Bewertung der Bandscheibenprothese (EVA)

Einschlusskriterien:

• zervikale Bandscheibe:

  • 20 bis 55 Jahre alt;
  • symptomatische Bandscheibenerkrankung zwischen C3-C7 definiert als:
  • Zervikaler oder brachialer (radikulärer) Schmerz und/oder funktionelles/neurologisches Defizit mit mindestens einem der folgenden Zustände, bestätigt durch Bildgebung:
  • Hernie des Gallertkerns;
  • Spondylose (Osteophyten); Höhenverlust der Scheibe;
  • Keine Reaktion auf die nicht-invasive Behandlung oder fortschreitende Symptome oder Kompressionen;
  • NDI >= 15/50;
  • Bereit, die Anweisungen zu respektieren;
  • Mehr als eine Wirbelebene, die eine Behandlung erfordert;
  • Bei einer Wirbelblockade nahe der zu behandelnden Ebene;
  • Verbunden mit einer Fusion auf der angrenzenden Ebene oder einer anderen Ebene;
  • Schriftliche Zustimmung;
  • Patient, der die eine oder andere Behandlung erhalten kann;

• Bandscheibe:

  • 25 bis 65 Jahre;
  • Symptomatik eines vorherrschenden Hexenschusses mit oder ohne Radikulalgie und Versagen der medizinischen Behandlungen;
  • Idiopathische Diskopathien oder nach Heilung von Bandscheibenvorfällen (außer frühere Infektionen);
  • Wiederholung des Bandscheibenvorfalls (außer ausgeschlossener Hernie);
  • Diskopathien mit medianem posteriorem Bandscheibenvorfall mit eingeschränkter Entwicklung und Verlust der Bandscheibenhöhe;
  • 1 oder 2 zusammenhängende Stadien oder nicht unter L3L4, L4L5, L5S1;
  • Schriftliche Zustimmung;
  • Patient, der die eine oder andere Behandlung erhalten kann;

Ausschlusskriterien:

• zervikale Bandscheibe:

  • Zervikale Instabilität: in Flexion/Extension Translation > 3 mm und/oder > 11 Grad Rotationsdifferenz mit der einen oder anderen angrenzenden Ebene;
  • Ernsthaftes Problem der Gelenkfacette oder -degeneration.;
  • Bekannte Allergie gegen Kobalt, Chromplatten, Molybdän, Titan oder Polyethylen;
  • Klinisch beeinträchtigte Wirbel auf Ebene (n) berührt nach einem aktuellen oder bestandenen Trauma;
  • Schwerwiegende Spondylose (MESOCEPHALES-Osteophyten; Höhenverlust der Bandscheibe > 70 % oder Bewegungsmangel (< 2°));
  • Osteoporose (DEXA);
  • Paget, Osteomalazie oder metabolische Knochenstörungen;
  • Schwerwiegende Willis-Krankheit, die eine Insulinbehandlung erfordert;
  • Schwangerschaft;
  • Aktive, lokale oder generalisierte Infektion;
  • Einnahme von Behandlungen oder Medikamenten, von denen man weiß, dass sie das Management des Knochens/der Weichteile beeinträchtigen (z. Steroide);
  • Rheumatoide Arthritis oder eine andere autoimmune Krankheit;
  • Systemische Erkrankung (AIDS, HIV, Hepatitis);
  • Aktive Malignität, die kurzfristig die Vitalprognose beeinträchtigt;
  • Septische Vorgeschichte;
  • Keine Zugehörigkeit zur Sozialversicherung;
  • Patient weigert sich, abgesehen von den Besuchen erneut per Post oder Telefon kontaktiert zu werden;
  • Patient lehnt die Randomisierung ab;

• Bandscheibe:

  • Krankhafte Fettsucht;
  • Abdomen mehrfach operiert;
  • Gekrönter Hang L5-S1 hoch;
  • Traumatische Nachwirkungen mit mäßigen Deformationen des Wirbels;
  • symptomatische Lumbalkanalstenose;
  • Septische Vorgeschichte des zu betreibenden Standorts;
  • Große degenerative oder konstitutionelle Wirbelinstabilität;
  • Enger Lumbalkanal und/oder ausgeschlossener und migrierter Bandscheibenvorfall;
  • Skoliose >8;
  • Fortgeschrittene artikuläre Osteoarthritis;
  • Schwere Osteoporose;
  • Paget-Krankheit, Osteomalazie, Störung des Knochenstoffwechsels;
  • Krankheit Autoimmunrheuma;
  • Schwangerschaft;
  • schlecht ausgeglichener Diabetes;
  • Systemische Krankheit;
  • Gefäßproblem (Arteriitis der unteren Extremität, Aortenaneurysma);
  • Evolutionäre Hepatitis;
  • Immunschwächekrankheit (darunter HIV);
  • Keine Zugehörigkeit zur Sozialversicherung;
  • Patient weigert sich, abgesehen von den Besuchen erneut per Post oder Telefon kontaktiert zu werden;
  • Patient lehnt die Randomisierung ab;