Avaliação da substituição do disco protético (EVA)

Critério de inclusão:

• disco cervical:

  • 20 a 55 anos;
  • doença discal sintomática entre C3-C7 definida como:
  • Dor cervical ou braquial (radicular) e/ou déficit funcional/neurológico com pelo menos uma das seguintes condições confirmadas por imagem:
  • Hérnia do núcleo gelatinoso;
  • Espondilose (osteófitos); perda de altura do disco;
  • Não reagir ao tratamento não invasivo ou sintomas progressivos ou compressões;
  • NDI >= 15/50;
  • Pronto para respeitar as instruções;
  • Mais de um nível vertebral requerendo tratamento;
  • Em um bloqueio vertebral próximo ao nível a ser tratado;
  • Associado a uma fusão no nível adjacente ou outro nível;
  • consentimento por escrito;
  • Paciente que pode receber um ou outro tratamento;

• disco lombar:

  • 25 a 65 anos;
  • Sintomatologia de lumbago prevalente com ou sem radiculalgia e insucesso dos tratamentos médicos;
  • Discopatias idiopáticas ou após cura de hérnias discais (exceto infecções prévias);
  • Repetição de hérnia de disco (exceto hérnia excluída);
  • Discopatias com hérnia discal mediana posterior com desenvolvimento limitado e perda da altura discal;
  • 1 ou 2 estágios contíguos ou não entre L3L4, L4L5, L5S1;
  • consentimento por escrito;
  • Paciente que pode receber um ou outro tratamento;

Critério de exclusão:

• disco cervical:

  • Instabilidade cervical: na translação flexo/extensão > 3 mm e/ou >11 graus de diferença rotatória com um ou outro nível adjacente;
  • Problema grave de faceta articular ou degeneração.;
  • Alergia conhecida a cobalto, placas de cromo, molibdênio, titânio ou polietileno;
  • Vértebras clinicamente comprometidas no(s) nível(es) tocadas após um traumatismo atual ou passado;
  • Espondilose grave (osteófitos MESOCÉFALOS; perda de altura do disco >70% ou ausência de movimento(< 2°));
  • Osteoporose (DEXA);
  • Paget, osteomalácia ou distúrbios ósseos metabólicos;
  • Doença de Willis grave exigindo um controle de insulina;
  • Gravidez;
  • Infecção ativa, local ou generalizada;
  • Tomando tratamentos ou medicamentos que se sabe que interferem no manejo do osso/parte mole (ex. esteroides);
  • Artrite reumatóide ou outra doença autoimune;
  • Doença sistêmica (AIDS, HIV, hepatite);
  • Malignidade ativa comprometendo a previsão vital a curto prazo;
  • Antecedentes sépticos;
  • Não inscrição na Segurança Social;
  • Paciente que se recusa a ser contatado novamente por correio ou telefone fora das visitas;
  • Paciente recusando a randomização;

• disco lombar:

  • Obesidade mórbida;
  • Abdômen multi operado;
  • Talude coroado L5-S1 alto;
  • Sequelas traumáticas com deformações moderadas da vértebra;
  • Estenose sintomática do canal lombar;
  • Antecedentes sépticos do local a ser operado;
  • Grande instabilidade vertebral degenerativa ou constitucional;
  • Canal lombar estreito e/ou hérnia de disco lombar excluída e migrada;
  • Escoliose >8;
  • Osteoartrite articular avançada;
  • Osteoporose grave;
  • Doença de Paget, Osteomalacia, distúrbio ósseo metabólico;
  • Doença reumatóide autoimune;
  • Gravidez;
  • Diabetes mal balanceado;
  • Doença sistêmica;
  • Problema Vascular (arterite do membro inferior, aneurisma da aorta);
  • Hepatite Evolutiva;
  • Doença Imunodeficiente (da qual HIV);
  • Não inscrição na Segurança Social;
  • Paciente que se recusa a ser contatado novamente por correio ou telefone fora das visitas;
  • Paciente recusando a randomização;