Radiochemotherapie mit Oxaliplatin und Fluorouracil (5FU) bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Pathologisch dokumentiertes Pankreas-Adenokarzinom, das aufgrund einer lokalen Beteiligung von Gefäßen oder Organen als nicht resezierbar gilt
• Patienten mit einer eindeutigen klinischen Diagnose eines lokalisierten, als nicht resezierbar geltenden Bauchspeicheldrüsenkrebses, die sich mindestens zwei Biopsien unterzogen haben, bei denen kein Adenokarzinom diagnostiziert wurde, können nach Ermessen des Hauptprüfers aufgenommen werden.
• Keine vorherige Chemotherapie oder abdominale Strahlentherapie.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Klinisch messbare oder auswertbare Krankheit.
• Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.
• Ausreichende Knochenmarkreserve, Granulozytenzahl >= 1500/µl, Thrombozytenzahl >= 100.000/µl, Hämoglobin >= 9 g/dl.
• Angemessene Nierenfunktion mit Kreatinin =< 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Ausreichende Gallenfunktion mit Bilirubin < 3,0 g/dl (einschließlich Patienten, die umgangen oder mit perkutaner Drainage behandelt wurden), Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) (Alanin-Transaminase) =< 2,5
• Alter > 18 Jahre
• Unterzeichnete Einverständniserklärung.
• Keine bekannte Allergie gegen eines der Studienmedikamente
• Für Patientinnen im gebärfähigen Alter, die weder schwanger sind noch stillen und unter aktiver Empfängnisverhütung stehen
• Keine vorherige maligne Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre
• Keine Metastasen im Zentralnervensystem
• Keine periphere Neuropathie > Grad 2
• Keine weiteren schwerwiegenden Begleiterkrankungen

Ausschlusskriterien:

• Aktive Infektion oder unkontrollierte Infektion
• Vorliegen einer metastatischen Erkrankung.
• Unzureichende Organfunktion wie oben beschrieben.
• Schwangerschaft
• Schwere begleitende systemische Störung.
• Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb eines Monats nach der Behandlung