Genauigkeit des FDG-PET-Scans zur Diagnose bösartiger Schilddrüsenknoten

Einschlusskriterien:

• Dokumentierte Anamnese eines einzelnen Schilddrüsenknotens oder eines dominanten Knotens bei einer multinodulären Erkrankung mit Feinnadelaspiration, die eine follikuläre oder unbestimmte zytologische Untersuchung zeigt. Wenn eine Kernnadelbiopsie anstelle einer Feinnadelaspiration durchgeführt wurde und eine follikuläre oder unbestimmte Zytologie nachgewiesen wurde, ist der Patient berechtigt, wenn das Biopsieverfahren als minimal störend für die Knotenarchitektur empfunden wurde, basierend auf einer Überprüfung durch den PI oder den Nuklearmediziner .
• Der Schilddrüsenknoten muss bei der körperlichen Untersuchung tastbar sein oder mittels Ultraschall, CT oder MRT eine Mindestgröße von 1 cm im Durchmesser aufweisen. Das Kriterium der Mindestgröße wurde festgelegt, um die Einschränkungen der räumlichen Auflösung der PET/CT-Bildgebung zu berücksichtigen.
• Geplant für die chirurgische Exzision von Schilddrüsenknoten innerhalb von 3 Monaten nach dem Datum des FDG-PET/CT-Scans.
• Fähigkeit, für eine FDG-PET/CT-Untersuchung in Rückenlage zu liegen.
• Alter >/= 18 und </= 105 (Diese Krankheit ist bei Kindern selten und daher wird die Studie auf Erwachsene beschränkt.)
• Bereit, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen (der Patient kann sich gegen den Teil der Gewebeentnahme entscheiden.)
• Der Patient muss euthyreot sein und einen Serum-TSH- oder freien T4-Spiegel innerhalb der institutionellen Ober- und Untergrenzen des Normalwerts aufweisen, gemessen innerhalb von 6 Monaten nach der Registrierung. HINWEIS: Geringfügige Abweichungen von den institutionellen Normalgrenzen können als akzeptabel angesehen werden, wenn der Patient einen klinisch euthyreoten Zustand mit Medikamenten in einer stabilen Dosis für > 3 Monate erreicht hat und der TSH-Wert vom behandelnden Arzt des Patienten als im Zielbereich angesehen wird. Bei Patienten mit behandlungsbedürftiger Hyperthyreose kann dieser euthyreote Zustand durch Gabe eines Thionamids wie Propylthiouracil vor der FDG-PET/CT-Untersuchung erreicht werden. Patienten mit hyperthyreoten entzündlichen Zuständen wie Thyreoiditis und toxischem multinodulärem Kropf weisen häufig eine erhöhte Glukoseaufnahme auf, was zu einer diffusen Aufnahme von FDG führt, was die Sicht auf einen Schilddrüsentumor verschleiern kann.
• Wenn die Patientin weiblich ist, muss sie zum Zeitpunkt der Registrierung einen negativen Schwangerschaftstest haben, postmenopausal sein (ohne Periode in den letzten zwölf Monaten), vor mindestens zwölf Monaten eine Tubenligatur gehabt haben oder sich einer Hysterektomie unterzogen haben.
• Bei Patienten mit multinodulärer Erkrankung und einem dominanten Knoten muss der Nuklearmediziner, der für die Interpretation des FDG-PET/CT-Scans verantwortlich ist, vor der Aufnahme entscheiden, ob der unbestimmte Knoten in der FDG-PET/CT-Bildgebung unterschieden werden kann.
• Eine unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung, die vor der Teilnahme an der Studie vom Patienten oder dem gesetzlich zulässigen Vertreter des Patienten eingeholt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat zum Zeitpunkt des PET/CT-Scans einen Nüchternglukosespiegel > 200 mg/dL
• Der Patient hatte zuvor eine Halsoperation oder Bestrahlung, die nach Meinung des Prüfarztes die Gewebearchitektur der Schilddrüse zerstört hat
• Der Patient hat in den 14 Tagen vor dem FDG-PET/CCT-Scan Anzeichen einer am Hals lokalisierten Infektion
• Der Patient erfüllt keines der Einschlusskriterien