Wirksamkeits- und Verträglichkeitsstudie von Betahistin zur Verbesserung der mit Antipsychotika verbundenen Gewichtszunahme

Einschlusskriterien:

• Jugendliche und Erwachsene im Alter von 12 bis 59 Jahren mit der Diagnose Schizophrenie, Schizoaffektive Störung, Schizophreniforme, Bipolar I, Bipolar II, Bipolare NOS oder Psychotische Störung NOS, Autismus-Spektrum-Störung
• Die Patienten werden derzeit mit Antipsychotika behandelt

Patienten qualifizieren sich für die Teilnahme, wenn sie die folgenden Gewichtskriterien erfüllen:

1. Der Patient hat seit Beginn der Behandlung mit einem oder mehreren der gängigen Antipsychotika 7 % seines Gewichts zugenommen.
2. Der Patient hatte während der Behandlung mit Antipsychotika im letzten Jahr eine Gewichtszunahme von 7 %.
3. Der Patient hat einen BMI von 30 oder mehr und hat während der Behandlung mit Antipsychotika in den letzten 8 Monaten 10 Pfund oder mehr zugenommen.

4. Der Patient hat zum jetzigen Zeitpunkt einen BMI von 35 oder mehr, und sein Diagramm zeigt eine Vorgeschichte mit konsistenter Gewichtszunahme in den letzten 1 bis 3 Jahren während der Behandlung mit Antipsychotika.

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   Ausschlusskriterien:

   • Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie an Asthma, Magengeschwüren (Erkrankungen, die durch ein Histaminanalogon verschlimmert werden können) oder Phäochromozytom oder Magengeschwüren in der Vorgeschichte leiden. Patienten werden ausgeschlossen, wenn ihnen Medikamente verschrieben werden, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht oder den Glukose-Lipid-Stoffwechsel beeinflussen, wie z. B. verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente, die zum Zwecke der Gewichtsreduktion eingenommen werden. Probanden, die derzeit weniger als 6 Monate mit Metformin behandelt werden und kürzlich eine Gewichtsveränderung unter Metformin gezeigt haben. Patienten unter Schilddrüsenersatztherapie oder Lipidsenkern, deren Dosierung sich im letzten Monat um mehr als 50 % verändert hat, werden ausgeschlossen. Wenn es sich um relativ stabile Dosen dieser Medikamente handelt, werden sie nicht ausgeschlossen. Patienten, die lipidsenkende Medikamente, Schilddrüsenersatzmedikamente oder Diabetesmedikamente (mit Ausnahme von Metformin) einnehmen, müssen diese Medikamente während der gesamten Dauer der Studie einnehmen. Frauen, die schwanger sind oder stillen, werden ausgeschlossen.