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Studie zur Beurteilung der Dosierung von Darbepoetin Alfa zur Korrektur von Anämie bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

3. November 2022 aktualisiert von: Amgen

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte Studie zur Bewertung der De-novo-Dosierung von Darbepoetin Alfa wöchentlich und einmal alle zwei Wochen zur Korrektur von Anämie bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die eine Dialyse erhalten und nicht erhalten

Die Hauptziele dieser Studie sind die folgenden:

  1. Um zu testen, ob der Anteil der Teilnehmer, die zu irgendeinem Zeitpunkt nach der ersten Dosis während der Studie einen Hämoglobinwert von größer oder gleich 10,0 g/dl erreichen, größer als 0,8 ist, wenn einmal wöchentlich (QW) de novo Darbepoetin alfa zur Behandlung von verabreicht wird Anämie bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die eine Dialyse erhalten und nicht erhalten, und
  2. Um zu testen, ob der Anteil der Teilnehmer, die zu irgendeinem Zeitpunkt nach der ersten Dosis während der Studie einen Hämoglobinwert von größer oder gleich 10,0 g/dl erreichen, größer als 0,8 ist, wenn alle 2 Wochen (Q2W) de novo Darbepoetin alfa zur Behandlung von verabreicht wird Anämie bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die eine Dialyse erhalten und nicht erhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
  • Lettland
      • Jurmala, Lettland, 2015
        • Research Site
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • Research Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Research Site
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Research Site
      • Puebla, Mexiko, 72190
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06720
        • Research Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Research Site
      • Szczecin, Polen, 70-410
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350033
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 117997
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 107014
        • Research Site
      • Orenburg, Russische Föderation, 460004
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 198205
        • Research Site
      • Samara, Russische Föderation, 443095
        • Research Site
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei, 974 09
        • Research Site
      • Bratislava, Slowakei, 833 40
        • Research Site
      • Kosice, Slowakei, 040 11
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Research Site
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5208
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Research Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14222
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Research Site
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 6NH
        • Research Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung, entweder mit oder ohne Dialyse
  • Anämisch, mit zwei aufeinanderfolgenden Screening-Hämoglobinwerten im Abstand von mindestens 7 Tagen < 11,0 g/dL
  • Transferrinsättigung (Tsat) größer oder gleich 20 %

