- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00459433
Die richtige Intervention für den richtigen Patienten
Zur Behandlung von unspezifischen Kreuzschmerzen werden komplizierte und teure Interventionen eingesetzt, die nicht immer auf die spezifischen Probleme der Patienten ausgerichtet sind. Es ist daher nicht verwunderlich, dass ein großer Teil der Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen nicht sehr gut auf die übliche biopsychosoziale Intervention anspricht.
Wir möchten daher die patientenspezifischen Probleme in Bezug auf die biomedizinischen, psychologischen und sozialen Bedürfnisse des Patienten identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Qualitätssicherungsuntersuchungen werden in der The Back Research Center Clinic durchgeführt, von denen eine in The Spine veröffentlicht wird. Anhand der Systematik des Health Technology Assessments wurden wichtige Indikatoren in Bezug auf Gesundheitstechnologieaspekte, Patientenaspekte, organisatorische Aspekte und ökonomische Aspekte beleuchtet. Nach 12 Monaten Follow-up im Jahr 1999 gab ungefähr ein Drittel der Patienten an, dass ihre Rückenschmerzen unverändert oder schlimmer seien. 2004 war dieser Anteil in einer neuen Untersuchung größer. Daher erscheint es relevant, die Patienten frühzeitig in ihrem Verlauf in der Rückenambulanz identifizieren zu können.
Ein norwegisches Projekt hat gezeigt, dass, wenn man die Patienten in 3 Schweregrade einteilt, die interdisziplinäre biopsychosoziale Intervention die beste Wirkung in den mittleren und schweren Gruppen hatte. Umgekehrt hatte die monodisziplinäre Intervention die beste Wirkung bei der am wenigsten schweren Patientengruppe.
Daher möchten wir Elemente aus der typischen klinischen Untersuchung mit einem Screening auf psychosoziale Faktoren kombinieren, um Patienten nach ihren individuellen Bedürfnissen zu sortieren.
Obwohl die bio-psycho-sozialen Elemente ein kohärentes Kontinuum sind, kann man sie beliebig in 4 Gruppen zunehmender Komplexität kombinieren.
- hauptsächlich biologisch
- sowohl biologisch als auch psychologisch
- sowohl biologisch als auch sozial
- sowohl biologisch als auch psychologisch und sozial Es ist wahrscheinlich nicht gut genug, allen unspezifischen Kreuzschmerzpatienten mehr oder weniger die gleiche Art der somatischen Behandlung zu geben. Es ist wichtig, alle drei Elemente, die Schwere der Elemente und die Kombination der Elemente zu berücksichtigen. Um dies tun zu können, ist es wichtig, eine Kombination von Screening-Instrumenten zu verwenden, die die Manifestationen der drei Elemente bei den Patienten isolieren und quantifizieren können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ringe, Dänemark, 5750
- The Back Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unspezifische Kreuzschmerzen
- Das Ausmaß der Kreuzschmerzen muss mindestens dem Beinschmerz entsprechen
- Die Patienten müssen in den letzten 12 Monaten krankgeschrieben gewesen sein
- Alter > 17 Jahre und < als 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Modische Veränderungen, wie sie im MRT zu sehen sind
- Direkte oder progressive Parese oder Cauda-Equina-Syndrom
- Bekannte MB Bechterew oder Sakroiliitis
- Verdacht auf andere schwere bösartige Erkrankungen
- Alkohol- oder Medikamentenmissbrauch
- Ein Screening-Ergebnis von mehr als 30 im Beck Depression Inventory
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 2
Übliche Pflege
|
Psychosoziale versus übliche Pflege
|
Experimental: 1
psychosoziale Eingriffe
|
Psychosoziale versus übliche Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Krankheitstage und Tage mit Rückenschmerzproblemen werden jede Woche per SMS-Fragebogen gemessen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schmerzniveau
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bendt Johansen, MHS, Affiliated with University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Johansen B, Mainz J, Sabroe S, Manniche C, Leboeuf-Yde C. Quality improvement in an outpatient department for subacute low back pain patients: prospective surveillance by outcome and performance measures in a health technology assessment perspective. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Apr 15;29(8):925-31. doi: 10.1097/00007632-200404150-00021.
- Haldorsen EM, Grasdal AL, Skouen JS, Risa AE, Kronholm K, Ursin H. Is there a right treatment for a particular patient group? Comparison of ordinary treatment, light multidisciplinary treatment, and extensive multidisciplinary treatment for long-term sick-listed employees with musculoskeletal pain. Pain. 2002 Jan;95(1-2):49-63. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00374-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 258
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Bozok UniversityAbgeschlossen
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
-
Near East University, TurkeyAbgeschlossenLow-Level-LasertherapieZypern
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AbgeschlossenLasertherapie, Low-Level
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Tri-Service General HospitalUnbekanntLow-Level-Lasertherapie
-
Ankara City Hospital BilkentNoch keine RekrutierungRoboterchirurgie | Low-Flow-Anästhesie | NormalflussanästhesieTruthahn
-
University of Nove de JulhoAbgeschlossenKieferorthopädische Geräte | Low-Level-LichttherapieBrasilien
-
Ting LiUnbekanntNahinfrarotspektroskopie | Low-Level-Licht-/LasertherapieChina
Klinische Studien zur Biopsychosoziale Intervention
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutierungProstatakarzinomVereinigte Staaten
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
-
Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Metabolisches SyndromDeutschland
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
-
University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
-
University MariborNoch keine RekrutierungHerzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Koronare Herzerkrankung | Lebensstil | Kontinuierliche Glukoseüberwachung | Verhaltensänderung | CGM | Visualisierung | Visuelle Analyse
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAbgeschlossenHumanes Papillomavirus-assoziiertes KarzinomVereinigte Staaten
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenInfektion, menschliches Immunschwächevirus