Ocena wymiany protezy dysku (EVA)

Kryteria przyjęcia:

• dysk szyjny:

  • od 20 do 55 lat;
  • objawowa choroba krążka pomiędzy C3-C7 zdefiniowana jako:
  • Ból w odcinku szyjnym lub ramiennym (korzeniowym) i/lub deficyt czynnościowy/neurologiczny z co najmniej jednym z następujących stanów potwierdzonych badaniem obrazowym:
  • przepuklina galaretowatego rdzenia;
  • spondyloza (osteofity); utrata wysokości dysku;
  • Brak reakcji na leczenie nieinwazyjne lub postępujące objawy lub uciśnięcia;
  • NDI >= 15/50;
  • Gotowy do przestrzegania instrukcji;
  • Więcej niż jeden poziom kręgów wymagający leczenia;
  • W bloku kręgowym zbliżonym do poziomu, który ma być leczony;
  • Powiązany z fuzją na sąsiednim poziomie lub innym poziomie;
  • Pisemna zgoda;
  • Pacjent, który może otrzymać jedno lub drugie leczenie;

• dysk lędźwiowy:

  • od 25 do 65 lat;
  • Symptomatologia występującego lumbago z lub bez bólu korzonków nerwowych oraz niepowodzenie leczenia zachowawczego;
  • dyskopatie idiopatyczne lub po wyleczeniu przepuklin dyskowych (poza wcześniejszymi infekcjami);
  • Powtórzenie przepukliny dysku (z wyjątkiem wykluczonej przepukliny);
  • Dyskopatie z przepukliną dysku tylnego pośrodkowego z ograniczonym rozwojem i utratą wysokości dysku;
  • 1 lub 2 ciągłe stadia lub nie między L3L4, L4L5, L5S1;
  • Pisemna zgoda;
  • Pacjent, który może otrzymać jedno lub drugie leczenie;

Kryteria wyłączenia:

• dysk szyjny:

  • Niestabilność szyjki macicy: w zgięciu/wyprostie Przesunięcie > 3 mm i/lub > 11 stopni różnicy rotacji z jednym lub drugim sąsiednim poziomem;
  • Poważny problem stawu lub zwyrodnienia;
  • Znana alergia na kobalt, płytki chromowe, molibden, tytan lub polietylen;
  • Klinicznie upośledzone kręgi na poziomie (s) dotkniętym po aktualnym lub przebytym traumatyzmie;
  • Poważna spondyloza (osteofity MESOCEPHALES; utrata wysokości dysku> 70% lub brak ruchu (< 2°));
  • osteoporoza (DEXA);
  • Pageta, osteomalacji lub metabolicznych zaburzeń kostnych;
  • Poważna choroba Willisa wymagająca zarządzania insuliną;
  • Ciąża;
  • Aktywna, miejscowa lub uogólniona infekcja;
  • Przyjmowanie zabiegów lub leków, o których wiadomo, że zakłócają zarządzanie kością/częścią miękką (np. steroidy);
  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub inna choroba autoimmunologiczna;
  • Choroby ogólnoustrojowe (AIDS, HIV, zapalenie wątroby);
  • Aktywna złośliwość pogarszająca prognozę życia w krótkim okresie;
  • Septyczne poprzedniki;
  • Brak przynależności do Zakładu Ubezpieczeń Społecznych;
  • Pacjent odmawiający ponownego kontaktu mailowego lub telefonicznego poza wizytami;
  • Pacjent odmawiający randomizacji;

• dysk lędźwiowy:

  • chorobliwa otyłość;
  • Wielooperacyjny brzuch;
  • Stok koronowany L5-S1 wysoki;
  • Następstwa urazowe z umiarkowanymi deformacjami kręgów;
  • Objawowe zwężenie kanału lędźwiowego;
  • Septyczne poprzedniki miejsca, które ma być obsługiwane;
  • Wielka zwyrodnieniowa lub konstytucyjna niestabilność kręgów;
  • Wąski kanał lędźwiowy i/lub wykluczony i przeniesiony dysk lędźwiowy;
  • Skolioza >8;
  • Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów;
  • ciężka osteoporoza;
  • Choroba Pageta, osteomalacja, zaburzenia metaboliczne kości;
  • Choroba reumatoidalna immunologiczna;
  • Ciąża;
  • Źle zbilansowana cukrzyca;
  • choroba ogólnoustrojowa;
  • Problem naczyniowy (zapalenie tętnic kończyn dolnych, tętniak aorty);
  • ewolucyjne zapalenie wątroby;
  • Choroba niedoboru odporności (w tym HIV);
  • Brak przynależności do Zakładu Ubezpieczeń Społecznych;
  • Pacjent odmawiający ponownego kontaktu mailowego lub telefonicznego poza wizytami;
  • Pacjent odmawiający randomizacji;