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Anwendung von Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESA) innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung
  • andere hämatologische Störungen
  • obere oder untere gastrointestinale Blutung innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Vorgeschichte (innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung) von akuter Myokardischämie, Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke
  • Vorgeschichte (innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung) von Thromboembolien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Darbepoetin Alfa QW
Die Teilnehmer erhielten 24 Wochen lang einmal wöchentlich (QW) Darbepoetin alfa. Die Anfangsdosis betrug 0,45 μg/kg; danach wurden aktive Dosen verabreicht, um Hämoglobinwerte innerhalb eines Zielbereichs von 10,0 bis 12,0 g/dl zu erreichen und dann zu halten. Teilnehmern, die keine Dialyse erhielten oder die eine Peritonealdialyse erhielten, wurde Darbepoetin alfa subkutan verabreicht; Hämodialysepatienten wurde Darbepoetin alfa intravenös verabreicht.
Arzneimittel: Darbepoetin Alfa
Verabreicht durch subkutane oder intravenöse Injektion
Andere Namen:
  • Aranesp®
EXPERIMENTAL: Darbepoetin Alfa Q2W
Die Teilnehmer erhielten alle 2 Wochen (Q2W) Darbepoetin alfa und alle 2 Wochen ein Placebo, um die Blindheit für 24 Wochen aufrechtzuerhalten. Die Anfangsdosis betrug 0,75 μg/kg; danach wurden aktive Dosen verabreicht, um Hämoglobinwerte innerhalb eines Zielbereichs von 10,0 bis 12,0 g/dl zu erreichen und dann zu halten. Teilnehmern, die keine Dialyse erhielten oder die eine Peritonealdialyse erhielten, wurde Darbepoetin alfa subkutan verabreicht; Hämodialysepatienten wurde Darbepoetin alfa intravenös verabreicht.
Arzneimittel: Darbepoetin Alfa
Verabreicht durch subkutane oder intravenöse Injektion
Andere Namen:
  • Aranesp®
Arzneimittel: Placebo
Passende Placebo-Lösung zur subkutanen oder intravenösen Injektion zur Aufrechterhaltung der Blindheit im Q2W-Arm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die einen Hämoglobinwert von ≥ 10,0 g/dL erreichen
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die einen Hämoglobinwert von ≥ 10,0 g/dl erreichten (der Korrekturanteil), wurde als die Anzahl der Teilnehmer berechnet, die zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie einen Hämoglobinwert von ≥ 10,0 g/dl erreichten, wenn sie Darbepoetin alfa de novo erhielten, ohne dass sie rote Blutkörperchen erhielten Transfusion nach Randomisierung und innerhalb von 90 Tagen vor dem Erfolg, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer im Set zur Wirksamkeitsanalyse.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Hämoglobinwert ≥ 10,0 g/dL
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Zeit von Studientag 1 bis zu dem Tag, an dem ein Teilnehmer zum ersten Mal einen Hämoglobinwert von ≥ 10,0 g/dl erreichte, für Teilnehmer, die einen Hämoglobinwert von ≥ 10,0 g/dl erreichten.
24 Wochen
Hämoglobinkonzentration im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline und Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 und 25.
Baseline und Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 und 25.
Gewichtsangepasste Darbepoetin-Alfa-Dosis zum Zeitpunkt des Erreichens des ersten Hämoglobins ≥ 10,0 g/dL
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Darbepoetin alfa-Dosis zu dem Zeitpunkt, zu dem ein Teilnehmer einen ersten Hämoglobinwert von ≥ 10,0 g/dl erreichte, dividiert durch das Gewicht des Teilnehmers, gemessen in der nächsten Studienwoche vor der Dosierung, nach der Dialyse.
24 Wochen
Darbepoetin Alfa Gewichtsangepasste Dosis im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Tag 1 (Anfangsdosis) und Wochen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 und 25.
Arithmetische Mittel werden bereitgestellt; Zurückgehaltene Dosen werden als 0 μg gezählt.
Tag 1 (Anfangsdosis) und Wochen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 und 25.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 13 und Woche 25 in den von den Eltern gemeldeten PedsQL-Ergebnissen (Pediatric Quality of Life Inventory).
Zeitfenster: Baseline, Woche 13 und Woche 25 (oder Ende des Studienbesuchs, falls früher als Woche 25)
Der PedsQL ist ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL), mit dem die Lebensqualität von Kindern ≥ 2 Jahren gemessen werden kann. Der PedsQL 4.0 mit 23 Items umfasst körperliche Funktionsfähigkeit (8 Items), emotionale Funktionsfähigkeit (5 Items), soziale Funktionsfähigkeit (5 Items) und schulische Funktionsfähigkeit (5 Items). Separate Fragebögen für die Altersgruppen 2 bis 4 (Kleinkind), 5-7, 8-12 und 13-18 Jahre werden für die Eltern-Proxy-Berichterstattung verwendet, die die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der HRQOL ihres Kindes bewertet. In den Anweisungen wird gefragt, wie viele Probleme jeder Gegenstand im letzten Monat hatte; jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet: 0 = nie ein Problem; 1 = fast nie ein Problem; 2 = manchmal ein Problem; 3 = oft ein Problem; 4 = fast immer ein Problem. Die Werte aus den 4 Subskalen, dem Gesamtwert und dem psychosozialen zusammengesetzten Wert wurden unter Verwendung von Standardalgorithmen generiert. Die Punktzahl jedes Items im Fragebogen wurde in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt (wobei höhere Punktzahlen eine bessere HRQOL anzeigen).
