antiviralen Arzneimitteln, die zur Behandlung chronischer HBV-Infektionen zugelassen sind. Für die Teilstudie in China werden bei Patienten, die randomisiert Entecavir erhalten, im ersten Jahr der Studie Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12522

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1181
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentinien, 1221
        • Local Institution
      • Neuquen, Argentinien, 8300PMB
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Ciudad De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1155
        • Local Institution
      • El Palomar, Buenos Aires, Argentinien, 1684
        • Local Institution
    • Jujuy
      • San Salvador De Jujuy, Jujuy, Argentinien, Y4600ADE
        • Local Institution
    • Mendoza
      • Guaymallen, Mendoza, Argentinien, 5519
        • Local Institution
    • Provincia de Salta
      • Salta, Provincia de Salta, Argentinien, A4406CLA
        • Local Institution
  • Brasilien
      • Ribeirao Preto, Brasilien, 14048-900
        • Local Institution
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20270-004
        • Local Institution
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20020
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 02128-000
        • Local Institution
    • AC
      • Rio Branco, AC, Brasilien, 69914-220
        • Local Institution
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasilien, 69040-000
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40110-060
        • Local Institution
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40110-160
        • Local Institution
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brasilien, 74605-050
        • Local Institution
    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasilien, 78048-902
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Local Institution
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
        • Local Institution
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
        • Local Institution
      • Ipatinga, Minas Gerais, Brasilien, 35160-118
        • Local Institution
      • Juiz De Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36021-630
        • Local Institution
    • Para
      • Belem, Para, Brasilien, 66035-080
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80240-280
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50100-130
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Local Institution
      • Porto Alegres/rs, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Local Institution
    • Rio de Janeiro
      • Rio De Janeiro / Rj, Rio de Janeiro, Brasilien, 21041-030
        • Local Institution
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Sao Jose, Santa Catarina, Brasilien, 88103-400
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13060-904
        • Local Institution
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13083-888
        • Local Institution
      • Marilia, Sao Paulo, Brasilien, 17519-000
        • Local Institution
      • Santo Andre - Sp, Sao Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Local Institution
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Local Institution
      • Sorocaba, Sao Paulo, Brasilien, 18047-600
        • Local Institution
  • China
      • Guangzhou, China, 510630
        • Local Institution
      • ShangHai, China, 200025
        • Local Institution
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Local Institution
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, China, 100039
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, China, 100011
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, China, 100054
        • Local Institution
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Local Institution
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Local Institution
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Local Institution
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518114
        • Local Institution
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Local Institution
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Local Institution
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Local Institution
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Local Institution
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Local Institution
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Local Institution
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Local Institution
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210003
        • Local Institution
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116001
        • Local Institution
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Local Institution
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Taiyuan, Shan1xi, China, 030001
        • Local Institution
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, China, 710038
        • Local Institution
      • Xi'an, Shan3xi, China, 710061
        • Local Institution
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Local Institution
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Local Institution
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Local Institution
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Local Institution
      • Shanghai, Shanghai, China, 200001
        • Local Institution
      • Shanghai, Shanghai, China, 200083
        • Local Institution
      • Shanghai, Shanghai, China, 200240
        • Local Institution
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300170
        • Local Institution
      • Tianjin, Tianjin, China, 300192
        • Local Institution
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Local Institution
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Local Institution
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Local Institution
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Local Institution
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Local Institution
      • Dusseldorf, Deutschland, 40225
        • Local Institution
      • Hamburg, Deutschland, 20099
        • Local Institution
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Local Institution
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • Local Institution
      • Wurzburg, Deutschland, 97080
        • Local Institution
  • Frankreich
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Local Institution
      • Grenoble Cedex 9, Frankreich, 38043
        • Local Institution
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Local Institution
      • Limoges Cedex, Frankreich, 87042
        • Local Institution
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Local Institution
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Local Institution
      • Paris Cedex, Frankreich, 75651
        • Local Institution
      • Paris Cedex 14, Frankreich, 75014
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Cedex, Frankreich, 54511
        • Local Institution
  • Griechenland
      • Alexandroupolis, Griechenland, 68100
        • Local Institution
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Local Institution
      • Athens, Griechenland, 11522
        • Local Institution
    • Kolonaki
      • Athens, Kolonaki, Griechenland, 10676
        • Local Institution
  • Indien
      • Coimbatore, Indien, 641015
        • Local Institution
      • Hyderabad, Indien, 500058
        • Local Institution
      • Indore, Indien, 452014
        • Local Institution
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Local Institution
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Local Institution
      • Mumbai, Indien, 400008
        • Local Institution
      • New Delhi, Indien, 110002
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
        • Local Institution
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500034
        • Local Institution
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500012
        • Local Institution
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500068
        • Local Institution
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
        • Local Institution
    • Andhra Pradsh
      • Secunderabad, Andhra Pradsh, Indien, 500003
        • Local Institution
    • Gujarat
      • Ahemedabad, Gujarat, Indien, 380 006
        • Local Institution
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
        • Local Institution
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 054
        • Local Institution
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575002
        • Local Institution
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682304
        • Local Institution
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462016
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Local Institution
      • Nasik, Maharashtra, Indien, 422002
        • Local Institution
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
        • Local Institution
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302017
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625002
        • Local Institution
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600096
        • Local Institution
      • Madurai, Tamilnadu, Indien, 625107
        • Local Institution
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
        • Local Institution
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Local Institution
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution
      • Rome, Italien, 00149
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H2
        • Local Institution
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Local Institution
  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
        • Local Institution
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien
