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Die richtige Intervention für den richtigen Patienten

28. Mai 2009 aktualisiert von: The Back Research Center, Denmark

Zur Behandlung von unspezifischen Kreuzschmerzen werden komplizierte und teure Interventionen eingesetzt, die nicht immer auf die spezifischen Probleme der Patienten ausgerichtet sind. Es ist daher nicht verwunderlich, dass ein großer Teil der Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen nicht sehr gut auf die übliche biopsychosoziale Intervention anspricht.

Wir möchten daher die patientenspezifischen Probleme in Bezug auf die biomedizinischen, psychologischen und sozialen Bedürfnisse des Patienten identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zwei Qualitätssicherungsuntersuchungen werden in der The Back Research Center Clinic durchgeführt, von denen eine in The Spine veröffentlicht wird. Anhand der Systematik des Health Technology Assessments wurden wichtige Indikatoren in Bezug auf Gesundheitstechnologieaspekte, Patientenaspekte, organisatorische Aspekte und ökonomische Aspekte beleuchtet. Nach 12 Monaten Follow-up im Jahr 1999 gab ungefähr ein Drittel der Patienten an, dass ihre Rückenschmerzen unverändert oder schlimmer seien. 2004 war dieser Anteil in einer neuen Untersuchung größer. Daher erscheint es relevant, die Patienten frühzeitig in ihrem Verlauf in der Rückenambulanz identifizieren zu können.

Ein norwegisches Projekt hat gezeigt, dass, wenn man die Patienten in 3 Schweregrade einteilt, die interdisziplinäre biopsychosoziale Intervention die beste Wirkung in den mittleren und schweren Gruppen hatte. Umgekehrt hatte die monodisziplinäre Intervention die beste Wirkung bei der am wenigsten schweren Patientengruppe.

Daher möchten wir Elemente aus der typischen klinischen Untersuchung mit einem Screening auf psychosoziale Faktoren kombinieren, um Patienten nach ihren individuellen Bedürfnissen zu sortieren.

Obwohl die bio-psycho-sozialen Elemente ein kohärentes Kontinuum sind, kann man sie beliebig in 4 Gruppen zunehmender Komplexität kombinieren.

  • hauptsächlich biologisch
  • sowohl biologisch als auch psychologisch
  • sowohl biologisch als auch sozial
  • sowohl biologisch als auch psychologisch und sozial Es ist wahrscheinlich nicht gut genug, allen unspezifischen Kreuzschmerzpatienten mehr oder weniger die gleiche Art der somatischen Behandlung zu geben. Es ist wichtig, alle drei Elemente, die Schwere der Elemente und die Kombination der Elemente zu berücksichtigen. Um dies tun zu können, ist es wichtig, eine Kombination von Screening-Instrumenten zu verwenden, die die Manifestationen der drei Elemente bei den Patienten isolieren und quantifizieren können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ringe, Dänemark, 5750
        • The Back Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unspezifische Kreuzschmerzen
  • Das Ausmaß der Kreuzschmerzen muss mindestens dem Beinschmerz entsprechen
  • Die Patienten müssen in den letzten 12 Monaten krankgeschrieben gewesen sein
  • Alter > 17 Jahre und < als 60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Modische Veränderungen, wie sie im MRT zu sehen sind
  • Direkte oder progressive Parese oder Cauda-Equina-Syndrom
  • Bekannte MB Bechterew oder Sakroiliitis
  • Verdacht auf andere schwere bösartige Erkrankungen
  • Alkohol- oder Medikamentenmissbrauch
  • Ein Screening-Ergebnis von mehr als 30 im Beck Depression Inventory

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Übliche Pflege
Psychosoziale versus übliche Pflege
Experimental: 1
psychosoziale Eingriffe
Psychosoziale versus übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitstage und Tage mit Rückenschmerzproblemen werden jede Woche per SMS-Fragebogen gemessen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Bendt Johansen, MHS, Affiliated with University of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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