Baseline, Woche 13 und Woche 25 (oder Ende des Studienbesuchs, falls früher als Woche 25)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 13 und Woche 25 in den PedsQL-Scores (Pediatric Quality of Life Inventory, Pediatric Quality of Life Inventory).
Zeitfenster: Baseline, Woche 13 und Woche 25 (oder Ende des Studienbesuchs, falls früher als Woche 25)
Der PedsQL-Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Kindern wurde bei Kindern > 5 Jahren verwendet. Der PedsQL 4.0 mit 23 Items umfasst körperliche Funktionsfähigkeit (8 Items), emotionale Funktionsfähigkeit (5 Items), soziale Funktionsfähigkeit (5 Items) und schulische Funktionsfähigkeit (5 Items). Für die Selbstauskunft der Kinder wurden separate Fragebögen für die Altersgruppen 5-7, 8-12 und 13-18 Jahre verwendet. In den Anweisungen wurde gefragt, wie viele Probleme jeder Gegenstand in den letzten 1 Monat hatte; jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala für die Altersgruppe 8 bis 18 beantwortet (0 = nie ein Problem; 1 = fast nie ein Problem; 2 = manchmal ein Problem; 3 = oft ein Problem; 4 = fast immer ein Problem), oder vereinfacht auf eine 3-Punkte-Skala für die Altersgruppe 5 bis 7 (0 = überhaupt kein Problem; 2 = manchmal ein Problem; 4 = sehr problematisch). Die Werte aus den 4 Subskalen, dem Gesamtwert und dem psychosozialen zusammengesetzten Wert wurden unter Verwendung von Standardalgorithmen generiert. Die Punktzahl jedes Items im Fragebogen wurde in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt (wobei höhere Punktzahlen eine bessere HRQOL anzeigen).
Baseline, Woche 13 und Woche 25 (oder Ende des Studienbesuchs, falls früher als Woche 25)
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen
Zeitfenster: 25 Wochen
Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) ist definiert als ein unerwünschtes Ereignis, das mindestens eines der folgenden schwerwiegenden Kriterien erfüllt: • tödlich ist, • lebensbedrohlich ist, • einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert, • zu anhaltendem oder führt erhebliche Behinderung/Unfähigkeit, • eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler ist, und/oder • ein anderes erhebliches medizinisches Risiko. Der Prüfarzt beurteilte, ob das unerwünschte Ereignis mit dem Prüfpräparat (IP) in Zusammenhang stand. Zu den interessierenden Ereignissen gehörten Bluthochdruck, ischämische Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Krämpfe, embolische und thrombotische Ereignisse, embolische und thrombotische Ereignisse: venös, embolische und thrombotische Ereignisse: arteriell, embolische und thrombotische Ereignisse: Gefäßtyp nicht spezifiziert und gemischt arteriell und venös B. Dialyse-Gefäßzugangsthrombose, Antikörper-vermittelte Erythrozyten-Aplasie, Überempfindlichkeit, fehlender Wirksamkeitseffekt und bösartige Erkrankungen.
25 Wochen
Serielle Hämoglobin-Änderungsrate (ROC) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 und 25 .
Berechnet mit der seriellen Methode als Änderung des Hämoglobins gegenüber dem vorherigen nicht fehlenden Hämoglobinwert, dividiert durch die Anzahl der Tage dazwischen und dann multipliziert mit 7.
Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 und 25 .
Anzahl der Teilnehmer mit Hämoglobin > 12,0, > 13,0 und > 14,0 g/dL während der Studie
Zeitfenster: 25 Wochen
25 Wochen
Maximaler Anstieg des Hämoglobins über einen beliebigen Zeitraum von 2 Wochen
Zeitfenster: 25 Wochen
Der maximale Anstieg zwischen zwei beliebigen nicht fehlenden Hämoglobinmessungen über einen beliebigen Zeitraum von 2 Wochen ab Tag 1.
25 Wochen
Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline und Wochen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 und 25 .
Baseline und Wochen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 und 25 .
Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline und Wochen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 und 25 .
Baseline und Wochen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 und 25 .
Anzahl der Teilnehmer, die Anti-Erythropoese-Antikörper entwickelt haben
Zeitfenster: 25 Wochen
Teilnehmer, die zu Studienbeginn (vor der Dosis) negativ auf Anti-Erythropoese-Antikörper waren und die während der Studie Anti-Erythropoese-Antikörper entwickelten. Serumproben wurden mit der SPRIA-Methode (Surface Plasmon Resonance Immunoassay) von Amgen getestet.
25 Wochen
Darbepoetin Alfa Serumkonzentrationen für Teilnehmer unter 6 Jahren
Zeitfenster: Wochen 1, 2 und 3 vor der Dosis des Prüfpräparats und 2 Tage nach der ersten Dosis des Prüfpräparats
Die Serumkonzentrationen von Darbepoetin alfa wurden mit einem Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen.
Wochen 1, 2 und 3 vor der Dosis des Prüfpräparats und 2 Tage nach der ersten Dosis des Prüfpräparats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. September 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20050256

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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