Valutazione della sostituzione del disco protesico (EVA)

Criterio di inclusione:

• disco cervicale:

  • dai 20 ai 55 anni;
  • discopatia sintomatica tra C3-C7 definita come:
  • Dolore cervicale o brachiale (radicolare) e/o deficit funzionale/neurologico con almeno una delle seguenti condizioni confermate dall'imaging:
  • Ernia del nucleo gelatinoso;
  • Spondilosi (osteofiti); perdita di altezza del disco;
  • Non reagire al trattamento non invasivo o ai sintomi progressivi o alle compressioni;
  • NDI >= 15/50;
  • Pronto a rispettare le istruzioni;
  • Più di un livello vertebrale che richiede un trattamento;
  • A un blocco vertebrale vicino al livello da trattare;
  • Associato ad una fusione al livello adiacente o altro livello;
  • Consenso scritto;
  • Paziente che può ricevere uno o l'altro trattamento;

• disco lombare:

  • da 25 a 65 anni;
  • Sintomatologia di lombalgia prevalente con o senza radicologia e fallimento delle cure mediche;
  • Discopatie idiopatiche o dopo la cura di ernie del disco (eccetto precedenti infezioni);
  • Ripetizione di ernia del disco (eccetto ernia esclusa);
  • Discopatie con ernia del disco mediano posteriore con sviluppo limitato e perdita di altezza discale;
  • 1 o 2 stadi contigui o meno tra L3L4, L4L5, L5S1;
  • Consenso scritto;
  • Paziente che può ricevere uno o l'altro trattamento;

Criteri di esclusione:

• disco cervicale:

  • Instabilità cervicale: in flessione/estensione Traslazione > 3 mm e/o >11 gradi di differenza rotatoria con l'uno o l'altro livello adiacente;
  • Grave problema di sfaccettatura articolare o degenerazione.;
  • Allergia nota a cobalto, lastre di cromo, molibdeno, titanio o polietilene;
  • Vertebre clinicamente compromesse a livello (i) toccate dopo un trauma in atto o passato;
  • Spondilosi grave (osteofiti mesocefali; perdita di altezza del disco >70% o assenza di movimento (< 2°));
  • Osteoporosi (DEXA);
  • Paget, osteomalacia o disturbi ossei metabolici;
  • Grave malattia di Willis che richiede una gestione dell'insulina;
  • Gravidanza;
  • Infezione attiva, locale o generalizzata;
  • Assunzione di trattamenti o farmaci di cui si sa che interferiscono sulla gestione dell'osso/della parte molle (es. steroidi);
  • Artrite reumatoide o altra malattia autoimmune;
  • Malattie sistemiche (AIDS, HIV, epatite);
  • Malignità attiva compromettente la previsione vitale a breve termine;
  • antecedenti settici;
  • Non affiliazione alla Previdenza Sociale;
  • Paziente che rifiuta di essere ricontattato via mail o telefono al di fuori delle visite;
  • Paziente che rifiuta la randomizzazione;

• disco lombare:

  • Obesità patologica;
  • Addome multi operato;
  • Pendio coronato L5-S1 alto;
  • Postumi traumatici con deformazioni moderate della vertebra;
  • Stenosi sintomatica del canale lombare;
  • Antecedenti settici del sito da gestire;
  • Grande instabilità vertebrale degenerativa o costituzionale;
  • Canale lombare stretto e/o ernia del disco lombare esclusa e migrata;
  • Scoliosi >8;
  • Artrosi articolare avanzata;
  • Osteoporosi grave;
  • Malattia di Paget, Osteomalacia, disturbi metabolici ossei;
  • Malattia reumatoide autoimmune;
  • Gravidanza;
  • Diabete mal bilanciato;
  • malattia sistemica;
  • Problema vascolare (arterite dell'arto inferiore, aneurisma aortico);
  • Epatite evolutiva ;
  • Malattia da immunodeficienza (di cui HIV);
  • Non affiliazione alla Previdenza Sociale;
  • Paziente che rifiuta di essere ricontattato via mail o telefono al di fuori delle visite;
  • Paziente che rifiuta la randomizzazione;