Sicherheitsstudie des MVA-Pockenimpfstoffs bei Patienten mit atopischer Dermatitis (AD) in der Vorgeschichte

Einschlusskriterien:

• Erwachsene, die mindestens 18 Jahre alt sind und nach 1971 geboren wurden und keine Pockenimpfung in der Vorgeschichte haben
• Die Probanden müssen sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden. Weibliche Probanden dürfen nicht schwanger oder stillend sein und müssen zustimmen, im Verlauf der Studie Verhütungsmittel zu praktizieren
• Die Probanden müssen eine AD-Diagnose von einem erfahrenen Arzt haben, die eine Anamnese sowohl wichtiger als auch kleinerer diagnostischer Kriterien umfasst
• Zum Zeitpunkt des Screenings muss der Proband eine „leichte bis mittelschwere“ AD haben.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte oder Nachweis einer früheren Exposition gegenüber einem Vaccinia- oder MVA-haltigen Produkt
• bekannte oder vermutete Vorgeschichte einer anderen Immunschwäche als AD
• Bekannte oder vermutete Beeinträchtigung wichtiger Organfunktionen
• Bekannte Vorgeschichte oder Diagnose einer Herzerkrankung oder einer zerebrovaskulären Erkrankung
• Vorliegen akuter, chronischer oder aktiver exfoliativer Hauterkrankungen außer AD, offenen Wunden oder Verbrennungen.
• Demenz oder Anfallsgeschichte
• Bekannte Allergien gegen MVA oder andere bekannte Bestandteile des Impfstoffs
• Bluttransfusionen, Organtransplantationen oder die Behandlung mit Blutprodukten
• krankhafte Fettleibigkeit oder ein BMI kleiner oder gleich 18,5
• Vorgeschichte oder aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch (außer Nikotin) innerhalb der letzten 6 Monate oder Vorgeschichte von intravenösem Drogenkonsum
• Schwere psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte, mit Ausnahme schwerer Depressionen, die keiner medikamentösen Therapie bedürfen.
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen nach Studientag 0 an einer anderen Prüfpräparat- oder Impfstoffstudie teilgenommen haben