        • Local Institution
  • Korea, Republik von
      • Bucheon, Korea, Republik von, 402-767
        • Local Institution
      • Busan, Korea, Republik von, 602-739
        • Local Institution
      • Busan, Korea, Republik von, 614-735
        • Local Institution
      • Busan, Korea, Republik von, 602-715
        • Local Institution
      • Busan, Korea, Republik von, 602-702
        • Local Institution
      • Chuncheon, Korea, Republik von, 200-704
        • Local Institution
      • Chung-ju, Korea, Republik von, 380-060
        • Local Institution
      • Dae-jeon, Korea, Republik von, 301-723
        • Local Institution
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-712
        • Local Institution
      • Daegu, Korea, Republik von, 705-718
        • Local Institution
      • Daejeon City, Korea, Republik von, 302-721
        • Local Institution
      • Gangneung-si, Korea, Republik von, 210-711
        • Local Institution
      • Goyang, Korea, Republik von, 411-719
        • Local Institution
      • Gwangju, Korea, Republik von, 503-715
        • Local Institution
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
        • Local Institution
      • Gyeongju, Korea, Republik von, 780-350
        • Local Institution
      • Incheon, Korea, Republik von, 400-711
        • Local Institution
      • Incheon, Korea, Republik von, 405-760
        • Local Institution
      • Jinju, Korea, Republik von, 660-702
        • Local Institution
      • Koyang City, Korea, Republik von, 411-706
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 137-040
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-720
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 140-743
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 150-713
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 152-703
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-749
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 130-702
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 134-080
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republik von, 150-071
        • Local Institution
      • Sungnam, Korea, Republik von, 463-712
        • Local Institution
      • Sungnam-si, Korea, Republik von, 463-774
        • Local Institution
      • Suwon, Korea, Republik von, 443-721
        • Local Institution
      • Suwon-si, Korea, Republik von, 442-723
        • Local Institution
      • Ulsan, Korea, Republik von, 682-714
        • Local Institution
      • Wonju, Korea, Republik von, 220-701
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 425-707
        • Local Institution
      • Uijeongbu-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 480-717
        • Local Institution
  • Mexiko
      • Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Local Institution
      • Durango, Mexiko, 34208
        • Local Institution
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexiko, 25000
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45116
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62170
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
        • Local Institution
      • Monterrey, N.l., Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sin., Sinaloa, Mexiko, 80230
        • Local Institution
    • Veracruz
      • Boca Del Rio, Veracruz, Mexiko, 94298
        • Local Institution
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • Local Institution
      • Davao City, Philippinen, 8000
        • Local Institution
      • Ermita Manila, Philippinen, 1000
        • Local Institution
      • Manila, Philippinen, 1000
        • Local Institution
      • Manila, Philippinen, 1003
        • Local Institution
      • Metro Manila, Philippinen, 1500
        • Local Institution
      • Quezon City, Philippinen, 1100
        • Local Institution
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Local Institution
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Local Institution
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Local Institution
      • Poznan, Polen, 61-285
        • Local Institution
      • Raciborz, Polen, 47-400
        • Local Institution
      • Szczecin, Polen, 71-455
        • Local Institution
      • Zawiercie, Polen, 42-400
        • Local Institution
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4701-965
        • Local Institution
      • Coimbra, Portugal, 3050-075
        • Local Institution
      • Lisbon, Portugal, 1169-050
        • Local Institution
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Local Institution
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Local Institution
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Local Institution
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Local Institution
      • Bucharest, Rumänien, 021105
        • Local Institution
      • Bucharest, Rumänien, 030303
        • Local Institution
      • Constanta, Rumänien, 900591
        • Local Institution
      • Iasi, Rumänien, 700111
        • Local Institution
      • Timisoara, Rumänien, 300723
        • Local Institution
  • Russische Föderation
      • Arkhangelsk, Russische Föderation, 163045
        • Local Institution
      • Irkutsk, Russische Föderation, 664047
        • Local Institution
      • Kirov, Russische Föderation, 610000
        • Local Institution
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation, 660014
        • Local Institution
      • Lipetsk, Russische Föderation, 398043
        • Local Institution
      • Moscow, Russische Föderation, 125367
        • Local Institution
      • Moscow, Russische Föderation, 119021
        • Local Institution
      • Moscow, Russische Föderation, 119435
        • Local Institution
      • Nizhniy Novgord, Russische Föderation, 603076
        • Local Institution
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603022
        • Local Institution
      • Ryazan, Russische Föderation, 390005
        • Local Institution
      • Samara, Russische Föderation, 430063
        • Local Institution
      • Yakutsk, Russische Föderation, 677005
        • Local Institution
    • Tatarstan
      • Kazan, Tatarstan, Russische Föderation, 420097
        • Local Institution
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Local Institution
  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18012
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Local Institution
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Local Institution
      • San Sebastian Guipuzcuoa, Spanien, 20014
        • Local Institution
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Local Institution
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Local Institution
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Local Institution
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Local Institution
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 10650
        • Local Institution
      • Young Kang City, Taiwan, 710
        • Local Institution
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Local Institution
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Local Institution
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Local Institution
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Local Institution
      • Pathumthani, Thailand, 12120
        • Local Institution
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Local Institution
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01330
        • Local Institution
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Local Institution
      • Eskisehir, Truthahn, 26480
        • Local Institution
      • Izmir, Truthahn, 35100
        • Local Institution
      • Izmir, Truthahn, 35120
        • Local Institution
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Local Institution
      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Local Institution
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Local Institution
      • Hradec Kralove, Tschechien, 500 05
        • Local Institution
      • Ostrava, Tschechien, 708 52
        • Local Institution
      • Prague 8, Tschechien, 180 81
        • Local Institution
      • Usti Nad Labem, Tschechien, 400 01
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
        • Scti Research Foundation
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Comprehensive Transplant Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-1845
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Center for Liver Diseases
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Orlando Immunology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5121
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • New York
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • Medical Procare, PLLC
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • Office Of Sing Chan Md
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112-4481
        • Integris Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson Medical College
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Phgi Associates, Ltd
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Center for Liver Diseases
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 7390-8887
        • UT Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Hepatitis B, die eine Nukleosidtherapie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische HBV-Infektion
  • HBV-Nukleosid/Gezeiten-naiv oder -erfahren
  • Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes für den Beginn oder eine Änderung ihrer HBV-Therapie geeignet sind und für die ein Behandlungsschema geeignet ist, das aus einer Nukleosid-/Tide-Monotherapie mit entweder ETV oder einem anderen Standard-HBV-Nukleosid-/Tide-Analogon besteht
  • Mindestens 16 Jahre oder Mindestalter in einem bestimmten Land

