Evaluación del reemplazo de disco protésico (EVA)

Criterios de inclusión:

• disco cervical:

  • 20 a 55 años;
  • enfermedad discal sintomática entre C3-C7 definida como:
  • Dolor cervical o braquial (radicular) y/o déficit funcional/neurológico con al menos una de las siguientes condiciones confirmadas por imágenes:
  • Hernia del núcleo gelatinoso;
  • espondilosis (osteofitos); pérdida de altura del disco;
  • No reaccionar al tratamiento no invasivo o síntomas progresivos o compresiones;
  • NDI >= 15/50;
  • Listo para respetar las instrucciones;
  • Más de un nivel vertebral que requiera tratamiento;
  • En un bloqueo vertebral cercano al nivel a tratar;
  • Asociado a una fusión en el nivel adyacente o en otro nivel;
  • asentimiento por escrito;
  • Paciente que puede recibir uno u otro tratamiento;

• disco lumbar:

  • 25 a 65 años;
  • Sintomatología de lumbago prevalente con o sin radiculalgia y fracaso de los tratamientos médicos;
  • Discopatías idiopáticas o después de la curación de hernias discales (excepto infecciones previas);
  • Repetición de hernia de disco (excepto hernia excluida);
  • Discopatías con hernia de disco posterior medio con desarrollo limitado y pérdida de altura discal;
  • 1 o 2 etapas contiguas o no entre L3L4, L4L5, L5S1;
  • asentimiento por escrito;
  • Paciente que puede recibir uno u otro tratamiento;

Criterio de exclusión:

• disco cervical:

  • Inestabilidad cervical: en flexión/extensión Traslación > 3 mm y/o > 11 grados de diferencia rotatoria con uno u otro nivel adyacente;
  • Problema grave de faceta articular o degeneración.;
  • Alergia conocida al cobalto, placas de cromo, molibdeno, titanio o polietileno;
  • Vértebras clínicamente comprometidas al nivel o niveles tocados después de un traumatismo actual o pasado;
  • Espondilosis grave (OSTEÓFITOS MESOCEFALES; pérdida altura del disco > 70% o Ausencia de movimiento (< 2°));
  • Osteoporosis (DEXA);
  • Paget, osteomalacia o trastornos metabólicos óseos;
  • Enfermedad de Willis grave que requiere manejo de insulina;
  • El embarazo;
  • Infección activa, local o generalizada;
  • Tomar tratamientos o medicamentos que se sabe que interfieren en el manejo del hueso/la parte blanda (p. esteroides);
  • artritis reumatoide u otra enfermedad autoinmune;
  • enfermedad sistémica (SIDA, VIH, hepatitis);
  • Malignidad activa que comprometa el pronóstico vital a corto plazo;
  • Antecedentes sépticos;
  • No afiliación a la Seguridad Social;
  • Paciente que se niegue a ser contactado por correo o teléfono además de las visitas;
  • Paciente que rechaza la aleatorización;

• disco lumbar:

  • Obesidad mórbida;
  • Abdomen multioperado;
  • Talud coronado L5-S1 alto;
  • Secuelas traumáticas con deformaciones moderadas de la vértebra;
  • Estenosis sintomática del canal lumbar;
  • Antecedentes sépticos del sitio a operar;
  • Gran inestabilidad vertebral degenerativa o constitucional;
  • Canal lumbar estrecho y/o hernia discal lumbar excluida y migrada;
  • escoliosis >8;
  • Artrosis articular avanzada;
  • Osteoporosis severa;
  • Enfermedad de Paget, Osteomalacia, alteraciones metabólicas óseas;
  • Enfermedad autoinmune reumatoide;
  • El embarazo;
  • Diabetes mal equilibrada;
  • Enfermedad sistémica;
  • Problema Vascular (arteritis miembro inferior, aneurisma aórtico);
  • hepatitis evolutiva;
  • enfermedad inmunodeficiente (de la cual el VIH);
  • No afiliación a la Seguridad Social;
  • Paciente que se niegue a ser contactado por correo o teléfono además de las visitas;
  • Paciente que rechaza la aleatorización;