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Patienten, bei denen nach Einschätzung des Prüfarztes eine lebertransplantationsfreie Überlebenszeit von weniger als einem Jahr zu erwarten ist
  • Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes mit ihrem aktuellen Behandlungsschema virologisch kontrolliert sind und klinisch auf die Behandlung ansprechen, es sei denn, das Schema muss aufgrund einer Medikamentenunverträglichkeit geändert werden
  • Koinfektion mit HIV
  • Vorgeschichte bösartiger Neubildungen, einschließlich hepatozellulärem Karzinom (HCC) und Carcinoma in situ (CIS), jedoch mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs

  • Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, definiert als eine Kreatinin-Clearance < 50 ml/min, die über keines der folgenden Mittel zur Dosisreduktion des ETV verfügen:

    ich. ein genehmigtes länderspezifisches ETV-Etikett, das die ETV-Dosismodifikationsmethode mit verlängertem Intervall enthält und/oder ii. ein zugelassenes länderspezifisches Etikett für die ETV-Lösung zum Einnehmen UND Zugang zur Lösung zum Einnehmen

  • Vorgeschichte dysplastischer Leberknötchen
  • Bekannte Allergie gegen Nukleoside/Tide-Analoga
  • Vorherige oder aktuelle Behandlung mit Entecavir
  • Ein Forscher schlug ein Studienschema vor, das nur Interferon-alfa umfassen würde
  • Ein Forscher schlug ein Studienschema mit einer Kombination aus (zwei oder mehr) HBV-Nukleosiden/Tide-Analoga vor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EIN
Arzneimittel: Entecavir
Tabletten/Lösung zum Einnehmen, oral, ETV = 0,5 mg – 1 mg, einmal täglich, Entscheidung des Prüfers/Patienten
Andere Namen:
  • Baraklude
  • BMS-200475
B
Arzneimittel: Andere Anti-HBV-Medikamente
Tabletten/Lösung zum Einnehmen, Oral, abhängig vom gewählten aktiven Vergleichspräparat, abhängig vom gewählten aktiven Vergleichspräparat, Entscheidung des Prüfers/Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit insgesamt festgestellten bösartigen Neubildungen
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer mit bösartigem Gesamttumor, wie vom Events Adjudication Committee (EAC) beurteilt.
10 Jahre
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Zahl der Todesfälle, wie vom Events Adjudication Committee (EAC) festgestellt
10 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit leberbedingter HBV-Erkrankungsprogression
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer mit leberbedingter HBV-Erkrankungsprogression, wie vom Events Adjudication Committee (EAC) entschieden.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit nicht-HCC-malignem Neoplasma
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer mit nicht-HCC-malignem Neoplasma, wie vom Events Adjudication Committee (EAC) entschieden.
10 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit bösartigem HCC-Neoplasma
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer mit bösartigem HCC-Neoplasma, wie vom Events Adjudication Committee (EAC) beurteilt.
10 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit leberbedingtem Tod
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer mit leberbedingtem Tod, wie vom Events Adjudication Committee (EAC) entschieden.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienstuhl: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AI463-080

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Hepatitis B

Klinische Studien zur Entecavir

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren